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近期，又有医(yi)药公司冲击港股上市。
格隆(long)汇新股获悉，江苏中慧元(yuan)通生物(wu)科(ke)技股份有限公司（简称：中慧元(yuan)通）于1月23日递表港交所，保荐人是中信证券和(he)招银国际。
中慧元(yuan)通成(cheng)立于2015年10月28日，总部位于江苏泰(tai)州，2022年3月10日改制(zhi)为股份有限公司。公司致力于创新疫苗及(ji)采用新技术方法的传统疫苗的研发(fa)、制(zhi)造(zao)及(ji)商业化(hua)。
公司自成(cheng)立以来共经历(li)了三轮融資，2021年6月B轮融资的投后估值为41.89亿元(yuan)。
公司融资历(li)史，来源：招股书
01
研发(fa)管线涵盖2款核心(xin)产品和(he)11种在研疫苗
中慧元(yuan)通目前有两种核心(xin)产品，即四价流感病毒(du)亚单位疫苗及(ji)在研的冻干人用狂犬病疫苗。
除上述两种核心(xin)产品外，公司还有11种在研疫苗，涵盖多种有疫苗接种需求(qiu)的疾病领域(yu)，包括三价流感病毒(du)亚单位疫苗（佐(zuo)剂）、23价肺炎(yan)球菌多糖疫苗（PPSV24）、重组带(dai)状(zhuang)疱疹(zhen)疫苗（CHO细胞）、mRNA疫苗等。
公司产品管线，来源：招股书
核心(xin)产品：
四价流感病毒(du)亚单位疫苗：2023年5月获国家药监局批准用于三岁及(ji)以上人群，商品名为“慧尔康欣”，是截(jie)至最后实际可行日期在中国获批的首款且唯一(yi)一(yi)款四价流感病毒(du)亚单位疫苗。此(ci)外，公司已提交关于在6至35月龄儿(er)童(tong)中使用该疫苗的NDA，于2024年6月获国家药监局受理。
四价流感病毒(du)亚单位疫苗旨在针对两种甲型流感病毒(du)（H1N1和(he)H3N2亚型）和(he)两种乙型流感病毒(du)（Yamagata和(he)Victoria谱系）提供广泛的保护。
与全病原体或裂解疫苗相比(bi)，流感病毒(du)亚单位疫苗仅含(han)有病毒(du)的关键(jian)成(cheng)份，需要在病毒(du)裂解后进一(yi)步纯化(hua)，从而有利于精准的抗原靶向，确保更(geng)好的安全性和(he)更(geng)低的不良反应风险。
在III期临床试验(yan)中，在三岁及(ji)以上的受试总人群中，四价流感病毒(du)亚单位疫苗的H1N1、H3N2、BV及(ji)BY病毒(du)株(zhu)的血清保护率（接种疫苗后抗体滴度≥1:40的受试者比(bi)例）分别为96.56%、97.98%、89.41%及(ji)95.88%，均高于广泛使用的欧盟(meng)标准70.0%。
在同一(yi)组受试者中，中慧元(yuan)通的疫苗亦针对所有四种病毒(du)株(zhu)引发(fa)的中和(he)抗体几何平均滴度(GMT)均显著(zhu)高于对照四价流感病毒(du)裂解疫苗。此(ci)外，在18至64岁受试者中，由公司的疫苗引发(fa)的接种相关不良事件总体发(fa)生率低于对照四价流感病毒(du)裂解疫苗，差异具有统计学意义。
中国的流感疫苗市场从2019年的人民(min)币20亿元(yuan)大幅增长至2023年的人民(min)币88亿元(yuan)，年复合增长率为45.1%。流感疫苗的批签(qian)发(fa)总数由2019年的3080万剂增至2023年的7050万剂。预计2032年将(jiang)进一(yi)步增至人民(min)币198亿元(yuan)。
不过，国内流感疫苗市场的竞争较为激烈。
截(jie)至最后实际可行日期，中国有19种已上市的流感疫苗，包括10种三价疫苗（包括8种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及(ji)1种减毒(du)活疫苗）及(ji)9种四价疫苗（含(han)公司开发(fa)的亚单位疫苗）。
