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新年之(zhi)初，信达生物(wu)作为中(zhong)国新时代biopharma领域(yu)的领军者，其发展的飞轮正(zheng)以前所未有的速度加速旋转。
在接连(lian)斩获两(liang)款(kuan)创新药上市批文、成功实现BD业务出海之(zhi)后(hou)，公司再度传来振奋人心的消息。2月6日发布的最新公告显示，信达生物(wu)2024全年总产品(pin)收入超过82亿元人民币，同比去年，实现了(le)超过40%的大幅增长。
在行业整体走势变幻(huan)难(nan)测的大背景(jing)下(xia)，信达生物(wu)却(que)显现出一股从容的战略定力，循着既定的目标稳步(bu)向前走。信达生物(wu)的目标在哪里又如何实现？拆解这份82亿元的成绩单，或许可以找到一些答案。
大象起舞：从“肿瘤专(zhuan)家”到全科圣手
2024年，医疗大健康行业遭遇了(le)来自(zi)国内外环境(jing)的重重挑战与不确(que)定性，其前行之(zhi)路布满了(le)荆棘与坎(kan)坷。据WIND数据显示，该年度医药行业整体跌幅达到了(le)10.17%，在申万31个一级子行业中(zhong)排(pai)名垫(dian)底，且自(zi)2022年7月以来，医药行业一直(zhi)处于持续(xu)的调整之(zhi)中(zhong)。
当生物(wu)医药大行业被焦虑和迷(mi)茫笼罩之(zhi)中(zhong)，少数公司逆势大增就显得(de)尤为突兀。不过，产品(pin)销(xiao)售82亿，同比增长40%，这份令人惊讶的增长数据，发生在信达生物(wu)，其说服力显然就要强得(de)多。
与不少中(zhong)国上市生物(wu)医药公司依赖单一产品(pin)不同，信达生物(wu)14年14款(kuan)药物(wu)构建(jian)起来的多元化产品(pin)矩(ju)阵，让其在市场快速的变化中(zhong)，其结构化的抗风险能力让其能够更加冷静的找到市场中(zhong)的机会，出现爆款(kuan)大单品(pin)已经成为简答的概率学问(wen)题。
以信达生物(wu)的PD-1产品(pin)信迪利单抗注射液（达伯舒®）为例。作为唯(wei)一一款(kuan)将五大高发瘤种一线治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂，据IQVIA统计，2024年上半年，中(zhong)国已上市的PD-(L)1中(zhong)，使用达伯舒®的患者份额位居首位，与百济神州的百泽(ze)安(an)®合计占据56%的市场份额，市场格局依然相对集中(zhong)。在国内市场，达伯舒®今天领先地位显著，成为肿瘤治疗的基石药物(wu)，且销(xiao)量(liang)持续(xu)增长。
达伯舒®的成功正(zheng)是信达在肿瘤领域(yu)不断(duan)探索、积累巩固出来的巨大优势，使其在中(zhong)国肿瘤治疗领域(yu)成为一张“金字招牌”。信达生物(wu)的肿瘤产品(pin)线上，拥(yong)有23款(kuan)肿瘤候选药物(wu)，其在 技术领域(yu)的优势，成为其越(yue)来越(yue)深的护(hu)城河。
不过，似乎信达生物(wu)显然不满足将自(zi)己局限在肿瘤领域(yu)，在肿瘤治疗领域(yu)一马(ma)当先的同时，其完(wan)成了(le)在困扰更多患者的慢病(bing)领域(yu)如心血管及代谢、自(zi)身免疫和眼科等多个板块的布局。2025年，也成为其综合产品(pin)线成果加快兑现的一年。
玛仕度肽(tai)（GCG/GLP-1）：是一款(kuan)“天然双靶、燃脂护(hu)肝(gan)、优质(zhi)减(jian)重、综合获益”的突破性减(jian)重降糖药物(wu)。
替妥尤单抗：预计于2025年上半年获批上市，它(ta)将成为中(zhong)国首个抗IGF-1R单抗，专(zhuan)治甲状(zhuang)腺眼病(bing)（TED），有望终(zhong)结该领域(yu)长达60年的新药荒。
匹康奇拜单抗：作为中(zhong)国自(zi)主研发的IL-23p19单抗，作为全球唯(wei)一一款(kuan)在16周治疗内达到PASI 90（银屑病(bing)面积和严重程度指数改善≥90%）的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗，其长期疗效(xiao)显著、IL-17耐药后(hou)仍有效(xiao)、季度给药间(jian)隔等优势显著。
