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在小(xiao)分子创新(xin)药领域，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（简称 “旺山旺水”）可谓是“一家具备综合竞争(zheng)力”的明星药企(qi)。

在新(xin)冠席卷全球时，旺山旺水研(yan)发的VV116（民得维®）是全球第(di)四款获批(pi)用(yong)于新(xin)冠病毒感染治疗的口服药物，也(ye)是中国唯一一款获得国内外全面(mian)批(pi)准的抗新(xin)冠病毒药物。

但，旺山旺水远不局限于新(xin)冠药物研(yan)发，而是一家创新(xin)驱动型具备很(hen)强竞争(zheng)力的综合型生物医药企(qi)业，聚(ju)焦于病毒感染、神经精神及生殖健(jian)康领域，致力于满足未被满足的临床需求彰显出强大的创新(xin)实力与战略眼光。

作为创新(xin)药赛道的实力玩(wan)家，近日旺山旺水开(kai)启了赴港IPO的征程，正式递表(biao)港交所，中信证券(quan)为其独家保荐机构。在创新(xin)药研(yan)发的激烈赛道上，如何来看旺山旺水？

布局三大治疗领域的创新(xin)驱动医药先锋

首先，在产品布局方面(mian)，旺山旺水自2013 年 1 月创立以来，便在生物医药领域崭(zhan)露头角，至今已构建(jian)起了极具竞争(zheng)力的新(xin)药研(yan)发管线。

图表(biao)一：公司产品管线

数据来源：公司招股书(shu)，格隆汇整理

其中，在病毒感染治疗领域，VV116是一款 RdRp抑制剂，于2021年12月28日在乌兹(zi)别克斯坦(tan)以获批(pi)上市，商(shang)品名为Mindvy®，用(yong)于治疗轻(qing)、中和重度新(xin)冠病毒感染的成(cheng)人患者，为全球抗疫贡献了力量。

在国内，民得维®（VV116）更是意义非凡。VV116对COVID-19的强大治疗效果已在其III期临床研(yan)究中得到了很(hen)好的证明，相关研(yan)究成(cheng)果发表(biao)于国际权威期刊《新(xin)英格兰医学杂志》和《柳叶刀－感染病学》。值(zhi)得注意的是，临床研(yan)究表(biao)明，在患有轻(qing)中度COVID-19且有病情恶化风险的患者中，VV116在缩短持续临床回(hui)复时间(jian)方面(mian)非劣于帕-罗韦(wei)德®，安全性(xing)更佳。

民得维®于2023年1月28日获得中国国家药监局附条件批(pi)准，2025年1月10日，成(cheng)功由(you)附条件批(pi)准转为常规批(pi)准，用(yong)于成(cheng)人患者轻(qing)中度新(xin)冠病毒感染的治疗，民得维®获得常规批(pi)准有力地证明了其在新(xin)冠病毒感染患者治疗中的有效性(xing)和安全性(xing)。

在适应(ying)症扩展上，除新(xin)冠适应(ying)症外，VV116用(yong)于治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的 II 期临床试验正在稳步推进。全球范围内尚无针对RSV感染的创新(xin)小(xiao)分子抗病毒药物获批(pi)。目前，VV116是中国唯一一款靶向RdRp治疗 RSV感染的临床阶段候选药物。

VV116还(hai)具有广谱抗病毒作用(yong)，对多种RNA病毒，如其他冠状病毒（OC43、229E）、呼吸道合胞病毒（RSV）、寨卡病毒等，都展现出了良好的体外抑制作用(yong)。预期VV116的临床应(ying)用(yong)范围将大幅(fu)拓展，市场前景广阔。

从市场前景上来看，根据招股书(shu)数据显示，随(sui)着中国抗病毒药物市场从2023年的249亿元预计增长(chang)至2035年的449亿元，旺山旺水在抗病毒领域的布局极具发展潜力。

