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2月20日,中山大学肿瘤防(fang)治中心马(ma)骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授团队在国际肿瘤学巅峰期刊《临床医师癌症杂志》(A Cancer Journal for Clinicians,简称(cheng)CA,该杂志影响因子高达503.1)发表了“鼻咽(yan)癌诱导化疗后(hou)缩小体积放(fang)疗对比传统放(fang)疗”的研(yan)究(jiu)成果。
研(yan)究(jiu)成果新闻发布会现场。
据了解,CA被业(ye)界称(cheng)为(wei)“神刊”,既往主要发表癌症流行病学报告和(he)综述。此次(ci)研(yan)究(jiu)是该杂志创刊以来(lai)的全球首篇(pian)临床试验研(yan)究(jiu)论著。据杂志社反馈,他们决定尝试接收临床研(yan)究(jiu)已经1年了,最(zui)终选中该研(yan)究(jiu)作为(wei)首篇(pian)临床研(yan)究(jiu)成果。
据研(yan)究(jiu)团队核心成员之一、中山大学肿瘤防(fang)治中心放(fang)疗科副(fu)主任(ren)唐玲珑教授介绍(shao),鼻咽(yan)癌高发于中国,新发病例占全球47%。其中,华南(nan)地区发病率是世界的20倍。鼻咽(yan)癌的中位发病年龄在45岁,面对庞大的青壮年患者群体,如(ru)何提升患者生活质量一直(zhi)是中肿鼻咽(yan)癌治疗团队研(yan)究(jiu)的课(ke)题。
放(fang)射治疗是鼻咽(yan)癌的根治手(shou)段。中晚(wan)期患者需要在放(fang)疗前(qian)接受化疗,放(fang)疗前(qian)化疗使90%患者肿瘤缩小,而既往国际指南(nan)推荐(jian)放(fang)疗照射范围仍需包括化疗前(qian)肿瘤大小,导致周围正常组织(如(ru)内耳、腮腺)要接受高剂量辐射,引发听力(li)损伤、口干(gan)等不可逆副(fu)作用,严重影响患者生活质量。
对此,马(ma)骏院士团队采(cai)用了国际通用的标(biao)准多中心、随机、平行对照设计(ji),纳入445例中晚(wan)期鼻咽(yan)癌患者,随机分为(wei)两组:分别基于化疗后(hou)和(he)化疗前(qian)肿瘤范围进行放(fang)疗。主要终点为(wei)3年局部(bu)区域无复发生存率,次(ci)要终点包括毒副(fu)反应和(he)生活质量。
这项多中心III期临床试验证实,仅照射化疗后(hou)的肿瘤范围,3年局部(bu)区域无复发生存率达91.5%(与传统疗法持(chi)平);患者严重放(fang)射性(xing)口腔(qiang)黏膜(mo)炎发生率降低四成,晚(wan)期严重中耳炎发生率降低五成,口干(gan)症状改善六(liu)成;整体健(jian)康状态、体力(li)状态、情绪功能显著改善,口干(gan)及(ji)唾液(ye)黏稠症状减轻。
也就是说(shuo),仅照射化疗后(hou)的肿瘤范围并没有增加复发,却显著降低了毒副(fu)反应,显著改善患者生活质量。这一研(yan)究(jiu)成果使我国鼻咽(yan)癌诊疗实现了从“保生存”到“优生存”的跨越式突破。
化疗后(hou)范围放(fang)疗和(he)传统放(fang)疗生存对比。
化疗后(hou)范围放(fang)疗和(he)传统放(fang)疗毒副(fu)反应对比。
在2024年10月美国放(fang)射肿瘤学会年会,该研(yan)究(jiu)作为(wei)最(zui)新突破进展(Late Breaking Abstract, LBA)口头(tou)汇报(全球70个研(yan)究(jiu)投稿(gao)LBA,7项研(yan)究(jiu)入选),被评价有望被国内外指南(nan)采(cai)纳,指导全球临床实践。
本研(yan)究(jiu)是由中山大学肿瘤防(fang)治中心马(ma)骏院士团队牵头(tou),联合(he)中山市(shi)人民医院和(he)佛(fo)山市(shi)第一人民医院,3家单位共同完(wan)成的开放(fang)、非劣(lie)效、多中心III期随机对照临床试验。中山大学肿瘤防(fang)治中心马(ma)骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授、郭(guo)蕊副(fu)主任(ren)医师、谢方云教授为(wei)本文通讯作者,唐玲珑教授、陈林博(bo)士、徐桂琼教授(中山市(shi)人民医院),张宁教授(佛(fo)山市(shi)第一人民医院),黄成龙博(bo)士后(hou)为(wei)共同第一作者。
采(cai)写:南(nan)都记(ji)者 王诗(shi)琪