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新年之初,信达生物作为中(zhong)国新时代biopharma领域的(de)领军者,其发展的(de)飞轮正以前所未有的(de)速度加速旋转。
在接连斩(zhan)获两款创(chuang)新药上市批(pi)文、成功实现BD业务(wu)出海之后,公(gong)司再度传来振奋人心的(de)消息(xi)。2月6日发布的(de)最新公(gong)告显示,信达生物2024全年总产品收入超过82亿元人民币,同比去(qu)年,实现了超过40%的(de)大(da)幅(fu)增长。
在行业整体走势变幻难测的(de)大(da)背景下,信达生物却显现出一股从容的(de)战略定力,循着既(ji)定的(de)目标稳步(bu)向前走。信达生物的(de)目标在哪里又如何(he)实现?拆(chai)解这份82亿元的(de)成绩单,或许(xu)可以找到一些答案。
大(da)象(xiang)起舞:从“肿(zhong)瘤专(zhuan)家”到全科圣手
2024年,医疗大(da)健康行业遭遇(yu)了来自国内外(wai)环(huan)境的(de)重重挑战与不确定性,其前行之路布满了荆棘与坎坷。据WIND数据显示,该年度医药行业整体跌幅(fu)达到了10.17%,在申万(wan)31个一级(ji)子(zi)行业中(zhong)排名垫底,且自2022年7月以来,医药行业一直处(chu)于持续的(de)调整之中(zhong)。
当生物医药大(da)行业被焦虑和迷(mi)茫笼罩之中(zhong),少数公(gong)司逆(ni)势大(da)增就显得尤为突兀。不过,产品销售82亿,同比增长40%,这份令人惊讶的(de)增长数据,发生在信达生物,其说(shuo)服力显然就要强得多(duo)。
与不少中(zhong)国上市生物医药公(gong)司依(yi)赖单一产品不同,信达生物14年14款药物构建(jian)起来的(de)多(duo)元化产品矩(ju)阵,让其在市场(chang)快速的(de)变化中(zhong),其结构化的(de)抗风险能力让其能够更加冷静的(de)找到市场(chang)中(zhong)的(de)机会,出现爆款大(da)单品已经成为简答的(de)概率学问(wen)题。
以信达生物的(de)PD-1产品信迪利单抗注射液(达伯舒®)为例。作为唯一一款将(jiang)五(wu)大(da)高发瘤种一线治疗纳入国家医保目录(lu)的(de)PD-1抑制剂(ji),据IQVIA统计,2024年上半年,中(zhong)国已上市的(de)PD-(L)1中(zhong),使用达伯舒®的(de)患者份额(e)位(wei)居首位(wei),与百济神州的(de)百泽安®合(he)计占据56%的(de)市场(chang)份额(e),市场(chang)格局依(yi)然相对集中(zhong)。在国内市场(chang),达伯舒®今天领先(xian)地(di)位(wei)显著,成为肿(zhong)瘤治疗的(de)基石药物,且销量持续增长。
达伯舒®的(de)成功正是(shi)信达在肿(zhong)瘤领域不断探索、积累巩固出来的(de)巨大(da)优势,使其在中(zhong)国肿(zhong)瘤治疗领域成为一张“金字(zi)招牌”。信达生物的(de)肿(zhong)瘤产品线上,拥有23款肿(zhong)瘤候选药物,其在 技术领域的(de)优势,成为其越来越深(shen)的(de)护城河。
不过,似乎信达生物显然不满足(zu)将(jiang)自己局限在肿(zhong)瘤领域,在肿(zhong)瘤治疗领域一马当先(xian)的(de)同时,其完成了在困扰更多(duo)患者的(de)慢病领域如心血管(guan)及代谢、自身免疫和眼科等多(duo)个板块的(de)布局。2025年,也成为其综合(he)产品线成果加快兑现的(de)一年。
玛仕度肽(GCG/GLP-1):是(shi)一款“天然双靶、燃脂护肝、优质(zhi)减(jian)重、综合(he)获益”的(de)突破性减(jian)重降糖药物。
替妥尤单抗:预计于2025年上半年获批(pi)上市,它将(jiang)成为中(zhong)国首个抗IGF-1R单抗,专(zhuan)治甲状腺眼病(TED),有望终结该领域长达60年的(de)新药荒。
匹康奇拜单抗:作为中(zhong)国自主研发的(de)IL-23p19单抗,作为全球唯一一款在16周治疗内达到PASI 90(银屑病面积和严重程度指数改善≥90%)的(de)受试者比例超过80%的(de)IL-23p19单抗,其长期疗效显著、IL-17耐(nai)药后仍有效、季度给药间隔等优势显著。
