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自2021年(nian)高位(wei)以(yi)来,生物医药板(ban)块整体表现难言乐观,即便是今年(nian)整个市(shi)场行情总体热络(luo)的情况下,目前生物医药板(ban)块仍然大幅跑输指数。
资本市(shi)场的表现如此,反映到现实中(zhong),创(chuang)新药企面临融资遇冷、融资渠道匮乏、资金面紧张(zhang)等问(wen)题更是加剧了相关药企持续经营的压力。
近日(ri),一则振奋人心的消息传来。
港(gang)股上市(shi)公(gong)司亚盛(sheng)医药(6855.HK)已获得(de)中(zhong)国(guo)证监(jian)会境外(wai)发行上市(shi)备案通知书,公(gong)司拟发行不超过33,739,347股普通股并在美国(guo)纳斯达克证券交易(yi)所上市(shi)。
同时公(gong)司在12月29日(ri)还于港(gang)交所公(gong)告,已于上周五(27日(ri))向美国(guo)证交会公(gong)开提交关于建议首次公(gong)开发售代表其普通股的美国(guo)存托股份的F-1表格登记声明(ming)。公(gong)司拟申请在纳斯达克全球精(jing)选市(shi)场上市(shi),股票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任(ren)此次发售的联合账簿管理人及包销商(shang)代表。同时公(gong)告中(zhong)也再次确(que)认了上述备案事项。
至此,亚盛(sheng)医药也成(cheng)为2024年(nian)年(nian)初以(yi)来,中(zhong)国(guo)证监(jian)会批复的第一家赴美上市(shi)生物医药企业。同时其也是迄今为止(zhi)第一家香港(gang)18A上市(shi)公(gong)司公(gong)开提交美国(guo)上市(shi)申请。
从此前获IPO备案消息公(gong)布后(hou),可以(yi)看到近日(ri)亚盛(sheng)医药股价亦呈现走强之势,显示出(chu)市(shi)场对这一消息的看好。
值得(de)一提的是,今年(nian)来,亚盛(sheng)医药在年(nian)内低点至高点涨幅一度超过2倍,截至目前公(gong)司仍是港(gang)股生物医药B类(lei)股中(zhong)涨幅排第四的公(gong)司,可见市(shi)场对其青(qing)睐(lai)有加。
(来源:富途行情)
那么,随(sui)着(zhe)亚盛(sheng)医药获国(guo)内证监(jian)会IPO备案,其赴美上市(shi)也有望迎来提速,该如何看待这背后(hou)的机会?
1·第四家港(gang)美两地上市(shi)创(chuang)新药企,发展步入(ru)新里程碑
诚如上文提到的,近年(nian)来生物医药行业资本寒冬之下,创(chuang)新药企业在融资方(fang)面面临持续的压力。
相关数据显示,国(guo)内医疗健康领域2020-2023年(nian)的融资金额分别(bie)为2459亿元、2192亿元、1258亿元和(he)829亿元,2024年(nian)预计全年(nian)规模可能跌(die)破百亿美元。
对于生物医药这样一个高投入(ru)、高风险、高产出(chu)的行业而言,资金的需求(qiu)一直是其发展的关键因素。
尽管从亚盛(sheng)医药层面来看,公(gong)司已有商(shang)业化兑(dui)现的产品补足现金流,同时今年(nian)7月还通过与跨国(guo)药企巨头武田制药达成(cheng)重磅(pang)合作,收到了接近13亿的现金,整体资金压力并不大。不过长远视角来看,此番冲刺美股上市(shi)融资,对其长期发展意义可谓重大。
一方(fang)面,从港(gang)股市(shi)场来看,近年(nian)来,受(shou)困于该市(shi)场对医药企业给予的估(gu)值偏低,流动(dong)性差等因素影响(xiang),不少医药企业融资功能受(shou)阻,一度出(chu)现了私有化退市(shi)的浪(lang)潮。
