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参考消息网2月7日报道英国(guo)《自然》周刊网站近日刊发(fa)题为(wei)《干细(xi)胞走进临床(chuang)：癌症、糖尿病和帕金森病的疗(liao)法或将(jiang)很快到来》的文章(zhang)，作者是艾莉森·阿博特。全文摘编如(ru)下：
安(an)德(de)鲁·凯西在电信研究部门工作，直(zhi)到2010年被诊(zhen)断出帕金森病，他才提前退休。 2024年，他接受了(le)一项激进的试验。10月，瑞(rui)典隆德(de)的外科医(yi)生将(jiang)取自人胚(pei)胎干细(xi)胞（ES）的神(shen)经元(yuan)植入他的大脑，希望能取代他脑中的受损组(zu)织。
这项研究是100多项临床(chuang)试验之一，旨在探索干细(xi)胞在治疗(liao)癌症、糖尿病、癫痫、心力衰竭和一些(xie)眼疾等严重疾病时替代或补充组(zu)织的潜力。这不同(tong)于(yu)许多非法诊(zhen)所(suo)兜售的未经批准的疗(liao)法，后者使用的是无法转化为(wei)新(xin)组(zu)织的干细(xi)胞。
所(suo)有试验都是小(xiao)规(gui)模的，主要(yao)关注安(an)全性，但仍面临巨大挑战，包括确定哪些(xie)细(xi)胞最适合哪种用途，以及如(ru)何(he)才能不使用免疫抑(yi)制(zhi)药物。免疫抑(yi)制(zhi)药物虽可防止机体排斥细(xi)胞，但会增加感(gan)染风险。
研究进展迅速
尽管如(ru)此，一系(xi)列临床(chuang)研究标志着干细(xi)胞疗(liao)法的转折点。经过几十年的密集研究，干细(xi)胞用于(yu)组(zu)织再生的安(an)全性和潜力正在经受广泛测试。这些(xie)研究有时会引发(fa)伦理争议。美国(guo)杰克逊实验所(suo)的干细(xi)胞专家马丁·佩拉说：“研究进展速度惊人。从人类首次学会在烧瓶中培养人类干细(xi)胞到现在才过去仅仅26年。”
研究人员预计一些(xie)干细(xi)胞疗(liao)法将(jiang)很快进入临床(chuang)试验。他们说，对某些(xie)疾病的干细(xi)胞疗(liao)法可能会在5到10年内成为(wei)医(yi)学的一部分。
凯西的症状开始于(yu)44岁时手指轻微而持续的震颤(chan)。帕金森病的典型运动症状是因大脑黑质中产生多巴胺的神(shen)经元(yuan)——名为(wei)A9细(xi)胞——退化导致的。药物替代缺失的多巴胺虽然有效，但有副(fu)作用，包括不受控制(zhi)的动作和冲动行(xing)为(wei)。随着病情的发(fa)展，药物的疗(liao)效会减弱，副(fu)作用会加剧(ju)。
替换退化的多巴胺能细(xi)胞的想法由来已久。在发(fa)育过程中，具有多种细(xi)胞类型潜能的多能胚(pei)胎干细(xi)胞会分化为(wei)脑、心、肺等特化细(xi)胞。移植的干细(xi)胞理论上可以修复任何(he)受损组(zu)织。
帕金森病有助于(yu)验证这一理论。此类细(xi)胞的首次移植于(yu)1987年在瑞(rui)典进行(xing)，使用的是终(zhong)止妊娠的胎儿大脑中的神(shen)经元(yuan)，当时这是未成熟或祖神(shen)经细(xi)胞的唯一来源。自那时起(qi)，已有400多名帕金森患者接受了(le)这种移植手术，结果好坏(huai)参半。许多人的疾病并没有起(qi)色，甚至还出现了(le)令人虚(xu)弱的副(fu)作用。也有人得到了(le)很大改善，无需(xu)再服用多巴胺能药物。
英国(guo)剑桥大学的神(shen)经学家罗杰·巴克说：“总的来说，研究表明这种方法是有效的，甚至是革命性的。但我们需(xu)要(yao)更可靠的原材料。”
胎儿脑组(zu)织无法实现标准化，且有可能被注定发(fa)育成错误类型细(xi)胞的祖细(xi)胞污染。最重要(yao)的是，从道德(de)或宗教角度出发(fa)，有些(xie)人对使用这种材料持反对意(yi)见。巴克表示，通常很难找到足(zu)够的材料来进行(xing)细(xi)胞移植手术。