VV116针对新(xin)冠病毒适应(ying)症的商(shang)业化进程为公司带(dai)来了相当可观的财(cai)务收益。依据公司公开(kai)披露的招股说明书(shu)，2022年、2023年其主(zhu)要收入来源显著地聚(ju)焦于与VV116新(xin)冠病毒适应(ying)症对外授权（license out）相关的关键里程碑款项、权利(li)让渡费用(yong)以及特(te)许权使用(yong)费。鉴(jian)于VV116新(xin)冠病毒适应(ying)症对外授权交易的阶段性(xing)特(te)点，公司在财(cai)务表(biao)现上呈现出伴随(sui)授权里程碑收入在不同年度间(jian)分布的收入非均衡性(xing)。

具体而言，2023年度，公司成(cheng)功确认了较多的里程碑收入。相比(bi)之下，进入2024年，公司所确认的里程碑收入有所减(jian)少。

在生殖健(jian)康领域，ONVITA®（TPN171）于2022年9月20日在乌兹(zi)别克斯坦(tan)获批(pi)上市，用(yong)于治疗男性(xing)勃起功能障碍（ED）。在国内，TPN171的ED 适应(ying)症已完成(cheng)III期临床研(yan)究，其新(xin)药上市申请（NDA）已获国家药监局受理，预计2025年获批(pi)上市。

招股书(shu)披露，TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性(xing)的PDE5抑制剂。

TPN171是一种高选择性(xing)的PDE5抑制剂，具有新(xin)颖的化学结(jie)构。对PDE1及PDE6的选择性(xing)明显高于西地那非，对PDE11的选择性(xing)明显高于他达拉非，意味着可预期TPN171 治疗的副作用(yong)更少。

TPN171具有潜在的更好疗效，III期临床试验的结(jie)果表(biao)明，所有剂量 组(zu)(2.5mg/5mg/10mg)的TPN171均改善了患者的勃起功能。与同类PDE5药物相比(bi)， TPN171的起效剂量更低(di)。

TPN171具有更好的安全性(xing)，有助于提高患者的依从性(xing)。根据一项非头对头比(bi)较， TPN171的头痛(tong)、面(mian)部潮 红以及胃(wei)肠道不良事件的发生率均低(di)于同类PDE5抑制剂。

从市场数据来看，2023年全球 PDE5 抑制剂市场规模达100 亿美元，中国PDE5抑制剂市场规模从2018年的55亿元迅速增至2023年的93亿元，年复合增长(chang)率为11.2%，预计 2035 年将达152亿元，TPN171的市场前景广阔。

此外，公司所布局的神经精神药物市场同样前景大好。

随(sui)着生活节奏(zou)加快，精神压力增大，抑郁(yu)症等神经精神疾病发病率呈上升趋势。在中国，抑郁(yu)症患者数量从 2018 年的4820万例增至2023年的5040 万例，预计2035年将进一步增至5310万例；全球抑郁(yu)症患者人数从2018年的3.037亿例增至2023年的3.553亿例，预计 2035 年将增至 3.994 亿例。目前治疗方案存在不足，大量患者无法(fa)完全康复，这为创新(xin)抗抑郁(yu)药物研(yan)发提供(gong)了动力。

旺山旺水目前有三个中枢(shu)神经系统处于临床研(yan)究阶段，其中抗抑郁(yu)候选药物LV232处于临床II期研(yan)究阶段，抗癫痫候选药物TPN102和抗精神分裂症候选药物VV119处于临床I期研(yan)究阶段。此外，抗感染药物候选药物VV261已经获得临床试验默示许可，预计近期进入临床研(yan)发阶段。

除创新(xin)药管线外，旺山旺水还(hai)积极推进仿制药管线。目前，公司已开(kai)发或正在开(kai)发四款仿制药产品，治疗PE的达泊西汀、治疗多种胃(wei)肠道疾病的瑞巴派特(te)均已获批(pi)上市，治疗精神分裂症的布瑞哌唑即将于2025年年底(di)获批(pi)上市。这些仿制药作为公司业务的策略性(xing)补充(chong)，有助于产生稳定(ding)收益流和现金流，增强公司整体韧性(xing)。

覆盖研(yan)发、生产、商(shang)业化全产业价值(zhi)链

值(zhi)得注意的是，相较于传统biotech企(qi)业只专(zhuan)注于研(yan)发，旺山旺水已经产研(yan)销全方位布局，拥有覆盖全产业价值(zhi)链的端到端能力。

