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2025年3月(yue)27日，1类(lei)化学创新药物(wu)伊速达®玛舒拉沙韦片正式(shi)获得国家药品监督管理局批准上市，适用于既(ji)往健(jian)康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙(yi)型流感患者的治疗(liao)。该药物(wu)由青峰医药下属子公司科睿药业自主研(yan)发。

流感是一种由流感病(bing)毒引起的呼吸道传(chuan)染病(bing)，感染率高，全球平均每(mei)年5%-10%的成人、20%-30%的儿童(tong)感染流感，中国平均每(mei)年约1亿人感染流感。

玛舒拉沙韦是全球第二个，中国首个自主研(yan)发的靶向流感病(bing)毒RNA聚合酶PA亚基的抗病(bing)毒药物(wu)，能直接作用病(bing)毒的核心，迅速阻断病(bing)毒复制，全病(bing)程只需(xu)服药1次。该药与已上市的玛巴(ba)洛沙韦同属病(bing)毒RNA聚合酶抑(yi)制剂。

玛舒拉沙韦的临床数据(ju)全部来源于中国患者。玛舒拉沙韦Ⅲ期临床共纳入591名患者，其中包含约80%的成年人和20%的儿童(tong)及青少年，按2:1比例分配到(dao)玛舒拉沙韦组和安慰剂组。

研(yan)究结果显示，中位流感症状缓解时间和中位病(bing)毒清除时间相(xiang)比安慰剂组，分别显著缩短21小(xiao)时和25小(xiao)时，临床验证(zheng)安全有效。