可以(yi)说,亚盛(sheng)医药未雨(yu)绸(chou)缪选择赴美二次上市(shi),不仅能够提前应对港(gang)股市(shi)场的挑战,同时考虑(lu)到美股市(shi)场对创(chuang)新药企给到的估(gu)值普遍(bian)更高,也有助(zhu)于公(gong)司实现价值的重估(gu),进一步获得(de)市(shi)场的认可和(he)资金的支(zhi)持。
实际上,目前美股、港(gang)股同时上市(shi)的生物医药企业仅有3家,且市(shi)值皆不低。这也意味着(zhe)这类(lei)企业在资本市(shi)场也带(dai)有一定的"稀缺性"标(biao)签,有助(zhu)于获得(de)市(shi)场的更多关注与支(zhi)持。
(来源:富途行情)
另一方(fang)面,赴美上市(shi)也能够为其进一步打开全球资本市(shi)场的大门。利用美国(guo)资本市(shi)场的优势,助(zhu)力拓宽融资渠道,同时增强品牌声量(liang),推动(dong)国(guo)际合作,拓展海外(wai)市(shi)场,融入(ru)全球生物科技产业链,提升其全球竞争力。
对此,此前11月底方(fang)正证券研(yan)报观点曾指,亚盛(sheng)医药计划赴美上市(shi),有望开启新发展阶段,助(zhu)力拓宽融资渠道,融入(ru)全球生物科技产业链。同时其不但能进一步充沛在手(shou)现金,更有望在美股市(shi)场价值重估(gu)。方(fang)正证券首次覆盖亦给予公(gong)司"强烈推荐"评级,同时根据 DCF 估(gu)值模型,测(ce)算(suan)公(gong)司当前合理估(gu)值为229亿元。可见,专业投资机构对其的看好。
2·"全球新"管线潜力强劲,价值释放迎窗口期
在当前生物医药行业的资本寒冬中(zhong),资本市(shi)场更加聚焦于挖掘具有确(que)定性机会的方(fang)向。创(chuang)新药行业虽然具有"一将功成(cheng)万骨枯(ku)"的高风险属性,但对创(chuang)新的认识,资本也已经开始从单纯对技术的追求(qiu),转变为对效率(lu)和(he)确(que)定性的转变。
在此背景(jing)下,商(shang)业化成(cheng)果确(que)定以(yi)及有国(guo)际化兑(dui)现预期的创(chuang)新药企显然也更易(yi)获得(de)资本的青(qing)睐(lai)。
聚焦到亚盛(sheng)医药来看,公(gong)司商(shang)业化的顺利开拓不仅为其提供了稳定的现金流,也一定程度为资本市(shi)场提供了确(que)定性的回报预期。
作为港(gang)股生物医药股中(zhong)少数几家拥有商(shang)业化能力的18A企业,其首款上市(shi)产品耐立克的表现展现了高价值潜力。目前,耐立克获批适(shi)应症全部(bu)纳入(ru)国(guo)家医保目录,有望保持强劲增长态势。2024年(nian)上半年(nian),耐立克实现销售收入(ru)1.13亿元人民(min)币,较去(qu)年(nian)下半年(nian)环(huan)比增长120%。
从财报具体数据来看,2024年(nian)堪称(cheng)亚盛(sheng)医药的转折之年(nian),得(de)益于BD进展和(he)商(shang)业化推进,公(gong)司今年(nian)上半年(nian)开始首次实现扭亏为盈(ying),上半年(nian)实现了8.24亿人民(min)币的收入(ru)和(he)1.63亿人民(min)币的利润,公(gong)司财务状况稳健,账面现金达18亿人民(min)币。可以(yi)说,不论是经营的安全性还是稳健型都有了足够的保障(zhang)。
值得(de)一提的是,此前耐立克的海外(wai)授权更是为其短期及长期的业绩增长带(dai)来了更大的确(que)定性。根据亚盛(sheng)医药与武田制药的合作,随(sui)着(zhe)耐立克在全球范围的临床(chuang)进展和(he)海外(wai)上市(shi),预计亚盛(sheng)医药也将在未来几年(nian)收到更多资金到账。对此,方(fang)正证券研(yan)报提到海外(wai)耐立克治(zhi)疗CML预计2025年(nian)完(wan)成(cheng)美国(guo)注册III期临床(chuang)POLARIS-2入(ru)组,2026年(nian)在美国(guo)递交新药上市(shi)申请,最快可在2026-2027年(nian)获批上市(shi),然后(hou)由武田成(cheng)熟的血液(ye)瘤销售团队推动(dong)海外(wai)商(shang)业化,12亿美元的选择权行使费+额外(wai)里程碑付款,以(yi)及年(nian)销售额两位(wei)数百分比的递增销售分成(cheng)将逐步兑(dui)现。
