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新京报讯(xun) 3月11日，国家药监局网站显示，阿斯利康(kang)旗下英飞凡(通用名为度伐利尤单抗注射液)获批(pi)新适应症(zheng)，联(lian)合(he)含铂(bo)化疗作为新辅助治疗，术后继续以(yi)本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期(qi)且无已知(zhi)表皮(pi)生长因子受体（EGFR）突变或(huo)间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人(ren)非小(xiao)细胞肺癌（NSCLC）患者(zhe)，成为国内首个获批(pi)用于围术期(qi)肺癌治疗的PD-L1抑制剂。

国家癌症(zheng)中心发布的《2022年(nian)中国癌症(zheng)发病(bing)率和死亡率》显示，2022年(nian)我国肺癌新发病(bing)例人(ren)数达106.06万例，肺癌死亡病(bing)例人(ren)数为73.33万人(ren)。非小(xiao)细胞肺癌（NSCLC）是最常(chang)见的肺癌类型(xing)，其(qi)中约有25%-30%的患者(zhe)在早期(qi)被诊断出来，可以(yi)进行以(yi)治愈为目的的手术。然而52%-75%的Ⅱ-Ⅲ期(qi)NSCLC患者(zhe)会在术后5年(nian)内出现复发或(huo)转移(yi)，这部分患者(zhe)存在巨(ju)大的未(wei)被满(man)足的治疗需求。

此次(ci)获批(pi)是度伐利尤单抗在国内获批(pi)的第4项(xiang)适应症(zheng)，本次(ci)获批(pi)是基于此前发表在《新英格(ge)兰医学杂志》的关键性AEGEAN Ⅲ的临床试验结(jie)果。无事件生存期(qi)（EFS）的预(yu)设中期(qi)分析结(jie)果显示：与单独新辅助化疗相比，度伐利尤单抗为基础的围术期(qi)治疗方案可将复发、进展(zhan)或(huo)死亡风险降低32%。

中国科学院院士、中国医学科学院肿(zhong)瘤医院院长赫捷院士表示，免疫治疗已逐(zhu)渐成为改善可手术NSCLC患者(zhe)预(yu)后生存的重要(yao)手段，“AEGEAN研究在28个国家和地区开展(zhan)，其(qi)中中国入组的患者(zhe)数在全球排名第一(yi)，我们很高兴看到以(yi)度伐利尤单抗为基础的围术期(qi)治疗显著降低了(le)可手术ⅡA-ⅢB期(qi)NSCLC患者(zhe)的复发、进展(zhan)或(huo)死亡风险，开启了(le)PD-L1抑制剂在围术期(qi)肺癌治疗领域的新篇章，为改善这些患者(zhe)的生存结(jie)果提供了(le)新的治疗策(ce)略。”

校对 柳宝庆(qing)