在研(yan)发方面(mian)，公司持续投入研(yan)发，通过内外合作实现产品多样化，增强长(chang)期竞争(zheng)力。

根据招股书(shu)显示，公司苏州与上海的研(yan)发中心总面(mian)积超8,000平方米，配备先进设施。截至2024年9月，公司149人的专(zhuan)业研(yan)发团队平均拥有超12年小(xiao)分子创新(xin)药开(kai)发经验，50%以上研(yan)发人员具备硕士及以上学历，涵盖药物研(yan)发全链条。团队由(you)创始人田博(bo)士领导，拥有20余(yu)年制药经验，曾主(zhu)导多项国家科研(yan)项目，获行业教(jiao)授及政府人才称号，拥有中科院药物化学博(bo)士学位。核心成(cheng)员还(hai)包括胡天文博(bo)士、王(wang)志强博(bo)士及杨汝(ru)磊博(bo)士，分别拥有超10年及20年创新(xin)药研(yan)发经验，发表(biao)多篇SCI论文，参与多项省级项目，分别获中科院有机化学、中国药科大学药理学及南京中医药大学中医学博(bo)士学位。

在生产方面(mian)，旺山旺水产能充(chong)沛，为后(hou)续商(shang)业化提供(gong)充(chong)足准备。

旺山旺水已在江苏省连云港市建(jian)立符合GMP标准的商(shang)业规模内部生产设施，总建(jian)筑(zhu)面(mian)积约51,955平方米，年设计产能为100百万粒胶囊及600百万片片剂。公司的内部生产能力可提高开(kai)发及生产流程的效率，实现可靠的质量及成(cheng)本控制，并(bing)确保稳定(ding)、及时的临床及商(shang)业药物供(gong)应(ying)，以应(ying)对任何供(gong)应(ying)链中断(duan)。

在商(shang)业化方面(mian)，旺山旺水积极拓展全球化市场，即将迎来收获期。

从人员配置上来看，旺山旺水业务开(kai)发及商(shang)业化团队由(you)14名雇员组(zu)成(cheng)，平均拥有超过13年的行业经验，在业内沉淀(dian)出深厚(hou)的专(zhuan)业优势和人脉资源，为候选药物即将进行的商(shang)业化提供(gong)强大支持。

从研(yan)发管线布局来看，旺山旺水已展现出超越单一领域的战略视野(ye)。作为一家创新(xin)驱动、技术领先的生物医药企(qi)业，公司构建(jian)了涵盖多治疗领域的立体化研(yan)发矩(ju)阵，充(chong)分彰显其作为平台型药企(qi)的核心竞争(zheng)力。尤(you)为值(zhi)得关注的是其核心产品ONVITA®（TPN171），目前临床进展顺利(li)，有望于2025年中通过NDA审批(pi)。该产品有望突破(po)十亿元量级，不仅开(kai)启全新(xin)业绩增长(chang)通道，更将构建(jian)起支撑企(qi)业持续创新(xin)的资金护城河，为公司战略布局注入充(chong)沛的现金流保障。

未来，公司将进一步夯(hang)实和提升团队实力，优化商(shang)业运营体系，持续增强商(shang)业化能力，积极寻求全球主(zhu)要医药公司、专(zhuan)业医药公司的授权与合作安排，通过资源整合和优势互补，将公司管线资产的价值(zhi)最大化和实现全球各方合作共赢。

小(xiao)结(jie)

过去十年是中国创新(xin)药飞速发展的时代，也(ye)是最好的时代。伴随(sui)着监管愈(yu)发规范，创新(xin)药的研(yan)发也(ye)在向具有临床价值(zhi)的方向发展，而旺山旺水显然就是其中的领军玩(wan)家。

旺山旺水赴港IPO，是公司发展历程中的一个重要里程碑，在创新(xin)药品将获批(pi)上市前夕，公司即将迎来资本市场上市和药品批(pi)量上市业绩快速增长(chang)的契机，相信公司未来的发展将迎来更广阔的空(kong)间(jian)和更多的机遇。在生物医药行业前景广阔的大背(bei)景下，凭借多元化的业务布局、丰富的创新(xin)候选药物管线、强大的研(yan)发和生产能力以及积极的商(shang)业化策略，旺山旺水有望在市场中脱颖而出，成(cheng)为行业的一颗璀璨新(xin)星。

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