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自动乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)系(xi)统又现一家国产(chan)替代(dai)厂商。
瑞康医(yi)药(yao)（002589）近日披露，公司拟以1.51亿元收购浙江衡玖医(yi)疗器(qi)械有限责任公司（下称“浙江衡玖”）76.01%股权。浙江衡玖正在推进三维乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)断层成像系(xi)统的产(chan)业化。当(dang)前，通用电气、西门子等国外厂商在自动乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)系(xi)统领域依然具有一定技术优势(shi)，但超(chao)研股份、聚融医(yi)疗等国产(chan)厂商也在奋起直(zhi)追。
值得一提的是，浙江衡玖在公告中透露其未来的产(chan)品价格大约为200万元（不含税）/台。
证券时报·e公司记者注意到，近年来通用电气、西门子等自动乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)系(xi)统产(chan)品的中标价也在200万元上下。在价格优势(shi)不明显的情况下，浙江衡玖要(yao)想实现市场突破可能需要(yao)具备独(du)特优势(shi)才行。
新势(shi)力(li)
据称，浙江衡玖成立于2017年11月，注册资本为4400万元。公司主营产(chan)品为三维乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)断层成像系(xi)统等创(chuang)新型医(yi)疗设备。据称，三维乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)断层成像系(xi)统是一款半球形乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)断层成像系(xi)统，是创(chuang)新性(xing)的乳(ru)腺(xian)癌早期检测和筛查产(chan)品。
截至去年8月31日，浙江衡玖净资产(chan)为1821.86万元，市场法评(ping)估值为2.4亿元。交易各(ge)方(fang)综合考虑(lu)产(chan)品上市时间、销售规划等因素，确定浙江衡玖整体估值为1.99亿元。
据《中国抗癌协会中国女性(xing)乳(ru)腺(xian)癌筛查指(zhi)南》，乳(ru)腺(xian)疾病的主要(yao)筛查手段主要(yao)有触诊、X线检查、MRI核磁共振(zhen)及超(chao)声(sheng)。乳(ru)腺(xian)彩超(chao)即乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)波检查。当(dang)超(chao)声(sheng)波穿(chuan)过人体组织时，不同组织的声(sheng)阻(zu)和声(sheng)速会产(chan)生反射、折射和吸收等现象，超(chao)声(sheng)仪器(qi)捕捉这(zhe)些回声(sheng)并转化为图像，使医(yi)生能够清晰地看到乳(ru)腺(xian)内的结构(gou)和状况。
超(chao)声(sheng)应用于乳(ru)腺(xian)疾病的检查已(yi)有数十年历史。尤其是进入上世纪90年代(dai)后，国内外大量采用超(chao)声(sheng)应用于乳(ru)腺(xian)疾病（尤其是乳(ru)腺(xian)肿瘤）诊断。不过，传统超(chao)声(sheng)检查乳(ru)腺(xian)存在“对操作者的操作手法依赖性(xing)较强”、“传统超(chao)声(sheng)探头视野有限”等问题。
2008年，西门子公司联合美国U-Systems公司推出了全球首款自动乳(ru)腺(xian)容积超(chao)声(sheng)成像系(xi)统。这(zhe)种系(xi)统操作简单，不依赖专业手法和经验，还能提供乳(ru)腺(xian)冠状面超(chao)声(sheng)图像。目前，自动乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)系(xi)统厂商中，海外有通用电气、西门子等传统设备巨头，国内则有超(chao)研股份、聚融医(yi)疗、深博医(yi)疗、瀚维智能等后起之秀。
超(chao)研股份于今年1月22日登陆深交所创(chuang)业板(ban)。招股书称，公司自主开发出我国首套智能乳(ru)腺(xian)全容积超(chao)声(sheng)系(xi)统IBUS系(xi)列产(chan)品并获得国家药(yao)监局和欧盟CE认(ren)证证书。聚融医(yi)疗位于杭州(zhou)，公司称其申请专利超(chao)过100项，深耕超(chao)声(sheng)系(xi)统、新成像算法、AI人工智能领域。2022年2月，聚融医(yi)疗的天鹅星自动乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)诊断系(xi)统注册获批上市。
从技术上看，自动乳(ru)腺(xian)容积超(chao)声(sheng)正不断向智能化、一体化、高图像质量方(fang)向升级。如超(chao)研股份2月中旬透露，公司通过“全容积扫查+容积AI诊断”系(xi)统的实施，大幅提高了乳(ru)腺(xian)癌筛查的准确率。
浙江衡玖的产(chan)品尚未正式步入市场。公告称，浙江衡玖的三维乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)断层成像系(xi)统现完成了产(chan)品的研发、设计转换和设计验证。安全性(xing)测试已(yi)经拿到检验报告，产(chan)品处于临床试验确认(ren)有效性(xing)的阶段，“公司于2024年底正式启动第二次预临床试验，目前进展(zhan)顺利、效果良好。”
“除非有绿色通道，从二期临床到拿证还需要(yao)一段时间。”一位医(yi)药(yao)行业的研究人士对记者表示。
直(zhi)面“低价”挑战(zhan)
虽然产(chan)品还没有正式面世，但浙江衡玖已(yi)经“公布”了其产(chan)品价格。