透过这一层面,也能够看到,公(gong)司后(hou)续的盈(ying)利有望成(cheng)为常态,且数值也将不断(duan)迎来放大。对于资本市(shi)场而言,确(que)定性的加持之下,无疑有助(zhu)于获得(de)更多的市(shi)场溢价机会,而这也是今年(nian)公(gong)司在资本市(shi)场表现能够"一骑绝尘"的重要(yao)逻辑所在。
(来源:富途行情)
长远视角来看,已被验证的管线研(yan)发实力和(he)商(shang)业化能力,以(yi)及手(shou)握多个重磅(pang)在研(yan)"全球新"产品,特别(bie)是在血液(ye)肿瘤领域奠定的基础,都决定了公(gong)司后(hou)续还将具备十足的看点。
亚盛(sheng)医药拥有自主研(yan)发的蛋白-蛋白相互(hu)作用靶向药物设计平台,在细胞凋亡通路新药开发领域处(chu)于全球前沿。公(gong)司管线品种也均具有"first-in-class"潜力和(he)"best-in-class"潜力,瞄准全球市(shi)场。
首先,继续关注到其核心产品耐立克。
作为中(zhong)国(guo)首个获批上市(shi)的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克为全球层面Best-in-class原创(chuang)新药,其在血液(ye)瘤领域竞争力突(tu)出(chu),并已连续第7年(nian)入(ru)选美国(guo)血液(ye)学会(ASH)年(nian)会口头报告,展现了国(guo)际血液(ye)学界对其疗效和(he)安全性的认可。
早在2021年(nian)11月,耐立克首个适(shi)应症获批,是国(guo)内第一个用于治(zhi)疗TKI耐药、并伴有T315I突(tu)变的慢性髓细胞白血病(CML)治(zhi)疗药物,打破了临床(chuang)治(zhi)疗空白。而在2023年(nian)11月,耐立克的新适(shi)应症再次获批,用于治(zhi)疗一代和(he)二代TKI耐药和(he)/或不耐受(shou)的CML-CP患者,进一步扩大了其治(zhi)疗范围。
值得(de)注意的是,今年(nian)11月,耐立克新适(shi)应症通过简易(yi)续约方(fang)式纳入(ru)国(guo)家医保,意味着(zhe)目前该药已上市(shi)的所有适(shi)应症均已纳入(ru)国(guo)家医保药品目录。在市(shi)场需求(qiu)与政(zheng)策(ce)利好加持之下,正持续放大量(liang)能,兑(dui)现业绩增长。这也充分显示了该款药物的临床(chuang)价值和(he)产品力获终端市(shi)场的认可。对此,方(fang)正证券观点指出(chu),与首个适(shi)应症——伴 T315I 突(tu)变耐药 CML患者相比,新适(shi)应症覆盖的患者人数有望放大近 3-5 倍,2025 年(nian)销售放量(liang)值得(de)期待。而在刚刚过去(qu)的2024年(nian)ASH年(nian)会上,耐立克二线治(zhi)疗非T315I突(tu)变CML-CP患者的优异(yi)数据首次发表获口头报告,意味着(zhe)耐立克有望往更前线治(zhi)疗推进。
