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新年之初，信达生物(wu)作为中国新时代biopharma领域的(de)领军者，其(qi)发展的(de)飞轮正以前所未有(you)的(de)速度加速旋转。
在(zai)接连斩(zhan)获两款创(chuang)新药上市批文、成功实现BD业务出海之后，公司再度传来振奋人心的(de)消息。2月6日发布的(de)最新公告显示，信达生物(wu)2024全年总产品收入超过(guo)82亿元人民币，同(tong)比去年，实现了超过(guo)40%的(de)大幅增长。
在(zai)行(xing)业整体走势变幻难测的(de)大背景下，信达生物(wu)却显现出一股从容的(de)战略定力，循着(zhe)既定的(de)目标稳步向(xiang)前走。信达生物(wu)的(de)目标在(zai)哪里又如何实现？拆解这份82亿元的(de)成绩单(dan)，或许可以找(zhao)到一些答案。
大象起舞：从“肿瘤专家”到全科圣手
2024年，医(yi)疗大健康行(xing)业遭遇了来自国内外环境的(de)重(zhong)重(zhong)挑战与(yu)不确定性，其(qi)前行(xing)之路(lu)布满了荆棘与(yu)坎坷。据WIND数据显示，该年度医(yi)药行(xing)业整体跌幅达到了10.17%，在(zai)申万(wan)31个(ge)一级子行(xing)业中排名垫底，且自2022年7月以来，医(yi)药行(xing)业一直处于持(chi)续的(de)调整之中。
当生物(wu)医(yi)药大行(xing)业被焦虑和迷茫笼罩之中，少数公司逆(ni)势大增就(jiu)显得尤为突兀。不过(guo)，产品销售82亿，同(tong)比增长40%，这份令人惊讶的(de)增长数据，发生在(zai)信达生物(wu)，其(qi)说服力显然就(jiu)要(yao)强得多(duo)。
与(yu)不少中国上市生物(wu)医(yi)药公司依(yi)赖单(dan)一产品不同(tong)，信达生物(wu)14年14款药物(wu)构建起来的(de)多(duo)元化产品矩阵，让其(qi)在(zai)市场快速的(de)变化中，其(qi)结构化的(de)抗风(feng)险能力让其(qi)能够更加冷静的(de)找(zhao)到市场中的(de)机会，出现爆款大单(dan)品已经成为简(jian)答的(de)概率学问题。
以信达生物(wu)的(de)PD-1产品信迪(di)利单(dan)抗注射液（达伯舒®）为例。作为唯(wei)一一款将五大高发瘤种一线治疗纳(na)入国家医(yi)保目录(lu)的(de)PD-1抑制剂，据IQVIA统计，2024年上半年，中国已上市的(de)PD-(L)1中，使用达伯舒®的(de)患者份额位居首(shou)位，与(yu)百济神州(zhou)的(de)百泽安(an)®合计占据56%的(de)市场份额，市场格局依(yi)然相对集中。在(zai)国内市场，达伯舒®今天领先地(di)位显著，成为肿瘤治疗的(de)基石药物(wu)，且销量持(chi)续增长。
达伯舒®的(de)成功正是信达在(zai)肿瘤领域不断探索、积累巩(gong)固出来的(de)巨大优势，使其(qi)在(zai)中国肿瘤治疗领域成为一张(zhang)“金字招牌”。信达生物(wu)的(de)肿瘤产品线上，拥有(you)23款肿瘤候选药物(wu)，其(qi)在(zai) 技(ji)术(shu)领域的(de)优势，成为其(qi)越来越深的(de)护城河。
不过(guo)，似(si)乎信达生物(wu)显然不满足将自己局限(xian)在(zai)肿瘤领域，在(zai)肿瘤治疗领域一马当先的(de)同(tong)时，其(qi)完成了在(zai)困扰更多(duo)患者的(de)慢病领域如心血管及代谢、自身免疫(yi)和眼科等多(duo)个(ge)板块的(de)布局。2025年，也成为其(qi)综合产品线成果加快兑现的(de)一年。
玛仕度肽（GCG/GLP-1）：是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重(zhong)、综合获益”的(de)突破性减重(zhong)降糖药物(wu)。
替妥尤单(dan)抗：预(yu)计于2025年上半年获批上市，它将成为中国首(shou)个(ge)抗IGF-1R单(dan)抗，专治甲状腺眼病（TED），有(you)望终结该领域长达60年的(de)新药荒。
匹(pi)康奇拜单(dan)抗：作为中国自主研发的(de)IL-23p19单(dan)抗，作为全球(qiu)唯(wei)一一款在(zai)16周治疗内达到PASI 90（银屑病面积和严重(zhong)程度指(zhi)数改善≥90%）的(de)受试者比例超过(guo)80%的(de)IL-23p19单(dan)抗，其(qi)长期(qi)疗效显著、IL-17耐药后仍有(you)效、季度给药间隔等优势显著。
