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参考(kao)消息网2月7日报道英(ying)国(guo)《自然》周刊网站近日刊发题为《干细胞(bao)走进临床：癌症(zheng)、糖尿病和帕金森病的疗法或将很快到来》的文(wen)章，作者是艾莉森·阿博特。全文(wen)摘编如下：
安德鲁(lu)·凯西在(zai)电信研究部门(men)工作，直到2010年(nian)被诊断出帕金森病，他才提前退休。 2024年(nian)，他接受了一项激进的试验。10月，瑞典隆德的外科医生将取自人胚胎干细胞(bao)（ES）的神经元植(zhi)入他的大脑，希望能取代他脑中的受损组织。
这项研究是100多项临床试验之一，旨在(zai)探索(suo)干细胞(bao)在(zai)治疗癌症(zheng)、糖尿病、癫痫、心力衰竭和一些眼(yan)疾等严重疾病时替代或补充组织的潜力。这不同于许多非法诊所(suo)兜售的未经批准的疗法，后者使用的是无法转化为新组织的干细胞(bao)。
所(suo)有试验都是小规模的，主要关注安全性，但仍面临巨大挑战，包括确定哪些细胞(bao)最适(shi)合哪种用途，以及如何才能不使用免疫抑制(zhi)药物。免疫抑制(zhi)药物虽可防止机体排斥细胞(bao)，但会增加感染风险。
研究进展迅速
尽(jin)管(guan)如此，一系列临床研究标志着干细胞(bao)疗法的转折点。经过几十年(nian)的密集研究，干细胞(bao)用于组织再生的安全性和潜力正(zheng)在(zai)经受广泛测试。这些研究有时会引发伦理(li)争议。美国(guo)杰克逊实验所(suo)的干细胞(bao)专(zhuan)家马丁·佩拉(la)说：“研究进展速度惊人。从人类首次学会在(zai)烧瓶中培养人类干细胞(bao)到现在(zai)才过去仅仅26年(nian)。”
研究人员(yuan)预计(ji)一些干细胞(bao)疗法将很快进入临床试验。他们说，对某些疾病的干细胞(bao)疗法可能会在(zai)5到10年(nian)内成(cheng)为医学的一部分。
凯西的症(zheng)状开始于44岁时手(shou)指轻微而持续的震颤。帕金森病的典型运动症(zheng)状是因大脑黑质中产生多巴胺(an)的神经元——名为A9细胞(bao)——退化导致的。药物替代缺失的多巴胺(an)虽然有效，但有副作用，包括不受控制(zhi)的动作和冲动行(xing)为。随着病情的发展，药物的疗效会减弱，副作用会加剧。
替换退化的多巴胺(an)能细胞(bao)的想法由来已久。在(zai)发育过程中，具有多种细胞(bao)类型潜能的多能胚胎干细胞(bao)会分化为脑、心、肺等特化细胞(bao)。移植(zhi)的干细胞(bao)理(li)论上可以修复任何受损组织。
帕金森病有助于验证这一理(li)论。此类细胞(bao)的首次移植(zhi)于1987年(nian)在(zai)瑞典进行(xing)，使用的是终止妊娠(shen)的胎儿(er)大脑中的神经元，当时这是未成(cheng)熟或祖(zu)神经细胞(bao)的唯一来源。自那时起，已有400多名帕金森患者接受了这种移植(zhi)手(shou)术，结果好坏参半。许多人的疾病并没有起色，甚至还出现了令人虚弱的副作用。也有人得到了很大改善，无需再服用多巴胺(an)能药物。
英(ying)国(guo)剑桥大学的神经学家罗杰·巴克说：“总的来说，研究表明这种方法是有效的，甚至是革命性的。但我们需要更可靠的原材料。”
胎儿(er)脑组织无法实现标准化，且有可能被注定发育成(cheng)错误(wu)类型细胞(bao)的祖(zu)细胞(bao)污染。最重要的是，从道德或宗教(jiao)角度出发，有些人对使用这种材料持反(fan)对意见。巴克表示，通常很难找到足够的材料来进行(xing)细胞(bao)移植(zhi)手(shou)术。