此外(wai),耐立克在海外(wai)研(yan)究中(zhong)显示出(chu)对反复经治(zhi)的CML患者具有显著疗效,特别(bie)是对Ponatinib或Asciminib耐药/不耐受(shou)的患者,有望填补全球CML治(zhi)疗未被满足的需求(qiu)。该药目前已获得(de) FDA 授予的关于慢性髓细胞白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、胃肠道间质瘤(GIST)的四项孤儿药资格认定(ODD)和(he)一项快速通道资格认定(FTD),还获得(de)一项 EMA(欧洲药品管理局)孤儿药资格认定,用于治(zhi)疗慢性髓细胞白血病。其海外(wai)临床(chuang)进展还多次公(gong)布在国(guo)际权威期刊、国(guo)际学术盛(sheng)会上,展现出(chu)医药界对这一全球层面Best-in-class潜力药物的高度认可。2024年(nian)2月,耐立克获FDA批准开展治(zhi)疗经治(zhi)CML患者的全球注册III期临床(chuang),国(guo)际化临床(chuang)开又下一城。
亚盛(sheng)医药也正积极展开全球化布局,不断(duan)扩大耐立克的影响(xiang)力,寻求(qiu)全球发展机遇。而与武田制药的合作也正为公(gong)司带(dai)来巨大的想象(xiang)空间。透过合作不仅为亚盛(sheng)医药提供了资金支(zhi)持,还可能借(jie)助(zhu)武田的全球网络(luo)和(he)资源,加速产品的全球临床(chuang)开发和(he)商(shang)业化进程。
另一方(fang)面,其他多款同样具备全球竞争力的重磅(pang)管线也渐入(ru)佳境。
以(yi)最受(shou)市(shi)场关注的其第二款即将商(shang)业化的重磅(pang)产品APG-2575管线为例,其是首个在中(zhong)国(guo)提交NDA的国(guo)产原研(yan)Bcl-2抑制剂,并有望成(cheng)为全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。该款药物是亚盛(sheng)医药继奥雷巴替尼之后(hou)的下一个具有十亿美元分子(zi)潜力的核心产品。除了即将走向商(shang)业化的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)领域,APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异(yi)常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)等治(zhi)疗领域都呈现强劲潜力,正在开展多项全球注册III期临床(chuang)试验。
据悉,Bcl-2靶点的药物开发难度极高,该靶点发现至今已有近40年(nian),却只有一款Bcl-2抑制剂于2016年(nian)获批,即艾伯维的维奈克拉。从市(shi)场格局来看,目前维奈克拉仍然是全球唯一获批上市(shi)的Bcl-2抑制剂,其销售额从2016年(nian)上市(shi)之初的0.18亿美元,一路攀升到2023年(nian)的22.88亿美元,今年(nian)上半年(nian)也达到了12.51亿美元,目前仍然处(chu)在快速增长阶段。
考虑(lu)到亚盛(sheng)医药手(shou)握的这一个潜在重磅(pang)炸弹,作为上市(shi)进程最快的国(guo)产Bcl-2抑制剂,APG-2575有望打破维奈克拉的市(shi)场垄断(duan)地位(wei),并在业绩端迎来新一轮(lun)的飞跃。对此,方(fang)正证券研(yan)报指出(chu),APG-2575治(zhi)疗R/RCLL/SLL预计2025年(nian)上市(shi),1.5线治(zhi)疗CLL最快在2027-2028年(nian)在美国(guo)上市(shi);一线治(zhi)疗AML以(yi)及一线治(zhi)疗MDS预计在2028年(nian)国(guo)内上市(shi),一线治(zhi)疗MDS预计在2028-2029年(nian)美国(guo)上市(shi),总计后(hou)销售峰值可达93.09亿元人民(min)币。可见其后(hou)续对公(gong)司业绩的提振作用将十分可观。