此(ci)外，国内还有16种处于临床开发(fa)阶段的在研流感疫苗，包括4种三价疫苗（含(han)公司开发(fa)的亚单位疫苗）及(ji)12种四价疫苗（包括10种裂解疫苗及(ji)2种亚单位疫苗）。
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）：基于人二倍体细胞开发(fa)，已完成(cheng)I期临床试验(yan)，显示出良好的安全性，计划于2025年第二或第三季度启动III期临床试验(yan)。
按产值计，中国人用狂犬病疫苗市场由2019年的38亿元(yuan)增至2023年的89亿元(yuan)，年复合增长率为23.9%。批签(qian)发(fa)总数由2019年的5880万剂增至2023年的7040万剂。
同样的，狂犬病疫苗的竞争也较为激烈。
截(jie)至最后实际可行日期，中国有23种已上市人用狂犬病疫苗，包括15种利用Vero细胞研制(zhi)的疫苗、6种利用仓(cang)鼠肾细胞研制(zhi)的疫苗及(ji)2种利用人二倍体细胞研制(zhi)的疫苗。
此(ci)外，国内还有19种处于临床开发(fa)阶段的在研人用狂犬病疫苗，主要包括11种利用Vero细胞研制(zhi)的疫苗及(ji)6种利用人二倍体细胞研制(zhi)的疫苗（包括本公司的在研狂犬病疫苗）。
02
依靠四价流感疫苗创收(shou)，仍处于亏损阶段
技术平台方面，中慧元(yuan)通已建立三个全面的疫苗开发(fa)支持平台，包括基因工程及(ji)蛋白质表达与纯化(hua)平台、mRNA疫苗研究平台及(ji)佐(zuo)剂开发(fa)与生产平台，并辅以独特的专有技术平台，如大规模扩增平台、多糖结合技术平台及(ji)微生物(wu)与免疫学研究平台，以进一(yi)步提升创新能力。
公司已经为现有产品建设了生产设施，位于泰(tai)州总部的一(yi)号生产园区，建筑面积超过4.8万平方米，配备(bei)先(xian)进设备(bei)和(he)机(ji)器(qi)，包括生物(wu)反应器(qi)、大型离心(xin)机(ji)、超滤系统和(he)大型纯化(hua)系统以及(ji)产品灌装和(he)包装生产线。
该园区现有三条运(yun)营(ying)生产线，设计年产能分别为400万剂四价及(ji)三价流感病毒(du)亚单位疫苗、500万剂狂犬病疫苗及(ji)1500万剂PPSV23及(ji)PCV24。
此(ci)外，公司正在总部建设二号生产园区（用于扩大流感病毒(du)疫苗的产能）及(ji)三号生产园区（用于生产重组蛋白疫苗）。
销售与市场准入方面，公司必须参与省级疾控中心(xin)举行的公开招标程序(xu)才能在中国销售四价流感病毒(du)亚单位疫苗（第二类疫苗）。公司已通过公开招标完成(cheng)30个省份的市场准入程序(xu)，并在地方采购中被超过1100家区县级疾控中心(xin)选用。
财务数据(ju)方面，中慧元(yuan)通的全部收(shou)入、利润(run)及(ji)现金流均来自四价流感病毒(du)亚单位疫苗。2023年、2024年1-9月（报告期）收(shou)入分别为5216.8万元(yuan)、2.17亿元(yuan)。
不过，公司依然处于亏损阶段，报告期分别录得亏损4.25亿元(yuan)、1.68亿元(yuan)。
公司现阶段仍需要大量的研发(fa)投入，报告期内产生的研发(fa)成(cheng)本分别为2.83亿元(yuan)、1.43亿元(yuan)。
同时，公司的销售开支也较高，2024年1-9月为1.15亿元(yuan)，销售费用率高达53%。
主要财务数据(ju)，来源：招股书
值得注意的是，中慧元(yuan)通的资产负债率也较高，截(jie)至2024年9月30日，公司资产总值为15.58亿元(yuan)，其中负债为13.27亿元(yuan)，资产负债率达85%。
总体而言(yan)，中国和(he)全球的疫苗市场竞争激烈且发(fa)展迅速，中慧元(yuan)通面临来自多个不同实体的潜在竞争，包括大型跨国及(ji)国内制(zhi)药及(ji)生物(wu)科(ke)技公司。未来，公司能否(fou)在激烈的竞争中不断寻找新的增长点，让公司拭目以待(dai)。