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新京报讯 2月18日，国家药监局发布公告(gao)，近(jin)日批(pi)准了(le)心诺普医疗技术（北京）有限公司的一次性(xing)使用球囊型(xing)冷冻消(xiao)融导管、美德康公司的经(jing)皮肾小球滤过率测量(liang)设备创新产品注册申请。

心诺普医疗的一次性(xing)使用球囊型(xing)冷冻消(xiao)融导管由主机(ji)、传感器和固定贴组成，该产品由球囊型(xing)冷冻消(xiao)融导管和手动回缩器套包组成，与该公司生产的冷冻消(xiao)融仪配合使用，主要用于成人患(huan)者药物难治性(xing)、复(fu)发性(xing)、症状性(xing)的阵发性(xing)房颤的治疗。一次性(xing)使用球囊型(xing)冷冻消(xiao)融导管采用特殊流体喷射装置和球囊内压力监测技术。特殊流体喷射装置可保证球囊前(qian)半球表(biao)面温度的均匀分布，实现有效消(xiao)融；球囊内压力监测技术可保证球囊稳定贴靠，实现球囊内部(bu)压力稳定。该产品可有效降低(di)消(xiao)融过程中(zhong)球囊因压力波动而产生的弹跳移(yi)位风险(xian)，使更多阵发性(xing)房颤的患(huan)者受益。

美德康的经(jing)皮肾小球滤过率测量(liang)设备由主机(ji)、传感器和固定贴组成，与该公司生产的瑞玛比(bi)嗪注射液配合使用，主要用于评估患(huan)者肾小球滤过率。该产品采用漫(man)反射校正和背景分离校正的荧(ying)光示踪剂无创测量(liang)方法(fa)，通过皮肤表(biao)面获取具有时变光学性(xing)质的荧(ying)光信号衰减数据，实现对肾小球滤过率的连续测量(liang)，具有操作简单、无创、快速、准确和可重复(fu)测量(liang)等优点(dian)，使更多需要肾功能监测的临床诊(zhen)疗患(huan)者受益。

校对 刘(liu)军