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真实(shi)生物 视觉中国 资料图
时隔两年，手握新冠口服药的真实(shi)生物再次递表港交所。
2月18日(ri)，港交所官(guan)网显示，真实(shi)生物科技有限公司（简称“真实(shi)生物”）向港交所提交上市申请书。这是真实(shi)生物继2022年8月递表港交所后，第二次冲(chong)刺(ci)港股上市。
真实(shi)生物的历史可以追溯到2012年成(cheng)立的河南真实(shi)生物科技有限公司（简称“河南真实(shi)”），目前(qian)河南真实(shi)是真实(shi)生物的主(zhu)要经营附属公司。真实(shi)生物最为外界所知的是新冠疫情(qing)期间研发的新冠口服药阿兹夫定。该药先是在2021年7月获(huo)得附条(tiao)件批准上市，用(yong)于治疗HIV感染，2022年7月又获(huo)附条(tiao)件批准上市，用(yong)于治疗新冠，是首(shou)款由国产新冠口服抗病毒药物。
招股书显示，目前(qian)阿兹夫定已累计销售超过1000万瓶(ping)，覆盖(gai)了全国31个(ge)省市超过5万家医疗终端(duan)，公司预计阿兹夫定于2025年获(huo)得国家药监局对阿兹夫定用(yong)于治疗普(pu)通型新冠的正式批准。未来在新适应证获(huo)批后，无需重复医疗机构准入程序即可直接透过医疗机构提供，进(jin)一步巩固其市场地位。
真实(shi)生物产品管(guan)线
阿兹夫定是真实(shi)生物唯一商业化的产品。虽然其前(qian)两个(ge)适应证均属于抗病毒，但真实(shi)生物在拓展该药的抗肿瘤的作用(yong)。真实(shi)生物称，在肿瘤治疗领域，核心产品阿兹夫定具备(bei)广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备(bei)双重机制且具有高选择性的核苷类(lei)抗肿瘤药物。招股书显示，相关研究(jiu)目前(qian)处于临床前(qian)或一期临床研究(jiu)阶段，涉及(ji)肝癌、结直肠(chang)癌、非小细胞肺(fei)癌以及(ji)血液肿瘤等。
除了阿兹夫定，真实(shi)生物管(guan)线也有其他抗病毒或抗肿瘤在研产品。在抗病毒领域，CL-197是一款开发中的新型口服HIV候选药物，有望每周仅需服药一次，目前(qian)处于一期临床阶段。真实(shi)生物还计划于海外提交CL197的IND申请。在抗肿瘤领域，走在最前(qian)面的是哆希替尼，这是一款口服表皮生长因(yin)子受体（EGFR）靶(ba)向候选药物，正在中国进(jin)行I期/II期临床试验。
EGFR是肿瘤领域的常见(jian)靶(ba)点(dian)，奥希替尼等同靶(ba)点(dian)药物已商业化多年，是全球医药行业的明星品种。对于哆希替尼的优(you)势，真实(shi)生物称，就分子结构而言，哆希替尼是奥希替尼的“氘代”版本，其中多个(ge)氢原子被(bei)氘替代。在体外试验及(ji)动(dong)物研究(jiu)中，哆希替尼的疗效与(yu)奥希替尼相当，但其可将有毒代谢物水平(ping)降低多达80%。临床前(qian)药代分布研究(jiu)显示，在肺(fei)部与(yu)脑部组织中，哆希替尼的原型药含量高于奥希替尼，这使得哆希替尼在治疗肺(fei)癌及(ji)肺(fei)癌脑转移方面具有优(you)势。
真实(shi)生物财(cai)务数据
财(cai)务方面，招股书显示，真实(shi)生物2023年和2024年营收分别为3.44亿元、2.38亿元，同期年内亏损(sun)为7.84亿元、4004.2万元。截至2024年12月31日(ri)，公司现金及(ji)其等价物为1.4亿元，而上一年同期为2.39亿元。
真实(shi)生物的全部收入均来自阿兹夫定这款药物，且大部分来自于复星医药的协议。2022年7月，真实(shi)生物与(yu)复星医药宣布达成(cheng)战略合作，双方将联合开发并由复星医药控(kong)股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包(bao)括新冠病毒、艾滋病治疗及(ji)预防领域。
值得关注的是，真实(shi)生物与(yu)复星医药的合作并未持(chi)续。招股书披露的财(cai)务数据显示，真实(shi)生物的许(xu)可及(ji)合作收入由2023年的3.442亿元减少31.5%至2024年的2.359亿元。招股书显示，2024年9月，公司终止与(yu)复星医药产业合作后，于2024年根据新经销协议透过向若干经销商直接销售阿兹夫定产生收入。公司开始与(yu)53家经销商合作，预计2025年的收入将主(zhu)要来自这些(xie)经销商。
对于亏损(sun)，真实(shi)生物称，亏损(sun)持(chi)续主(zhu)要系COVID-19的情(qing)况(kuang)考虑到产品的到期日(ri)及(ji)适销性，对制成(cheng)品作出(chu)大幅存货撇减，因(yin)而产生毛损(sun)；同时，核心产品及(ji)其他候选药物产生重大研发费用(yong)以及(ji)行政(zheng)开支、可转换可赎回优(you)先股的公允价值亏损(sun)等也对此有所影(ying)响。此外，本次亏损(sun)较上年有所下降，系存货撇减金额减少而录得毛利(li)。
真实(shi)生物股权(quan)结构
控(kong)股股东(dong)方面，王朝阳、三联创投及(ji)CreativeSummit构成(cheng)真实(shi)生物的一组控(kong)股股东(dong)，王朝阳通过三联创投、CreativeSummit共持(chi)有真实(shi)生物48.12%股权(quan)。
王朝阳是真实(shi)生物的创始人，但根据2022年和2024年的两份招股书资料，他均不在董事(shi)会(hui)名单。据平(ping)顶山日(ri)报，王朝阳是平(ping)顶山鲁山县人，早期曾在多个(ge)领域创业并收获(huo)了他人生的第一桶金。2011年，王朝阳从(cong)发明人常俊标手中购买当时还是一种化合物的阿兹夫定的专利(li)。该报道提到，王朝阳自己不懂医药领域，需要借智借力，在常俊标的推荐下邀(yao)请杜锦发加(jia)入。
70岁的杜锦发担任真实(shi)生物的董事(shi)长、首(shou)席执行官(guan)和首(shou)席科学官(guan)。招股书显示，其通过ModernTarget持(chi)股17.55%，主(zhu)要负责总体管(guan)理及(ji)研发工作，是阿兹夫定 、哆希替尼和CL-197的发明者之一，在生物科技行业的药物研发方面拥有超过31年经验。
对于此次港股融资，招股书显示，将主(zhu)要用(yong)于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、血液肿瘤及(ji)实(shi)体肿瘤的研发和商业化，以及(ji)建(jian)设研发平(ping)台(tai)等。