公告透露，浙江衡玖的管理层结合行业市场相关竞争者产(chan)品的销售价格、产(chan)品相对于同业竞争对手产(chan)品的技术特点(dian)及技术优势(shi)，确定未来产(chan)品不含税销售价格为200万元/台。
江阴市政府采购中心2022年12月发布了的一则自动乳(ru)腺(xian)容积超(chao)声(sheng)诊断系(xi)统中标显示，江阴市中医(yi)院采购了一套西门子的超(chao)高档超(chao)声(sheng)主机系(xi)统和自动乳(ru)腺(xian)容积扫查系(xi)统模块，中标价格为220万元。
2023年，延安大学(xue)附属医(yi)院采购了通用电气的乳(ru)腺(xian)容积超(chao)声(sheng)诊断系(xi)统1台，中标价格为198.79万元。
2024年，广东省中医(yi)院医(yi)疗设备采购项目结果公告显示，一套通用电气的Invenia ABUS 2.0 Clinical自动乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)诊断系(xi)统中标，单价为181.77万元。
一位医(yi)药(yao)行业的投资人士对记者表示，如果（产(chan)品）想要(yao)快速放量，适当(dang)价格让利，是最快捷的方(fang)法。新产(chan)品没有价格优势(shi)可能只能拼渠道和服(fu)务了，“如果技术能和国际(ji)公司匹敌，有自己渠道也不是没有竞争力(li)。”
他举了联影医(yi)疗的例子。联影医(yi)疗成立后几年时间就打破高端核磁共振(zhen)仪器(qi)国外垄断，并很快在核磁共振(zhen)的市场取得一席之地，公司一方(fang)面凭借技术上的突破，另一方(fang)面也有价格上的因素，（高端核磁共振(zhen)仪器(qi)）以前几千万一台，国产(chan)起来后只要(yao)几百万。
根据上市公司公告来看，浙江衡玖可能需要(yao)借助公司的渠道优势(shi)。
上市公司称，公司现有的医(yi)院渠道与浙江衡玖乳(ru)腺(xian)检测设备的核心竞争力(li)可形成良好协同，“现阶段完成收购，可借助公司现有医(yi)院渠道提前进行产(chan)品的学(xue)术沟通及市场布局，待产(chan)品注册证获批后迅速市场化销售。”
瑞康医(yi)药(yao)主要(yao)从事药(yao)品、器(qi)械配送，体外诊断， 医(yi)药(yao)物流，中医(yi)药(yao)等业务。公司的经营区域主要(yao)在山东省内。在2024年半年报中，瑞康医(yi)药(yao)称其长期保持和加强与各(ge)核心医(yi)疗机构(gou)的良好合作关系(xi)，以实现对山东省内二级规模以上医(yi)院的全覆盖。
“浙江衡玖现已(yi)进入到前期市场开拓阶段，需使用到公司的现有医(yi)院渠道资源，现阶段完成收购，可减(jian)少之后与公司的关联交易。”瑞康医(yi)药(yao)称。
截至目前，浙江衡玖已(yi)累(lei)计投入7000余万元用于产(chan)品研发等。2022年、2023年，浙江衡玖分别亏损782.13万元、1115.47万元。去年前8月，公司亏损680.92万元。
根据业绩承诺，浙江衡玖需在2027年至2029年分别实现900万元、1700万元、3000万元的净利润。如公司在上述业绩承诺期实际(ji)净利润合计金额低于合计承诺金额，则需要(yao)相应调减(jian)交易对价。
市场规模大
从需求上看，乳(ru)腺(xian)癌筛查率在提升，自动乳(ru)腺(xian)容积超(chao)声(sheng)有一定的市场发展(zhan)空间。
世界卫(wei)生组织国际(ji)癌症(zheng)研究机构(gou)（IARC）发布的2020年全球癌症(zheng)负担数据显示，2020年全球新增癌症(zheng)病人约1930万人，其中女性(xing)乳(ru)腺(xian)癌占11.7%，在数量上当(dang)时超(chao)越(yue)了肺癌（11.4%），成为全球新诊断人数最多的癌症(zheng)。乳(ru)腺(xian)癌新确诊病人达226万，其中中国有41万人，占比18%。
“早发现、早诊断、早治疗”对于提高乳(ru)腺(xian)疾病的治愈率及保乳(ru)率有重要(yao)意义。早期乳(ru)腺(xian)癌患者的5年生存率可以达到95%。
我国女性(xing)人口基数庞大，早年受(shou)公众意识薄弱等影响，乳(ru)腺(xian)癌早筛率与发达国家存在一定差距。近年来，在国家政策引导下，女性(xing)乳(ru)腺(xian)疾病等的筛查质效得到了提升。
2021年9月，国务院印(yin)发了《中国妇(fu)女发展(zhan)纲要(yao)（2021—2030年）》，提出完善(shan)乳(ru)腺(xian)癌综合防治体系(xi)和救助政策。2022年1月，国家卫(wei)健委印(yin)发《乳(ru)腺(xian)癌筛查工作方(fang)案》，明确要(yao)为适龄妇(fu)女提供乳(ru)腺(xian)癌筛查服(fu)务。
有数据显示，2024年中国自动乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)系(xi)统市场规模达10.85亿元。
全球范(fan)围(wei)内，贝哲斯咨询预测 2024年至2030年自动乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)系(xi)统市场规模将从43.21亿元增长至115.92亿元，复合年均增长率大约为17.88%。QYResearch（恒州(zhou)博智）预测，2030年全球自动乳(ru)腺(xian)超(chao)声(sheng)成像系(xi)统市场销售额将达到217.1亿元。
不过，美国超(chao)声(sheng)龙头QTImaging近期的退市也给业界敲响了警钟。该公司于去年4月在纳斯达克(ke)上市，上市后股价持续走低，仅10个(ge)月便宣告退市。
QTImaging主打产(chan)品是一款3D乳(ru)腺(xian)扫描仪，采用了一种基于超(chao)声(sheng)波成像的非侵(qin)入性(xing)乳(ru)腺(xian)扫描技术。该产(chan)品被认(ren)为在乳(ru)腺(xian)癌筛查中具有强大优势(shi)，但公司未能转化为有效收益。2024年第三季(ji)度，公司亏损360万美元，上一年同期亏损140万美元。