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2月(yue)21日，贵(gui)州省公共资源交易中心发(fa)布(bu)公告，对贵(gui)州绿原药业有(you)限公司(si)等16家企业评定(ding)失信等级。其中，上(shang)市公司(si)上(shang)海凯利泰医(yi)疗(liao)科技有(you)限公司(si)（以下(xia)简称凯利泰）等2家企业被(bei)评定(ding)为“严重”失信，同时(shi)被(bei)限制涉案(an)药品或医(yi)用耗材挂网(wang)、投(tou)标及配送资格，限制期至2028年3月(yue)31日。
公告显示(shi)，凯利泰向贵(gui)阳市第一人民医(yi)院给予回扣或其他不正当(dang)利益，以使其经营的(de)凯利泰椎体成形手术耗材获得额外的(de)交易机会(hui)、竞争优势和销(xiao)售数量，累计折合(he)85.98万元。这也是本次公告披露中的(de)最高(gao)涉案(an)总金额，而(er)椎体成形手术系(xi)统(tong)为凯利泰核心产品。
严重失信企业限制挂网(wang)等资格
公告显示(shi)，根据《关于建立(li)医(yi)药价格和招采(cai)信用评价制度(du)的(de)指导意见》（医(yi)保发(fa)〔2020〕34号）《贵(gui)州省医(yi)疗(liao)保障局 贵(gui)州省公共资源交易中心关于做好贵(gui)州省医(yi)药价格和招采(cai)信用评价工作的(de)通知》等文件规定(ding)，因向医(yi)院给予回扣或其他不正当(dang)利益，以使其经营的(de)药品、医(yi)疗(liao)器械等获得额外的(de)交易机会(hui)、竞争优势和销(xiao)售数量，贵(gui)州绿原药业有(you)限公司(si)等16家企业被(bei)评定(ding)失信等级。
其中，共有(you)12家企业被(bei)评定(ding)为“一般”失信企业，即贵(gui)州绿原药业有(you)限公司(si)、贵(gui)阳起正贸易有(you)限公司(si)、成都诚佳(jia)欣浩商贸有(you)限公司(si)、贵(gui)州九州通仁(ren)源医(yi)药有(you)限公司(si)、贵(gui)州仁(ren)新源医(yi)药有(you)限公司(si)、江西中西药公司(si)、毕(bi)节(jie)市医(yi)投(tou)医(yi)疗(liao)器械有(you)限责任(ren)公司(si)、国药控股贵(gui)州意通医(yi)药有(you)限公司(si)、江西凯腾贸易有(you)限公司(si)、思南县鑫(xin)仁(ren)大药房、江苏军繁实业有(you)限公司(si)、贵(gui)州弘力医(yi)疗(liao)贸易有(you)限公司(si)；2家企业为“中等”失信企业，分(fen)别为贵(gui)州中鑫(xin)医(yi)药有(you)限公司(si)、普安县中西药公司(si)；另有(you)贵(gui)州慈(ci)惠医(yi)药有(you)限公司(si)、上(shang)海凯利泰医(yi)疗(liao)科技有(you)限公司(si)2家企业被(bei)评定(ding)为“严重”失信企业。
贵(gui)州省公共资源交易中心表示(shi)，评级依据主要为法院判决或相关执法部(bu)门行政处罚认定(ding)的(de)案(an)件事(shi)实，近(jin)三(san)年在贵(gui)州省范围(wei)内，对各级各类医(yi)疗(liao)机构、集中采(cai)购机构及其工作人员实施过给予回扣等医(yi)药商业贿赂行为，同一案(an)件中累计行贿数额1万元以上(shang)、不满15万元的(de)，失信等级评定(ding)为“一般”；15万元以上(shang)、不满50万元的(de)，失信等级评定(ding)为“中等”；50万元以上(shang)、不满200万元的(de)，失信等级评定(ding)为“严重”。
按照《医(yi)药价格和招采(cai)信用评价的(de)操作规范（2020版）》《医(yi)药价格和招采(cai)信用评级的(de)裁(cai)量基准（2020版）》相关规定(ding)，贵(gui)州省公共资源交易中心对失信等级评定(ding)为“一般”的(de)12家企业给予书(shu)面提醒告诫；对失信等级评定(ding)为“中等”的(de)2家企业给予书(shu)面提醒告诫，并在贵(gui)州医(yi)疗(liao)保障公众(zhong)服(fu)务平台(tai)招采(cai)子系(xi)统(tong)标注信用评级结果，医(yi)疗(liao)机构下(xia)单采(cai)购以上(shang)企业生产、配送的(de)药品及医(yi)用耗材时(shi)，自动提示(shi)采(cai)购对象的(de)失信风险信息；对失信等级评定(ding)为“严重”的(de)2家企业限制该企业涉案(an)药品或医(yi)用耗材挂网(wang)、投(tou)标及配送资格，限制期至2028年3月(yue)31日。