当从更可控的来源获得特化细(xi)胞，特别是人胚(pei)胎干细(xi)胞以及后来的诱导性多能干细(xi)胞（iPS细(xi)胞）成为(wei)可能时，再生干细(xi)胞治疗(liao)的前景日渐改观。iPS细(xi)胞即通过对成年细(xi)胞进行(xing)重编程，使其恢复至类似胚(pei)胎干细(xi)胞的未成熟状态。如(ru)今，大量的特化细(xi)胞可被生产出来，质量和纯度足(zu)以供临床(chuang)使用。
丹麦 哥本哈根大学的干细(xi)胞研究员阿格妮特·柯克比(bi)和同(tong)事调(diao)查了(le)世界范(fan)围(wei)内再生干细(xi)胞临床(chuang)试验的情况。截至2024年12月，他们已经确定了(le)116项已批准或完成的针对一系(xi)列疾病的试验。大约一半的试验使用人胚(pei)胎干细(xi)胞作为(wei)原料。其余研究使用的是iPS细(xi)胞，要(yao)么是现成的，要(yao)么是从个体皮肤(fu)细(xi)胞或血液中生成的，用以治疗(liao)自身疾病。其中12项试验试图利用从干细(xi)胞中提取的细(xi)胞来治疗(liao)帕金森病。
应用前景广阔
凯西参加的由 巴克联合领导的试验以及美国(guo)蓝石医(yi)药公司进行(xing)的更为(wei)先(xian)进的试验，给参与者提供了(le)从人胚(pei)胎干细(xi)胞中提取的A9祖细(xi)胞。蓝石医(yi)药公司的试验报告了(le)12名参与者的初步结果。两年来，这种疗(liao)法已被证明是安(an)全的，且在接受较高剂量的患者中显(xian)示出疗(liao)效。到目前为(wei)止，这种帕金森病试验尚未报告患者出现不受控制(zhi)的动作。
与心脏(zang)、胰腺和肾脏(zang)等其他器官相(xiang)比(bi)，大脑已被证明是最容易(yi)应用细(xi)胞治疗(liao)的器官之一。一个优点是，免疫系(xi)统会寻找并破坏(huai)外来组(zu)织，而大脑在很大程度上不受人体免疫系(xi)统的影响(xiang)。帕金森病试验的参与者只需(xu)接受一年的免疫抑(yi)制(zhi)剂，便可保(bao)证术后血脑屏障的愈合。而其他器官试验参与者的药物治疗(liao)通常需(xu)要(yao)持续终(zhong)生。
大脑具有很强的适应性。A9细(xi)胞通常位(wei)于(yu)脑黑质，并向前脑的壳核发(fa)送(song)信号，在那里释放多巴胺。但是神(shen)经外科医(yi)生经常将(jiang)祖细(xi)胞直(zhi)接放置在壳核中，因为(wei)这个位(wei)置更容易(yi)进行(xing)手术操作。巴克说，大脑“相(xiang)当聪明”，它能够适应胎儿组(zu)织和移植到“错误”部位(wei)的细(xi)胞。
他说，同(tong)样值得注意(yi)的是一项关于(yu)癫痫的研究，其中来自人胚(pei)胎干细(xi)胞的移植细(xi)胞被整合到大脑中正确的神(shen)经回路中。在美国(guo)神(shen)经元(yuan)治疗(liao)公司进行(xing)的临床(chuang)试验中，外科医(yi)生将(jiang)一种被称为(wei)中间神(shen)经元(yuan)的未成熟脑细(xi)胞移植到10名药物无法控制(zhi)的癫痫患者的大脑中。
在 移植一年后，两名参与者严重癫痫发(fa)作的频率(lu)几乎(hu)降(jiang)至零(ling)，且效果已经维持了(le)两年。大多数(shu)其他参与者的癫痫发(fa)作频率(lu)也显(xian)著降(jiang)低(di)。该公司报告称，这一疗(liao)法没有明显(xian)的副(fu)作用，也没有造成认知损伤(shang)。去年6月，美国(guo)食品和药物管理局授予该疗(liao)法快速通道地位(wei)，以加快获得监管部门的批准。
像大脑一样，眼睛也不受人体免疫系(xi)统的影响(xiang)。哥本哈根大学的柯克比(bi)和她的同(tong)事发(fa)现了(le)29项眼部疾病的临床(chuang)试验，尤其是与年龄相(xiang)关的黄斑变性。不过，其他器官就没有那么幸运了(le)，它们没有同(tong)样的免疫特权，因而会导致一些(xie)最严重的疾病，包括心力衰竭和因胰岛细(xi)胞被破坏(huai)而引起(qi)的1型糖尿病。
这一方法治疗(liao)其他病症的进展较为(wei)缓慢。不过，美国(guo)马萨诸塞州弗特克斯生物制(zhi)药公司进行(xing)的一项试验的早期结果为(wei)糖尿病治疗(liao)带来了(le)希望。