这些重(zhong)磅新药激(ji)活了外界对信达生物(wu)的(de)更大想象。值(zhi)得期(qi)待的(de)不仅是三款药物(wu)巨大的(de)市场机会带来的(de)增量收入，更加说明信达已经构筑起了肿瘤+综合管线双轮驱动的(de)模(mo)式，在(zai)其(qi)已经公布的(de)在(zai)研管线中，就(jiu)有(you)14款候选药物(wu)，面向(xiang)不同(tong)的(de)患者群体。
信达生物(wu)的(de)这一次转型，也给公司的(de)成长加入了更多(duo)确定性因素。一边是肿瘤治疗技(ji)术(shu)的(de)加速狂(kuang)奔，一边是更多(duo)元药物(wu)的(de)遍地(di)开花，业绩的(de)增长只需要(yao)交给时间。
全球(qiu)明星：加快向(xiang)“国际一流生物(wu)制药公司”迈进(jin)
数量庞大的(de)上市药物(wu)组(zu)合，和潜力无限(xian)的(de)在(zai)研管线，让信达生物(wu)的(de)信心十足。在(zai)其(qi)公告中，信达生物(wu)再次明确：至(zhi)2027年，国内产品收入要(yao)突破200亿元大关。
这份自信，除了对自身产品的(de)信心之外，还有(you)一个(ge)不可或缺(que)的(de)关键因素，就(jiu)是其(qi)商业化的(de)能力。对于以研发起家的(de)信达生物(wu)而(er)言，在(zai)过(guo)去商业化能力确实是其(qi)一块短(duan)板。不过(guo)，此次公告的(de)82亿产品收入可以说是其(qi)商业化能力日臻完善的(de)最佳证明。在(zai)国内众多(duo)的(de)创(chuang)新药企当中，产品收入超过(guo)80亿元，十分少见。对于其(qi)渠道(dao)建设、库(ku)存管控、品质管理甚至(zhi)医(yi)保谈判等能力都提出了非常(chang)高的(de)要(yao)求。
在(zai)商业化方面，2025年，信达生物(wu)也将面临更大的(de)考(kao)验。对此信达在(zai)公告中表(biao)示，经过(guo)几(ji)年的(de)发展，已建立成熟、灵活、高效的(de)商业化平(ping)台。2025年，将扩(kuo)大肿瘤领域的(de)领先品牌地(di)位和推动收入的(de)持(chi)续增长，做好新增三款肿瘤药物(wu)上市，包括肺癌靶向(xiang)药物(wu)达伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹新（EGFR抑制剂）和血液瘤产品捷帕力（BTK抑制剂）。
同(tong)时，公司致(zhi)力于打(da)造综合管线慢病产品的(de)销售能力，推动其(qi)成为公司的(de)第(di)二增长极，包括新进(jin)国家医(yi)保目录(lu)品种信必乐（抗PCSK9单(dan)抗）、和预(yu)计今年上市的(de)玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激(ji)动剂）、替妥尤单(dan)抗（抗IGF-1R单(dan)抗）及匹(pi)康奇拜单(dan)抗（抗IL-23p19单(dan)抗）。
不可否认，这确实是一个(ge)全新的(de)挑战。不过(guo)，从Biotech转型为国内最具代表(biao)性的(de)Biopharma，信达生物(wu)很好地(di)完成了这场自我(wo)革命，从肿瘤迈向(xiang)慢病领域，市场没理由对信达不充满信心。
对于信达生物(wu)而(er)言，无论是2027年实现人民币200亿元国内产品收入目标的(de)信心和2025年实现EBITDA转正，都是其(qi)向(xiang)投资者交了一份期(qi)中答卷，给市场一个(ge)明白的(de)交代。做出国际一流生物(wu)制药公司才是更根本的(de)目标。
在(zai)MNC药企仍旧在(zai)中国市场攻城略地(di)的(de)当下，让中国创(chuang)新药也能走向(xiang)世界尤其(qi)是发达国家的(de)市场，成为很多(duo)人的(de)期(qi)待。在(zai)药企出海的(de)大潮中，有(you)人在(zai)质疑信达似(si)乎慢了半拍。但对于信达而(er)言，磨刀不误砍柴功是个(ge)很朴素又很基本的(de)哲(zhe)学。海外市场天高海阔同(tong)时也风(feng)高浪急，海外临床实验烧钱速度更加快，对于普遍未能盈利的(de)中国创(chuang)新药企而(er)言确实应该谋定而(er)动。从这一角度来看，信达生物(wu)在(zai)国内市场82亿元的(de)产品收入也显得尤其(qi)珍贵，而(er)当2027年200亿元的(de)小目标实现之时，手握充足现金流的(de)信达走在(zai)国际市场上必然能够更加从容。
这也不意味着(zhe)信达不着(zhe)急。今年 ，信达生物(wu)面向(xiang)全球(qiu)的(de)布局明显在(zai)加速，为其(qi)全球(qiu)创(chuang)新的(de)大战略做好充分准备。信达生物(wu)表(biao)示，今年以IO、ADC为代表(biao)的(de)新一代肿瘤创(chuang)新管线有(you)望进(jin)入关键阶段(duan)，而(er)下一代自免、CVM和眼科管线陆续进(jin)入海外开发，公司将迎来全球(qiu)发展新机会。