当从更可控的来源获得特化细胞(bao)，特别是人胚胎干细胞(bao)以及后来的诱导性多能干细胞(bao)（iPS细胞(bao)）成(cheng)为可能时，再生干细胞(bao)治疗的前景日渐改观。iPS细胞(bao)即通过对成(cheng)年(nian)细胞(bao)进行(xing)重编程，使其恢复至类似胚胎干细胞(bao)的未成(cheng)熟状态。如今，大量(liang)的特化细胞(bao)可被生产出来，质量(liang)和纯度足以供临床使用。
丹麦 哥本哈根大学的干细胞(bao)研究员(yuan)阿格妮特·柯(ke)克比和同事调查了世界范围(wei)内再生干细胞(bao)临床试验的情况(kuang)。截至2024年(nian)12月，他们已经确定了116项已批准或完成(cheng)的针对一系列疾病的试验。大约一半的试验使用人胚胎干细胞(bao)作为原料。其余研究使用的是iPS细胞(bao)，要么是现成(cheng)的，要么是从个体皮肤细胞(bao)或血(xue)液中生成(cheng)的，用以治疗自身疾病。其中12项试验试图利用从干细胞(bao)中提取的细胞(bao)来治疗帕金森病。
应用前景广阔
凯西参加的由 巴克联合领导的试验以及美国(guo)蓝石医药公司进行(xing)的更为先进的试验，给参与者提供了从人胚胎干细胞(bao)中提取的A9祖(zu)细胞(bao)。蓝石医药公司的试验报告了12名参与者的初步结果。两年(nian)来，这种疗法已被证明是安全的，且在(zai)接受较高剂量(liang)的患者中显(xian)示出疗效。到目前为止，这种帕金森病试验尚未报告患者出现不受控制(zhi)的动作。
与心脏、胰腺和肾(shen)脏等其他器官相比，大脑已被证明是最容(rong)易应用细胞(bao)治疗的器官之一。一个优点是，免疫系统会寻找并破坏外来组织，而大脑在(zai)很大程度上不受人体免疫系统的影响。帕金森病试验的参与者只(zhi)需接受一年(nian)的免疫抑制(zhi)剂，便可保证术后血(xue)脑屏障(zhang)的愈合。而其他器官试验参与者的药物治疗通常需要持续终生。
大脑具有很强的适(shi)应性。A9细胞(bao)通常位于脑黑质，并向前脑的壳核(he)发送信号，在(zai)那里释放多巴胺(an)。但是神经外科医生经常将祖(zu)细胞(bao)直接放置在(zai)壳核(he)中，因为这个位置更容(rong)易进行(xing)手(shou)术操作。巴克说，大脑“相当聪(cong)明”，它能够适(shi)应胎儿(er)组织和移植(zhi)到“错误(wu)”部位的细胞(bao)。
他说，同样值得注意的是一项关于癫痫的研究，其中来自人胚胎干细胞(bao)的移植(zhi)细胞(bao)被整合到大脑中正(zheng)确的神经回路(lu)中。在(zai)美国(guo)神经元治疗公司进行(xing)的临床试验中，外科医生将一种被称为中间神经元的未成(cheng)熟脑细胞(bao)移植(zhi)到10名药物无法控制(zhi)的癫痫患者的大脑中。
在(zai) 移植(zhi)一年(nian)后，两名参与者严重癫痫发作的频率几乎降至零，且效果已经维持了两年(nian)。大多数其他参与者的癫痫发作频率也显(xian)著降低。该公司报告称，这一疗法没有明显(xian)的副作用，也没有造成(cheng)认知损伤。去年(nian)6月，美国(guo)食品和药物管(guan)理(li)局授予该疗法快速通道地位，以加快获得监管(guan)部门(men)的批准。
像大脑一样，眼(yan)睛也不受人体免疫系统的影响。哥本哈根大学的柯(ke)克比和她的同事发现了29项眼(yan)部疾病的临床试验，尤(you)其是与年(nian)龄相关的黄斑(ban)变性。不过，其他器官就没有那么幸运了，它们没有同样的免疫特权，因而会导致一些最严重的疾病，包括心力衰竭和因胰岛细胞(bao)被破坏而引起的1型糖尿病。
这一方法治疗其他病症(zheng)的进展较为缓慢。不过，美国(guo)马萨诸塞州弗特克斯生物制(zhi)药公司进行(xing)的一项试验的早期结果为糖尿病治疗带来了希望。
