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2月(yue)14日,全省(sheng)药品监督管(guan)理(li)工(gong)作会议在长(chang)沙召(zhao)开。(图/周欣)
红网时刻(ke)新(xin)闻2月(yue)14日讯(xun)(记者 刘璇 通讯(xun)员 全睿(rui))2月(yue)14日,记者从全省(sheng)药品监督管(guan)理(li)工(gong)作会议上(shang)获(huo)悉(xi),2024年,湖南(nan)省(sheng)药品监督管(guan)理(li)局(ju)全力推动生(sheng)物医药产业发展(zhan),积极承(cheng)接(jie)大湾区医疗器械产业转(zhuan)移成效显(xian)著(zhu)。
全省(sheng)药品监管(guan)系统(tong)不断提升服务质效。组织开展(zhan)医疗器械审(shen)评人员和机构(gou)能力评价,全面梳理(li)医疗器械相关政策(ce)文件,修(xiu)订第二类医疗器械注册核(he)查(cha)工(gong)作程序和注册业务流程,统(tong)一注册审(shen)评审(shen)批标准(zhun)和尺度,引导注册申请人依法依规申报注册。积极做好省(sheng)生(sheng)物医药及医疗器械产业专班工(gong)作,出台《关于(yu)推动生(sheng)物医药产业高质量发展(zhan)的意见》《关于(yu)支(zhi)持我省(sheng)园区生(sheng)物医药高质量发展(zhan)若干措施意见》,对重点园区、重点企业、重大项目(mu)、创新(xin)产品给予(yu)跟踪帮扶,承(cheng)接(jie)长(chang)三角、珠三角近百(bai)家优势医疗器械企业来湘投产,促进医药创新(xin)研发和成果转(zhuan)化。全年共有6个产品通过(guo)第二类医疗器械优先审(shen)批,8个产品通过(guo)第二类医疗器械创新(xin)审(shen)批;2个创新(xin)第三类器械获(huo)准(zhun)注册,62个第三类医疗器械获(huo)准(zhun)注册。长(chang)沙市局(ju)编制《长(chang)沙市单体药店质量管(guan)理(li)自(zi)查(cha)要点指南(nan)》,创新(xin)单体药店监管(guan)模式,有效提升单体药店整体管(guan)理(li)水平(ping)。
大力支(zhi)持中药传承(cheng)创新(xin)发展(zhan)。持续推进新(xin)版(ban)《湖南(nan)省(sheng)中药材标准(zhun)》制修(xiu)订,发布《湖南(nan)省(sheng)中药饮片炮制规范》(2021年版(ban))勘误修(xiu)订内容公告,累计发布12批275个湖南(nan)省(sheng)中药配方颗粒标准(zhun)。指导“养血袪(qu)风止痛颗粒”“玄(xuan)黄(huang)润通片”2个中药1类新(xin)药补充研究,积极推动中药新(xin)药转(zhuan)化上(shang)市。推进中药材GAP示(shi)范建设,启动30家产地趁(chen)鲜加工(gong)标准(zhun)化基地建设。 湘西州局(ju)创新(xin)医药产业发展(zhan)政策(ce)举措,助推民族医药传承(cheng)发展(zhan)。
大力优化营商环境。全面梳理(li)、优化药械化77个许可事项业务流程、办事指南(nan)。设置“办不成事”反映(ying)专窗,有效推动问题解决。建立健全“红黄(huang)牌”通报机制,调整优化电子证照发放,持续规范行(xing)政审(shen)批系统(tong)使用和管(guan)理(li),推进行(xing)政审(shen)批标准(zhun)化、规范化和便利化。省(sheng)药品监督管(guan)理(li)局(ju)“四直服务”精准(zhun)破解“办不成事”难题的做法,入选全省(sheng)服务企业群众十大典型案例(li)。协同推动产业应用基础平(ping)台、芙蓉实(shi)验室等创新(xin)平(ping)台建设,发挥“产、学、研、用、政、金(jin)”作用,将重点产品纳入提前介(jie)入服务范围,主动跟进、专班对接(jie)、全程服务,不断加强成果转(zhuan)化,营造公平(ping)公正、公开透明、稳定可预期的政务服务环境。