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近日，疫(yi)苗龙头企业重(zhong)庆智(zhi)飞生(sheng)物制品股份有限公司(简(jian)称“智(zhi)飞生(sheng)物”)拟以(yi)近6亿元现金(jin)增资重(zhong)庆宸安生(sheng)物制药有限公司（简(jian)称“宸安生(sheng)物”），以(yi)获得其51%股权并实现控股。后者(zhe)研发管线中除了胰岛素药物外，还涉及(ji)当前火热的GLP-1类抑(yi)制剂。增资完成后，智(zhi)飞生(sheng)物业务将从疫(yi)苗延(yan)伸至代谢类疾病领域。在核心业务增速放缓、市场(chang)竞争(zheng)加(jia)剧的双重(zhong)压力下，智(zhi)飞生(sheng)物或将通过布局(ju)千亿代谢疾病市场(chang)寻找到新的业绩增长点。
宸安生(sheng)物多款热门药物在研
3月21日，智(zhi)飞生(sheng)物发布公告，拟以(yi)现金(jin)5.93亿元对宸安生(sheng)物实施增资，取(qu)得后者(zhe)51%的股权，对其实现控股。
宸安生(sheng)物现持股85%的股东重(zhong)庆智(zhi)睿(rui)投资有限公司（简(jian)称“智(zhi)睿(rui)投资”）是智(zhi)飞生(sheng)物实际控制人蒋仁生(sheng)控制的企业。早在2023年11月23日，智(zhi)飞生(sheng)物就与宸安生(sheng)物、智(zhi)睿(rui)投资、张高侠(xia)（持有宸安生(sheng)物15%股权）就此次收购达成初步意向(xiang)，并于今年3月21日签署增资扩股协议。根据评估(gu)，增资前的宸安生(sheng)物100%股权价(jia)值(zhi)为5.7亿元，相(xiang)应确定本次现金(jin)增资取(qu)得51%股权的总增资金(jin)额约5.93亿元。
宸安生(sheng)物由睿(rui)智(zhi)投资平台投资孵化，依托于重(zhong)组蛋白(bai)技术平台，自主研发聚焦糖(tang)尿病、肥胖等(deng)代谢类疾病领域的药物。代谢类疾病通常具有慢性、不可(ke)逆的病理特征，其治(zhi)疗往往需要(yao)长期甚至终身药物干预以(yi)控制病情进展，并预防并发症。由于没有商业化产品，宸安生(sheng)物目(mu)前处于亏损状态，2023年、2024年净利润分别为-6884.95万元、-5434.79万元。
宸安生(sheng)物有10余个在研项目(mu)，其中，利拉(la)鲁肽注射液已(yi)处于上市申报阶段(duan)；司美格鲁肽注射液（降糖(tang)）、德谷胰岛素注射液已(yi)完成临床Ⅲ期试验，司美格鲁肽注射液（减重(zhong)）、德谷门冬双胰岛素注射液正处于临床Ⅲ期阶段(duan)，另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等(deng)近10款位于临床前研究阶段(duan)的在研管线。截至2024年12月31日，宸安生(sheng)物研发管线总投入7亿元。此外，宸安生(sheng)物已(yi)建成1个制剂车间和(he)3个原料药车间，年生(sheng)产能力已(yi)达3000万支成品制剂。
宸安生(sheng)物多个在研产品瞄(miao)准的是当前热门药物研发领域。但从研发进度来(lai)看(kan)，抢占国产首发优势(shi)尚有难度，未来(lai)面临的竞争(zheng)压力也(ye)不小。
如司美格鲁肽，据诺和(he)诺德2024年财报数据显示，司美格鲁肽全球销售额2018.49亿丹(dan)麦克朗(lang)，约合292.96亿美元，同比增长26%，贡献了诺和(he)诺德近70%的营(ying)收，印证了代谢疾病赛道的爆发潜力。但司美格鲁肽在国内已(yi)有10余家企业在布局(ju)，包括宸安生(sheng)物在内，已(yi)有多家企业的司美格鲁肽进入Ⅲ期临床试验，未来(lai)能否继续(xu)原研药的销售“神话”尚不可(ke)而知。
德谷胰岛素注射液属于新一代长效基础胰岛素类似物，是诺和(he)诺德的独家品种；德谷门冬双胰岛素原研药也(ye)是由诺和(he)诺德研发，是全球首个可(ke)溶性胰岛素制剂。这两大热门品种，国内同样有众多企业布局(ju)。2024年7月-8月，惠升生(sheng)物开发的德谷门冬胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液相(xiang)继获批上市，拿下这两大品种的“国产首个”。联(lian)邦制药的德谷胰岛素也(ye)在去年10月申报上市并获国家药监局(ju)受理，今年2月，中美华东制药的德谷胰岛素注射液上市许可(ke)申请获受理。
智(zhi)飞生(sheng)物认为，通过此次交易(yi)将宸安生(sheng)物注入体内，公司业务将从疫(yi)苗延(yan)伸至代谢类疾病领域，并以(yi)此为基础进入治(zhi)疗性生(sheng)物制药领域。随着(zhe)宸安生(sheng)物研发管线稳(wen)步推进并逐渐实现商业化，治(zhi)疗性生(sheng)物制药的收入将有望成为公司未来(lai)业绩的增长点。