2014年(nian)，干细胞(bao)生物学家道格拉(la)斯·梅尔顿和他的同事从人胚胎干细胞(bao)系中培育出了第一个具有功能的胰岛细胞(bao)。如今在(zai)弗特克斯生物制(zhi)药公司，他领导了一项针对病情特别严重患者的试验，使用的是由类似方法产生的专(zhuan)有胰岛细胞(bao)。该公司称，在(zai)12名接受全剂量(liang)注射的患者中，有9人无需再注射胰岛素(su)，另有两人可减少注射剂量(liang)。
面临诸多挑战
心脏对再生医学而言(yan)尤(you)其棘手(shou)。心脏是一个巨大而复杂的泵，由不同类型的细胞(bao)组成(cheng)，任何损伤都必须在(zai)原位修复。2002年(nian)，荷兰(lan)莱顿大学的干细胞(bao)科学家克里斯蒂娜(na)·马默里是第一批从人胚胎干细胞(bao)中培养出跳动的心肌细胞(bao)的科学家之一。不过，她很快意识到将之引入临床多么具有挑战性。她说：“我想短期内我们是无法解决这个问题了。”
在(zai)该领域工作了近30年(nian)后，美国(guo) 南加州大学凯克医学院的干细胞(bao)生物学家查克·默里希望能开启一项临床试验，以测试将iPS细胞(bao)产生的未成(cheng)熟心肌细胞(bao)注射到中度心力衰竭患者心脏中的安全性和可行(xing)性。科学家们希望注入的细胞(bao)能够成(cheng)熟并使心脏重新肌肉化，从而为心脏提供额外的泵力。
而肾(shen)脏的要求甚至还要更高。哥本哈根大学诺和诺德基金会干细胞(bao)药物中心的首席执行(xing)官梅丽莎(sha)·利特尔说，由于肾(shen)脏复杂的内部结构，这项挑战“比心脏还要高一个量(liang)级(ji)”。她说，克服这一挑战需要干细胞(bao)生物学家和工程师之间通力合作，目前这种合作“仍处于起步阶(jie)段”。
在(zai)一个临床研究飞速发展的领域，由多能干细胞(bao)产生的免疫细胞(bao)正(zheng)被用于治疗癌症(zheng)。23项试验正(zheng)在(zai)测试从这些来源提取的T细胞(bao)或自然杀(sha)伤细胞(bao)治疗一系列癌症(zheng)的潜力，这种方法或比目前基于细胞(bao)的免疫疗法更快速、更便宜。中期报告显(xian)示，这些治疗是安全、可耐受的，且在(zai)某些情况(kuang)下非常有效，一些参与者达(da)到了临床治愈。
那么，人胚胎干细胞(bao)、iPS细胞(bao)这两大细胞(bao)治疗材料来源究竟哪个更胜一筹？这是一个悬而未决的大问题。
尽(jin)管(guan)在(zai)利用人类胚胎方面存在(zai)政(zheng)治争议，但早期试验因未获得iPS细胞(bao)而使用了人胚胎干细胞(bao)。细胞(bao)重编程方法于2006年(nian)首次制(zhi)定。不过许多科学家仍偏爱(ai)使用人胚胎干细胞(bao)，因为它们是最少受到人类操纵的多能细胞(bao)类型——从理(li)论上讲，对成(cheng)年(nian)细胞(bao)进行(xing)重编程可能会将促癌突变引入基因组。“一旦选择使用iPS细胞(bao)，就等于给病人增加了额外风险。”柯(ke)克比说。 不过，也有不少科学家认为，癌症(zheng)风险更多的是种假设而非真实存在(zai)。
此外， 防止移植(zhi)细胞(bao)的排斥反(fan)应仍是个紧迫的问题。由iPS细胞(bao)或人胚胎干细胞(bao)产生的现成(cheng)的通用细胞(bao)系可以随时使用，但需要免疫抑制(zhi)治疗。使用由机体自身皮肤或血(xue)细胞(bao)重编程、量(liang)身定制(zhi)的细胞(bao)可避免这一需要，但生产这种细胞(bao)极(ji)其昂贵，且需要数周时间。不过，或许还有其他方法可以避免使用免疫抑制(zhi)剂，如进行(xing)基因编辑，使免疫系统更难发现这些细胞(bao)。
总之，要衡量(liang)干细胞(bao)在(zai)再生医学中的真正(zheng)价值尚需时间。（编译(yi)/文(wen)怡）