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近日(ri)，国家药监局药品审评中心官网公示，北京科兴中维生物技术有限公司（简称“科兴中维”）申报的“冻干(gan)呼吸道合胞(bao)病毒（RSV）mRNA疫苗”新药临床试验申请（受(shou)理(li)号：CXSL2400812）已(yi)获得临床试验默示许可。

国家疾控中心官网发布的一(yi)份资料显示，中国是全球RSV流行高发国家之一(yi)。研究显示，2009年至2019年间，我国急性呼吸道感染病例病原体构成中，流感病毒、RSV和人(ren)鼻病毒是在全人(ren)群中检出(chu)率位(wei)居前三的病毒性病原体，构成比(bi)分别为28.5%、16.8%和16.7%；在儿(er)童中，RSV是病毒性病原体中检出(chu)最高的病毒，检出(chu)率达(da)25.7%，远高于流感的14.2%。RSV感染的高风险人(ren)群是老(lao)年人(ren)和婴幼儿(er)群体。

在国际(ji)上，RSV疫苗的研发已(yi)经取得突破。2023年5月，美国食药监局（FDA）批准葛兰素史克呼吸道合胞(bao)病毒疫苗Arexvy上市，用于预防(fang)60岁以上成人(ren)因RSV感染而造成的下(xia)呼吸道疾病。这是全球首款(kuan)获批上市的RSV疫苗。辉瑞旗下(xia)相关产品紧随其(qi)后，在Arexvy获批不久之后，FDA批准辉瑞RSV疫苗产品Abrysvo上市，同样用于老(lao)年群体。2023年8月，Abrysvo还获FDA批准，得以扩展适应症，即通(tong)过(guo)孕妇主动免(mian)疫，预防(fang)出(chu)生至6个月大的婴儿(er)患(huan)上RSV相关下(xia)呼吸道疾病。

2024年5月，莫德(de)纳（Moderna）的mRNA-1345疫苗获得FDA批准，用于60岁及以上的老(lao)年人(ren)，并以mRESVIA为商品名(ming)开启商业(ye)化进程，该疫苗是全球首款(kuan)非(fei)新冠mRNA疫苗。