有分析(xi)认为，随着(zhe)人口老龄化加(jia)剧，代谢疾病药物及(ji)慢病管理市场(chang)将进入高速增长期，智(zhi)飞生(sheng)物此番布局(ju)，有望在未来(lai)3-5年重(zhong)塑利润结构。
市场(chang)竞争(zheng)加(jia)剧，业绩承压
智(zhi)飞生(sheng)物此前专注于疫(yi)苗研发生(sheng)产，此番控股宸安生(sheng)物，也(ye)与其业绩承压不无关(guan)系。2024年，因部分产品的市场(chang)推广工(gong)作未达预期，销售收入减少，智(zhi)飞生(sheng)物预计2024年归母净利润为18.56亿元-26.63亿元，同比预计下滑达67%-77%，业绩承压。智(zhi)飞生(sheng)物表示，公司部分产品的市场(chang)推广工(gong)作虽未达预期，但市场(chang)份额仍保持较高占有率，差异化竞争(zheng)优势(shi)明显。
智(zhi)飞生(sheng)物的产品主要(yao)分为自主疫(yi)苗产品和(he)代理疫(yi)苗产品两大块，从2024年半年报数据来(lai)看(kan)，代理产品营(ying)收175.92亿元，占总营(ying)收比例达到96.35%，其自主产品仅有5.5亿元营(ying)收。
代理产品方面，智(zhi)飞生(sheng)物代理了默沙(sha)东五(wu)款疫(yi)苗，分别为四价(jia)HPV疫(yi)苗、九价(jia)HPV疫(yi)苗、五(wu)价(jia)轮状疫(yi)苗、23价(jia)肺炎疫(yi)苗、灭(mie)活甲肝疫(yi)苗，还有GSK（葛兰素史(shi)克）的重(zhong)组带状疱疹(zhen)疫(yi)苗。
默沙(sha)东的两款HPV疫(yi)苗，尤其是九价(jia)HPV疫(yi)苗为其带来(lai)丰厚利润。但随着(zhe)国产HPV疫(yi)苗研发上市进程加(jia)快，原研HPV疫(yi)苗独占市场(chang)的局(ju)面或很快被打破。2024年7月，国药集团旗(qi)下成都生(sheng)物制品所的四价(jia)HPV疫(yi)苗申报上市并获受理，这是首款申报上市的国产四价(jia)HPV疫(yi)苗。2024年8月，万泰生(sheng)物九价(jia)HPV疫(yi)苗申报上市并获受理，沃(wo)森生(sheng)物、瑞(rui)克生(sheng)物、康乐卫视等(deng)多家企业的九价(jia)HPV疫(yi)苗也(ye)进展到了Ⅲ期临床试验阶段(duan)。
从智(zhi)飞生(sheng)物2024年半年报数据可(ke)以(yi)看(kan)出，2024年上半年，四价(jia)HPV疫(yi)苗批签发量仅为46.6万支，同比2023年同期的626.67万支降幅近93%。不过九价(jia)HVP疫(yi)苗批签发量1827.1733万支，同比增长24.48%。今年1月，九价(jia)HPV疫(yi)苗男性适应症获批上市，或将助推该款疫(yi)苗销量增长。
GSK的重(zhong)组带状疱疹(zhen)疫(yi)苗，智(zhi)飞生(sheng)物最早于2023年10月与GSK签署独家经销和(he)联(lian)合推广协议，GSK指定智(zhi)飞生(sheng)物为合作区域内的独家进口商和(he)经销商。彼时，双方约定带状疱疹(zhen)疫(yi)苗未来(lai)三年（2024年-2026年）最低年度采购金(jin)额累计约206亿元。2024年12月，智(zhi)飞生(sheng)物发布公告，双方签署补充协议，延(yan)长合作期限至2029年的同时，调整了采购计划，2024年-2029年共6年的重(zhong)组带状疱疹(zhen)疫(yi)苗预测采购金(jin)额约216亿元，与此前协议约定采购额相(xiang)比，年平均采购金(jin)额明显下降。对此，智(zhi)飞生(sheng)物认为，此补充协议签订，可(ke)以(yi)降低因市场(chang)不确定性带来(lai)的相(xiang)关(guan)风险。多家机构研报提到，因国内带状疱疹(zhen)疫(yi)苗接种渗透率仍然较低，随着(zhe)公司着(zhe)力推广该款疫(yi)苗，静待带状疱疹(zhen)放量。
在市场(chang)竞争(zheng)方面，长春高新子公司百科生(sheng)物的带状疱疹(zhen)减毒活疫(yi)苗已(yi)获批上市，成为国内第二(er)款带状疱疹(zhen)疫(yi)苗，且适应年龄放宽到40岁及(ji)以(yi)上，而GSK的重(zhong)组带状疱疹(zhen)疫(yi)苗的适应人群为50岁及(ji)以(yi)上人群。此外，派诺生(sheng)物、江苏中慧元通、吉诺卫（上海）生(sheng)物等(deng)多家企业也(ye)提交了带状疱疹(zhen)疫(yi)苗上市申请，留给(gei)智(zhi)飞生(sheng)物抢占更多市场(chang)的时间不多了。
面对业绩增速放缓与市场(chang)竞争(zheng)加(jia)剧的双重(zhong)压力，智(zhi)飞生(sheng)物卡位千亿代谢疾病市场(chang)，能否打开第二(er)增长曲线，值(zhi)得期待。
新京报记者(zhe) 王卡拉(la)
校对 柳(liu)宝庆