2014年，干细(xi)胞生物学家道格拉斯·梅尔顿和他的同(tong)事从人胚(pei)胎干细(xi)胞系(xi)中培育出了(le)第一个具有功能的胰岛细(xi)胞。如(ru)今在弗特克斯生物制(zhi)药公司，他领导了(le)一项针对病情特别严重患者的试验，使用的是由类似方法产生的专有胰岛细(xi)胞。该公司称，在12名接受全剂量注射(she)的患者中，有9人无需(xu)再注射(she)胰岛素，另有两人可减少注射(she)剂量。
面临诸多挑战
心脏(zang)对再生医(yi)学而言尤其棘手。心脏(zang)是一个巨大而复杂(za)的泵，由不同(tong)类型的细(xi)胞组(zu)成，任何(he)损伤(shang)都必须在原位(wei)修复。2002年，荷兰莱顿大学的干细(xi)胞科学家克里斯蒂娜(na)·马默里是第一批从人胚(pei)胎干细(xi)胞中培养出跳动的心肌细(xi)胞的科学家之一。不过，她很快意(yi)识到将(jiang)之引入临床(chuang)多么具有挑战性。她说：“我想短期内我们是无法解决这个问题了(le)。”
在该领域工作了(le)近30年后，美国(guo) 南(nan)加州大学凯克医(yi)学院(yuan)的干细(xi)胞生物学家查克·默里希望能开启(qi)一项临床(chuang)试验，以测试将(jiang)iPS细(xi)胞产生的未成熟心肌细(xi)胞注射(she)到中度心力衰竭患者心脏(zang)中的安(an)全性和可行(xing)性。科学家们希望注入的细(xi)胞能够成熟并使心脏(zang)重新(xin)肌肉(rou)化，从而为(wei)心脏(zang)提供额(e)外的泵力。
而肾脏(zang)的要(yao)求甚至还要(yao)更高。哥本哈根大学诺和诺德(de)基(ji)金会干细(xi)胞药物中心的首席执行(xing)官梅丽莎·利特尔说，由于(yu)肾脏(zang)复杂(za)的内部结构，这项挑战“比(bi)心脏(zang)还要(yao)高一个量级”。她说，克服这一挑战需(xu)要(yao)干细(xi)胞生物学家和工程师之间通力合作，目前这种合作“仍处于(yu)起(qi)步阶段”。
在一个临床(chuang)研究飞速发(fa)展的领域，由多能干细(xi)胞产生的免疫细(xi)胞正被用于(yu)治疗(liao)癌症。23项试验正在测试从这些(xie)来源提取的T细(xi)胞或自然杀伤(shang)细(xi)胞治疗(liao)一系(xi)列癌症的潜力，这种方法或比(bi)目前基(ji)于(yu)细(xi)胞的免疫疗(liao)法更快速、更便宜(yi)。中期报告显(xian)示，这些(xie)治疗(liao)是安(an)全、可耐受的，且在某些(xie)情况下非常有效，一些(xie)参与者达到了(le)临床(chuang)治愈。
那么，人胚(pei)胎干细(xi)胞、iPS细(xi)胞这两大细(xi)胞治疗(liao)材料来源究竟哪个更胜一筹？这是一个悬而未决的大问题。
尽管在利用人类胚(pei)胎方面存(cun)在政治争议，但早期试验因未获得iPS细(xi)胞而使用了(le)人胚(pei)胎干细(xi)胞。细(xi)胞重编程方法于(yu)2006年首次制(zhi)定。不过许多科学家仍偏爱使用人胚(pei)胎干细(xi)胞，因为(wei)它们是最少受到人类操纵的多能细(xi)胞类型——从理论上讲，对成年细(xi)胞进行(xing)重编程可能会将(jiang)促癌突变引入基(ji)因组(zu)。“一旦选择使用iPS细(xi)胞，就等于(yu)给病人增加了(le)额(e)外风险。”柯克比(bi)说。 不过，也有不少科学家认为(wei)，癌症风险更多的是种假设而非真实存(cun)在。
此外， 防止移植细(xi)胞的排斥反应仍是个紧(jin)迫的问题。由iPS细(xi)胞或人胚(pei)胎干细(xi)胞产生的现成的通用细(xi)胞系(xi)可以随时使用，但需(xu)要(yao)免疫抑(yi)制(zhi)治疗(liao)。使用由机体自身皮肤(fu)或血细(xi)胞重编程、量身定制(zhi)的细(xi)胞可避免这一需(xu)要(yao)，但生产这种细(xi)胞极其昂贵，且需(xu)要(yao)数(shu)周时间。不过，或许还有其他方法可以避免使用免疫抑(yi)制(zhi)剂，如(ru)进行(xing)基(ji)因编辑，使免疫系(xi)统更难发(fa)现这些(xie)细(xi)胞。
总之，要(yao)衡量干细(xi)胞在再生医(yi)学中的真正价值尚需(xu)时间。（编译/文怡）