另还值得(de)注意的是,Bcl-2抑制剂在血液(ye)系统肿瘤中(zhong)具有广(guang)阔的应用前景(jing),其上市(shi)一度改变了多种血液(ye)肿瘤的治(zhi)疗格局。目前亚盛(sheng)医药APG-2575已在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、AML、WM等多个血液(ye)肿瘤领域展开探(tan)索(suo),后(hou)续亦有望作为血液(ye)瘤下一代基石药物,为血液(ye)肿瘤领域带(dai)来更多治(zhi)疗新选择。
最后(hou),亚盛(sheng)医药的研(yan)发管线中(zhong)还有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潜力的产品,如MDM2-p53抑制剂APG-115和(he)EED抑制剂APG-5918,这些产品的研(yan)发进程正在积极推进中(zhong),进一步丰富了公(gong)司的创(chuang)新药物组合,打开未来的成(cheng)长潜力。
值得(de)一提的是,在今年(nian)ASH年(nian)会上,除了耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项临床(chuang)和(he)临床(chuang)前进展也都入(ru)选ASH年(nian)会展示及报告,充分展示了亚盛(sheng)医药在全球血液(ye)学界的影响(xiang)力。
亚盛(sheng)医药的全球布局和(he)研(yan)发能力正不断(duan)增强。截至2024年(nian)6月30日(ri),公(gong)司在全球拥有520项授权专利,其中(zhong)367项专利为海外(wai)授权。亚盛(sheng)医药的产品管线已在中(zhong)国(guo)、美国(guo)、澳大利亚、欧洲及加拿大开展了40多项临床(chuang)试验,不断(duan)收获全球认可。
3·天时地利人和(he),静待价值新飞跃
站在当下来看,赴美上市(shi)可谓天时地利人和(he),亚盛(sheng)医药有望迎来新一轮(lun)的价值飞跃。
一方(fang)面,从政(zheng)策(ce)视角来看,国(guo)家积极推动(dong)创(chuang)新药发展,为亚盛(sheng)医药等创(chuang)新药企提供了良好的外(wai)部(bu)环(huan)境。
早在今年(nian)7月5日(ri),国(guo)常会审议通过《全链条支(zhi)持创(chuang)新药发展实施方(fang)案》,随(sui)后(hou)各个省市(shi)地区纷纷跟进出(chu)台相关政(zheng)策(ce),这些政(zheng)策(ce)不仅包括财政(zheng)资金的直接支(zhi)持,还涵盖了价格管理、医保支(zhi)付、商(shang)业保险、药品配(pei)备使用、投融资等多个方(fang)面,形成(cheng)了对创(chuang)新药研(yan)发、生产、销售全链条的强力支(zhi)撑。此外(wai),国(guo)家和(he)省市(shi)多级试点加快创(chuang)新药审评审批、设立生物医药相关帮(bang)扶基金等措施也在不断(duan)出(chu)台。
可见,一系列(lie)利好政(zheng)策(ce)的出(chu)台,无疑为亚盛(sheng)医药等创(chuang)新药企提供了政(zheng)策(ce)支(zhi)持和(he)良好的市(shi)场预期,有助(zhu)于提升其在资本市(shi)场的吸引(yin)力。
另一方(fang)面,沉寂多时的生物医药板(ban)块在中(zhong)国(guo)资产牛市(shi)预期下,有望迎来新的拐点。
众所周知,过去(qu)几年(nian)医药板(ban)块整体估(gu)值持续承压,不论是资金配(pei)置、还是估(gu)值均处(chu)在底部(bu)状态,行业情绪也并未完(wan)全修复。如今伴随(sui)当前美联储降息周期下,叠加国(guo)内更多稳增长政(zheng)策(ce)的出(chu)台,中(zhong)国(guo)资产作为估(gu)值洼地有望吸引(yin)更多的国(guo)际资本流入(ru),迎来价值重估(gu)。
在此背景(jing)下,生物医药板(ban)块的价值也将在政(zheng)策(ce)利好、业绩反弹、以(yi)及出(chu)海等事件驱动(dong)下更加具有弹性和(he)吸引(yin)力。对亚盛(sheng)医药而言,美股、港(gang)股上市(shi)的优势将让其能够直面国(guo)际投资者,同时港(gang)股、美股的联通优势,也将让其收获更多的市(shi)场机遇。