两家上(shang)市企业卷入
在被(bei)通报(bao)的(de)企业名单中，凯利泰（曾用名为上(shang)海凯利泰医(yi)疗(liao)科技有(you)限公司(si)）为上(shang)市公司(si)。公告显示(shi)，凯利泰向贵(gui)阳市第一人民医(yi)院给予回扣或其他不正当(dang)利益的(de)行为，以使其经营的(de)凯利泰椎体成形手术耗材获得额外的(de)交易机会(hui)、竞争优势和销(xiao)售数量，累计折合(he)85.98万元。值(zhi)得注意的(de)是，在所有(you)企业的(de)失信行为涉案(an)总金额中，凯利泰最高(gao)。
成立(li)于2005年的(de)凯利泰，主要从事(shi)骨科植入物(wu)的(de)研发(fa)、生产及销(xiao)售工作，于2012年登陆创业板，成为首家在A股上(shang)市的(de)骨科医(yi)疗(liao)器械企业，公司(si)产品线目前覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节(jie)微创等领域的(de)骨科医(yi)用高(gao)值(zhi)耗材产品线。
行贿行为涉及的(de)凯利泰椎体成形手术耗材是其核心产品。据凯利泰财报(bao)披露，公司(si)自成立(li)以来主要从事(shi)椎体成形微创介入手术系(xi)统(tong)的(de)研发(fa)、生产和销(xiao)售，目前为椎体成形微创手术产品的(de)主要提供(gong)商，椎体成形手术系(xi)统(tong)已经形成了全系(xi)列产品解决方案(an)，在行业内领先，位置稳固，和各大医(yi)院、行业专家、下(xia)游(you)经销(xiao)商形成了稳定(ding)的(de)长期合(he)作关系(xi)，近(jin)年来从原有(you)的(de)三(san)级医(yi)院市场逐步开拓到地方医(yi)院市场。
凯利泰在财报(bao)中并未披露椎体成形手术耗材的(de)销(xiao)售规模，不过，产品细分(fen)类别显示(shi)，椎体成形微创产品2023年实现营收2.95亿元，占公司(si)同期营收比重达(da)30.89%，另据公司(si)2023年财报(bao)披露的(de)年度(du)销(xiao)售额前十(shi)大产品，其中就有(you)椎体成形导向系(xi)统(tong)、椎体成形用骨导向器、椎体成形用经皮穿(chuan)刺针、椎体成形用压力充盈器四款产品为椎体成形手术相关产品。截至2023年底，凯利泰正在申请的(de)境内外医(yi)疗(liao)器械注册证中，亦有(you)多(duo)款临床用途与椎体成形术相关。
就公司(si)对销(xiao)售过程中的(de)行贿行为等是否知情，公司(si)被(bei)限制涉案(an)医(yi)用耗材挂网(wang)、投(tou)标及配送资格是否影响椎体成形手术系(xi)统(tong)产品的(de)销(xiao)售，2月(yue)24日，记者向凯利泰发(fa)去采(cai)访提纲，截至发(fa)稿(gao)时(shi)，未获对方回应。
另一家被(bei)评定(ding)为“一般”失信的(de)企业——贵(gui)州九州通仁(ren)源医(yi)药有(you)限公司(si)，亦与上(shang)市公司(si)有(you)关。公告显示(shi)，贵(gui)州九州通仁(ren)源医(yi)药有(you)限公司(si)与另外两家企业贵(gui)州仁(ren)新源医(yi)药有(you)限公司(si)、江西中西药公司(si)向玉屏县妇幼保健所给予回扣或其他不正当(dang)利益，以使其经营的(de)药品获得额外的(de)交易机会(hui)、竞争优势和销(xiao)售数量，累计折合(he)3万元。
据天(tian)眼查，一家名为贵(gui)州九州通达(da)医(yi)药有(you)限公司(si)的(de)企业持有(you)贵(gui)州九州通仁(ren)源医(yi)药有(you)限公司(si)51%股权(quan)，而(er)贵(gui)州九州通达(da)医(yi)药有(you)限公司(si)由九州通医(yi)药投(tou)资（湖北(bei)）有(you)限公司(si)完全控股，后者由上(shang)市公司(si)九州通持有(you)100%股权(quan)。
新京报(bao)记者 张秀兰
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