这些重磅(pang)新药激活了(le)外界对信达生物(wu)的更大想象。值得(de)期待的不仅是三款(kuan)药物(wu)巨大的市场机会带来的增量(liang)收入，更加说明信达已经构筑起了(le)肿瘤+综合管线双轮驱动的模(mo)式，在其已经公布的在研管线中(zhong)，就有14款(kuan)候选药物(wu)，面向不同的患者群体。
信达生物(wu)的这一次转型，也给公司的成长加入了(le)更多确(que)定性因素。一边是肿瘤治疗技术的加速狂(kuang)奔，一边是更多元药物(wu)的遍地开花，业绩的增长只需要交给时间(jian)。
全球明星：加快向“国际一流生物(wu)制药公司”迈进
数量(liang)庞大的上市药物(wu)组合，和潜力无限的在研管线，让信达生物(wu)的信心十足。在其公告中(zhong)，信达生物(wu)再次明确(que)：至2027年，国内产品(pin)收入要突破200亿元大关。
这份自(zi)信，除了(le)对自(zi)身产品(pin)的信心之(zhi)外，还有一个不可或缺的关键因素，就是其商业化的能力。对于以研发起家的信达生物(wu)而言，在过去商业化能力确(que)实是其一块短板。不过，此(ci)次公告的82亿产品(pin)收入可以说是其商业化能力日臻完(wan)善的最佳(jia)证明。在国内众多的创新药企当中(zhong)，产品(pin)收入超过80亿元，十分少见。对于其渠(qu)道建(jian)设、库存管控、品(pin)质(zhi)管理甚至医保谈判等能力都提(ti)出了(le)非常高的要求。
在商业化方(fang)面，2025年，信达生物(wu)也将面临更大的考验。对此(ci)信达在公告中(zhong)表示，经过几年的发展，已建(jian)立成熟、灵活、高效(xiao)的商业化平台。2025年，将扩大肿瘤领域(yu)的领先品(pin)牌地位和推动收入的持续(xu)增长，做好新增三款(kuan)肿瘤药物(wu)上市，包括肺(fei)癌靶向药物(wu)达伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹新（EGFR抑制剂）和血液瘤产品(pin)捷帕力（BTK抑制剂）。
同时，公司致力于打造综合管线慢病(bing)产品(pin)的销(xiao)售能力，推动其成为公司的第二增长极，包括新进国家医保目录品(pin)种信必(bi)乐（抗PCSK9单抗）、和预计今年上市的玛仕度肽(tai)（GCG/GLP-1双受体激动剂）、替妥尤单抗（抗IGF-1R单抗）及匹康奇拜单抗（抗IL-23p19单抗）。
不可否认，这确(que)实是一个全新的挑战。不过，从Biotech转型为国内最具代表性的Biopharma，信达生物(wu)很好地完(wan)成了(le)这场自(zi)我革(ge)命，从肿瘤迈向慢病(bing)领域(yu)，市场没理由对信达不充满信心。
对于信达生物(wu)而言，无论是2027年实现人民币200亿元国内产品(pin)收入目标的信心和2025年实现EBITDA转正(zheng)，都是其向投资者交了(le)一份期中(zhong)答卷，给市场一个明白的交代。做出国际一流生物(wu)制药公司才是更根本的目标。
在MNC药企仍旧在中(zhong)国市场攻城略地的当下(xia)，让中(zhong)国创新药也能走向世界尤其是发达国家的市场，成为很多人的期待。在药企出海的大潮中(zhong)，有人在质(zhi)疑信达似乎慢了(le)半拍(pai)。但对于信达而言，磨刀不误砍柴功是个很朴素又很基本的哲学。海外市场天高海阔同时也风高浪急，海外临床实验烧钱(qian)速度更加快，对于普遍未能盈利的中(zhong)国创新药企而言确(que)实应该谋定而动。从这一角度来看，信达生物(wu)在国内市场82亿元的产品(pin)收入也显得(de)尤其珍贵，而当2027年200亿元的小目标实现之(zhi)时，手握充足现金流的信达走在国际市场上必(bi)然能够更加从容。
这也不意味着信达不着急。今年 ，信达生物(wu)面向全球的布局明显在加速，为其全球创新的大战略做好充分准(zhun)备。信达生物(wu)表示，今年以IO、ADC为代表的新一代肿瘤创新管线有望进入关键阶(jie)段，而下(xia)一代自(zi)免、CVM和眼科管线陆续(xu)进入海外开发，公司将迎来全球发展新机会。