再回归到亚盛(sheng)医药自身,公(gong)司手(shou)握重磅(pang)管线,不断(duan)兑(dui)现经营预期,具有较多价值催化的看点,同时具备市(shi)场高辨识度和(he)稀缺性,不论是从现金流状况带(dai)来的安全性还是管线商(shang)业化驱动(dong)的长期潜力来看,皆展现出(chu)较强的吸引(yin)力。
实际上,从长远视角来看,亚盛(sheng)医药全球创(chuang)新实力也与美股生物医药增长逻辑相契合,这也决定了其长期价值仍然具备相当大的想象(xiang)空间。
可以(yi)看到,亚盛(sheng)医药的研(yan)发重点包括Bcl-2、IAP和(he)MDM2-p53等关键细胞凋亡通路的小分子(zi)抑制剂,这些抑制剂在癌症治(zhi)疗中(zhong)具有重要(yao)作用,且商(shang)业价值潜力巨大。公(gong)司通过全球化发展策(ce)略,建立了独特的高壁垒技术平台,这一底层优势也为公(gong)司提供了长期的成(cheng)长性。同时,亚盛(sheng)医药的全球性临床(chuang)试验布局不仅加速了新药的研(yan)发进程,也为其全球合作和(he)市(shi)场拓展、产品国(guo)际化打下了坚实的基础,使其有实力持续兑(dui)现价值成(cheng)长潜力。
值得(de)一提的是,就在本月初,平安证券也发布了研(yan)报展现对公(gong)司的看好。其提到,公(gong)司核心品种奥雷巴替尼国(guo)内已纳入(ru)医保,不断(duan)提升患者覆盖面,海外(wai)与武田制药达成(cheng)战略合作,推进产品的全球化布局;APG-2575有望成(cheng)为全球第二款上市(shi)BCL-2抑制剂,多项注册性3期研(yan)究顺利推进中(zhong)。公(gong)司已向美国(guo)证监(jian)会递交上市(shi)申请,进阶迈向国(guo)际化舞台。预计2024-2026年(nian)公(gong)司实现收入(ru)9.6/4.1/29.3亿元,考虑(lu)到公(gong)司尚未进入(ru)盈(ying)利期,采(cai)用DCF法对公(gong)司进行估(gu)值,对应公(gong)司市(shi)值207亿港(gang)元,首次覆盖给予"推荐"评级。
4·结语
2024年(nian),可以(yi)说是国(guo)内创(chuang)新药生态转向新阶段的一年(nian),一系列(lie)政(zheng)策(ce)变动(dong)都预示着(zhe),支(zhi)持创(chuang)新已经成(cheng)为整个医药行业未来高质量(liang)发展的共识。
作为行业中(zhong)一直以(yi)创(chuang)新为圭(gui)臬(nie)的标(biao)杆企业,亚盛(sheng)医药的独特之处(chu)在于其不仅有着(zhe)"技术执念(nian)"同时更注重效率(lu)和(he)经营的稳健,这在当下资本寻求(qiu)确(que)定性的背景(jing)下,这显然有了与资本更强的适(shi)配(pei)性。
公(gong)司从一开始就定位(wei)在以(yi)患者为中(zhong)心的"全球创(chuang)新"路线,不断(duan)构建高竞争壁垒,同时强大的执行力以(yi)及资源联动(dong),让公(gong)司能够快速将重磅(pang)产品兑(dui)现商(shang)业化成(cheng)果,实现自我造血的闭环(huan)。后(hou)续发展上,公(gong)司还有一系列(lie)爆款产品加速推进,有望为公(gong)司业绩提供充足动(dong)能。
伴随(sui)着(zhe)公(gong)司全球化的布局逐渐成(cheng)型,其业绩增长空间也正在不断(duan)打开。在政(zheng)策(ce)的东(dong)风和(he)市(shi)场需求(qiu)的双重推动(dong)下,亚盛(sheng)医药有望在国(guo)内创(chuang)新药发展的新阶段中(zhong),实现价值的飞跃,成(cheng)为全球创(chuang)新药领域的重要(yao)参(can)与者。