这些重磅新药激活了外(wai)界对信达生物的(de)更大(da)想象(xiang)。值得期待的(de)不仅是(shi)三款药物巨大(da)的(de)市场(chang)机会带来的(de)增量收入,更加说(shuo)明信达已经构筑起了肿(zhong)瘤+综合(he)管(guan)线双轮驱动的(de)模式(shi),在其已经公(gong)布的(de)在研管(guan)线中(zhong),就有14款候选药物,面向不同的(de)患者群体。
信达生物的(de)这一次转型,也给公(gong)司的(de)成长加入了更多(duo)确定性因素。一边是(shi)肿(zhong)瘤治疗技术的(de)加速狂奔,一边是(shi)更多(duo)元药物的(de)遍地(di)开花,业绩的(de)增长只需要交给时间。
全球明星(xing):加快向“国际一流生物制药公(gong)司”迈进
数量庞大(da)的(de)上市药物组合(he),和潜力无限的(de)在研管(guan)线,让信达生物的(de)信心十足(zu)。在其公(gong)告中(zhong),信达生物再次明确:至2027年,国内产品收入要突破200亿元大(da)关。
这份自信,除了对自身产品的(de)信心之外(wai),还有一个不可或缺的(de)关键因素,就是(shi)其商业化的(de)能力。对于以研发起家的(de)信达生物而言,在过去(qu)商业化能力确实是(shi)其一块短板。不过,此次公(gong)告的(de)82亿产品收入可以说(shuo)是(shi)其商业化能力日臻完善的(de)最佳证明。在国内众多(duo)的(de)创(chuang)新药企当中(zhong),产品收入超过80亿元,十分少见。对于其渠道建(jian)设、库存管(guan)控、品质(zhi)管(guan)理甚至医保谈判等能力都提出了非常高的(de)要求(qiu)。
在商业化方面,2025年,信达生物也将(jiang)面临更大(da)的(de)考验。对此信达在公(gong)告中(zhong)表示,经过几(ji)年的(de)发展,已建(jian)立成熟、灵活、高效的(de)商业化平台。2025年,将(jiang)扩(kuo)大(da)肿(zhong)瘤领域的(de)领先(xian)品牌地(di)位(wei)和推动收入的(de)持续增长,做好新增三款肿(zhong)瘤药物上市,包括肺癌靶向药物达伯乐(ROS1抑制剂(ji))、奥壹新(EGFR抑制剂(ji))和血液瘤产品捷(jie)帕力(BTK抑制剂(ji))。
同时,公(gong)司致力于打造综合(he)管(guan)线慢病产品的(de)销售能力,推动其成为公(gong)司的(de)第二(er)增长极(ji),包括新进国家医保目录(lu)品种信必乐(抗PCSK9单抗)、和预计今年上市的(de)玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体激动剂(ji))、替妥尤单抗(抗IGF-1R单抗)及匹康奇拜单抗(抗IL-23p19单抗)。
不可否认,这确实是(shi)一个全新的(de)挑战。不过,从Biotech转型为国内最具代表性的(de)Biopharma,信达生物很好地(di)完成了这场(chang)自我(wo)革命,从肿(zhong)瘤迈向慢病领域,市场(chang)没理由对信达不充满信心。
对于信达生物而言,无论是(shi)2027年实现人民币200亿元国内产品收入目标的(de)信心和2025年实现EBITDA转正,都是(shi)其向投资者交了一份期中(zhong)答卷,给市场(chang)一个明白的(de)交代。做出国际一流生物制药公(gong)司才是(shi)更根本(ben)的(de)目标。
在MNC药企仍旧在中(zhong)国市场(chang)攻城略地(di)的(de)当下,让中(zhong)国创(chuang)新药也能走向世界尤其是(shi)发达国家的(de)市场(chang),成为很多(duo)人的(de)期待。在药企出海的(de)大(da)潮中(zhong),有人在质(zhi)疑信达似乎慢了半拍。但(dan)对于信达而言,磨刀不误砍柴功是(shi)个很朴素又很基本(ben)的(de)哲(zhe)学。海外(wai)市场(chang)天高海阔同时也风高浪急,海外(wai)临床实验烧钱(qian)速度更加快,对于普遍未能盈(ying)利的(de)中(zhong)国创(chuang)新药企而言确实应该谋定而动。从这一角度来看,信达生物在国内市场(chang)82亿元的(de)产品收入也显得尤其珍贵,而当2027年200亿元的(de)小目标实现之时,手握充足(zu)现金流的(de)信达走在国际市场(chang)上必然能够更加从容。
这也不意味着信达不着急。今年 ,信达生物面向全球的(de)布局明显在加速,为其全球创(chuang)新的(de)大(da)战略做好充分准备。信达生物表示,今年以IO、ADC为代表的(de)新一代肿(zhong)瘤创(chuang)新管(guan)线有望进入关键阶(jie)段,而下一代自免、CVM和眼科管(guan)线陆续进入海外(wai)开发,公(gong)司将(jiang)迎来全球发展新机会。