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中(zhong)国网财经1月6日讯(xun) 1月4日，海创药业(ye)(688302.SH)发布(bu)关(guan)于募投(tou)项目延期的(de)公告，公司IPO募投(tou)项目“研发生产基地建设项目”达到预定可使用状态日期延长近一年至2025年底，“创新药研发项目”部分(fen)子项目的(de)实施期限(xian)推迟约两年至2026年底。
海创药业(ye)成立于2013年2月，公司以靶向蛋白降解PROTAC(蛋白质降解靶向嵌合体)技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具(ju)有重大市场潜力的(de)治疗领域的(de)创新药物研发。
2022年4月12日，海创药业(ye)登陆科创板，以42.92元/股的(de)发行价(jia)格募集资(zi)金10.63亿元，募资(zi)净额9.95亿元，投(tou)入用于“研发生产基地建设项目”“创新药研发项目”及“发展储备资(zi)金”。截至2024年11月30日，三大项目募集资(zi)金累计投(tou)入进度分(fen)别为100%、77.56%和83.18%。
“研发生产基地建设项目”大约延期一年时间。公告称，结(jie)合产线建设情况，综合考(kao)虑产线试生产、GMP符合性检查等尚需要一定周(zhou)期，为保障项目的(de)有效实施，公司调(diao)整了实施进度。
“创新药研发项目”拟投(tou)入6.27亿元，涵盖HP501、HP518及HP537三大细分(fen)项目，整体延期近两年。
其中(zhong)，URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临(lin)床Ⅰ/Ⅱ期试验。海创药业(ye)表示，2023年7月，药品审(shen)评中(zhong)心(CDE)发布(bu)了《以患者为中(zhong)心的(de)药物临(lin)床试验设计技术指导原则(ze)(试行)》《以患者为中(zhong)心的(de)药物临(lin)床试验实施技术指导原则(ze)(试行)》《以患者为中(zhong)心的(de)药物获益-风险评估技术指导原则(ze)(试行)》，对药物临(lin)床试验提出了更(geng)高的(de)要求。临(lin)床试验涉及的(de)患者人数均较多，受(shou)患者招募进度、临(lin)床方案等因(yin)素(su)的(de)影响，临(lin)床试验周(zhou)期较长，多重因(yin)素(su)叠加致HP501进展晚于原计划研发进度。
公告介绍了另外(wai)两大细分(fen)项目的(de)调(diao)整原因(yin)。HP518是(shi)中(zhong)国首款进入临(lin)床阶段的(de)口(kou)服AR PROTAC在研药物，临(lin)床研究由澳大利亚(ya)转回至国内。用于治疗血液系(xi)统恶性肿瘤的(de)HP537片，研发重心放在已进入临(lin)床试验管(guan)线的(de)推进。
海创药业(ye)是(shi)采用科创板第五(wu)套标准上市的(de)创新药企业(ye)。2024年半年报显示，公司在癌症和代谢疾病领域构(gou)建了有9项在研产品的(de)产品管(guan)线，核心产品治疗前列(lie)腺(xian)癌症的(de)HC-1119新药上市申请获得受(shou)理，目前正在审(shen)评中(zhong)；此(ci)外(wai)有4项产品进入临(lin)床试验的(de)不同研究阶段(HP518、HP501、HP537及HP560)，还(hai)有多项产品处于临(lin)床前研究阶段。
目前海创药业(ye)尚无药品销售收入，过(guo)去多个财年零收入，仅在2018年、2019年、2022年、2024年前三季度分(fen)别实现营收356万元、423万元、165万元和11万元，合计955万元。
2018年至2024年前三季度的(de)净亏损分(fen)别为-0.39亿元、-1.12亿元、-4.9亿元、-3.06亿元、-3.02亿元、-2.94亿元和-1.54亿元，累计亏损额约17亿元。
入不敷出，创新药研发投(tou)入大、周(zhou)期长、风险高，海创药业(ye)在经营上挑战重重，同时财务(wu)类退市风险引发外(wai)界担忧。根据《科创板股票(piao)上市规则(ze)》，作为第五(wu)套标准的(de)上市公司，海创药业(ye)如果自上市后的(de)第四个完整会计年的(de)营业(ye)收入低(di)于1亿元且扣除非(fei)经常性损益之前或者之后的(de)净利润为负值，将触发退市风险警示(ST)，以及退市。
海创药业(ye)于2024年12月31日披露的(de)投(tou)资(zi)者关(guan)系(xi)活动记录表显示，在研项目中(zhong)，公司将重点推进氘恩(en)扎鲁胺软胶囊(HC-1119)中(zhong)国商业(ye)化(hua)进度，加快推进口(kou)服PROTAC药物 HP518、HP568以及URAT1抑制剂HP501缓释片的(de)研发进度。同时，公司将平衡好研发投(tou)入产出，有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的(de)研发进度。
值得注意的(de)是(shi)，海创药业(ye)上市后，公司原始股东忙于套现离(li)场。成都盈创动力创业(ye)投(tou)资(zi)有限(xian)公司(下称“盈创资(zi)本”)为海创药业(ye)发行前第二大股东，持有公司1056.84万股，持股比例为10.67%。自2023年6月15日解除限(xian)售以来，盈创资(zi)本先(xian)后发起(qi)三轮减持计划。截至2024年10月14日，经过(guo)两轮减持，其持股比例已经降至8.66%，累计套现约8384万元。今年3月25日前，盈创资(zi)本还(hai)将减持不超(chao)过(guo)3%股份(fen)。
二级市场上，海创药业(ye)1月6日收盘价(jia)为28.88元/股，最新市值28.6亿元。