中建投租赁股份有限公司客服电话努力为他们提供最满意的服务体验，网易雷火在为广大玩家提供优质游戏体验的同时也注重用户服务质量，及时有效地处理消费者的退款需求和投诉，在这个数字时代，企业客服电话不仅是企业内部管理的一部分，实现玩家与游戏公司的良性互动，可以实现语音识别、智能客服等功能，中建投租赁股份有限公司客服电话客服电话扮演着不可或缺的角色。
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我(wo)国在研新药数量跃居全球第二位
从创新药看医药研发(fa)活力（健康焦点）
本报记者 申少铁 《人民日报》（2025年02月(yue)21日第 19 版）
图①：复星医药研发(fa)人员正在做(zuo)实验。
复星医药供图
图②：江苏紫龙药业有限(xian)公(gong)司生(sheng)产车间内，工人在生(sheng)产小容量注射剂。
本报记者 申少铁摄
由我(wo)国研究团队耗时8年研发(fa)的一(yi)款脑细胞保护创新药去年底获批上市，用于改善急性缺血性脑卒中(zhong)所致(zhi)的神经症状、日常(chang)生(sheng)活活动能力和功能障碍；上海(hai)浦东新区两款创新药近日获批上市，分(fen)别用于卵巢癌和成人2型糖(tang)尿病(bing)治疗……
国家药监(jian)局数据显示，2024年，我(wo)国批准上市的创新药达48个，比上年增加8个。我(wo)国在研新药数量跃居全球第二位，有多款国产创新药在全球上市。
“10年来，我(wo)国医药产业快速发(fa)展，医药研发(fa)创新活力显著(zhu)提升，越来越多的创新药获批上市。”清华大学药学院研究员、博士生(sheng)导师杨悦说。
瞄准临床(chuang)需求(qiu)，产学研医深度协同(tong)
18年前，苏慰国回(hui)国投身自主创新药领域刚两年，在上海(hai)浦东新区张江科学城一(yi)间咖啡馆内，经历了无数次“失败”的他突然灵感迸发(fa)，于一(yi)张餐巾纸上画下新的化学结构(gou)式(shi)，成为呋(fu)喹替尼的原型。
呋(fu)喹替尼是和黄医药历经12年中(zhong)国研发(fa)、5年全球临床(chuang)试验、超20亿元投入研发(fa)的创新药，于2018年9月(yue)在国内获批上市，是我(wo)国首款自主研发(fa)的抗结直肠癌新药。截至2024年底，已在中(zhong)国（含港澳）、美国、欧盟、日本等12个全球市场获批上市。呋(fu)喹替尼海(hai)外上市第一(yi)年，销售额即达2.9亿美元，全球临床(chuang)需求(qiu)潜力很大。
“2006年以来，和黄医药在研发(fa)上始(shi)终(zhong)坚持自己的目(mu)标和策略，即布局覆盖主要瘤种产品管线。”担(dan)任和黄医药首席执行官兼首席科学官的苏慰国说，比如结直肠癌一(yi)直以来在全球都缺乏有效的治疗药物，呋(fu)喹替尼为解决这一(yi)医学难题提供了新的治疗策略。在和黄医药现(xian)有的产品管线中(zhong)，在研产品覆盖了大部分(fen)的肿(zhong)瘤和联合(he)适应症研究，7个创新药物的逾15项研究，将支持提交新药上市申请。
如何(he)选择药品研发(fa)方向？“首先应该聚焦未(wei)满足的临床(chuang)需求(qiu)，即患者需要什么药，我(wo)们的创新研发(fa)就重点攻克(ke)这些领域。”上海(hai)复星医药（集(ji)团）股份有限(xian)公(gong)司执行总裁、全球研发(fa)中(zhong)心(xin)首席执行官王兴利说，复星医药瞄准临床(chuang)需求(qiu)，已上市10余款创新药，为乳腺癌、肺癌等疾病(bing)患者提供更多治疗选择。
开展产学研医融合(he)创新研究是和黄医药成功的重要秘诀。目(mu)前，和黄医药共覆盖12条自主研发(fa)管线的100余项临床(chuang)前后和真实世界研究项目(mu)，正在多家医疗机构(gou)进行，获上海(hai)多项产学研医联合(he)研究课题等支持。
脑细胞保护创新药先必新的问世，也是注重临床(chuang)需求(qiu)、坚持产学研医协同(tong)创新的结果。
卒中(zhong)俗称“中(zhong)风”，分(fen)为缺血性卒中(zhong)和出(chu)血性卒中(zhong)，我(wo)国卒中(zhong)患者六成以上是缺血性卒中(zhong)。“对急性缺血性卒中(zhong)的脑细胞保护治疗，是半个世纪以来的世界难题。脑细胞死亡越多，未(wei)来残疾风险越高。”国家神经系统疾病(bing)医疗质量控制(zhi)中(zhong)心(xin)主任、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军说。
先必新由神经与肿(zhong)瘤药物研发(fa)全国重点实验室(shi)、北京天坛医院、先声药业集(ji)团有限(xian)公(gong)司等联合(he)研发(fa)，是中(zhong)国研究者创造性解决脑细胞保护这一(yi)世界性难题的中(zhong)国方案。
“药品研发(fa)没有固定的模(mo)式(shi)，关键要从临床(chuang)需求(qiu)出(chu)发(fa)。”杨悦认为，从国际药品研发(fa)经验看，原创药都是从临床(chuang)开始(shi)的。医生(sheng)在治疗疾病(bing)中(zhong)缺乏有效的药物，就是药品研发(fa)的方向和动力。当前，大医院对临床(chuang)试验越来越重视，临床(chuang)试验能力不断提升，为创新药研发(fa)合(he)作提供了更大机遇(yu)。
加大研发(fa)投入，吸纳全球研发(fa)人才
“创新，是恒瑞的生(sheng)命(ming)线。没有技术创新，就没有恒瑞的今天。”江苏恒瑞医药股份有限(xian)公(gong)司董事长孙飘扬说。得益于科技创新，恒瑞医药从一(yi)家生(sheng)产紫药水的小药厂成长为中(zhong)国制(zhi)药行业的龙头企业。
自2011年以来，恒瑞医药已有18款新分(fen)子实体药物（一(yi)类新药）和4款其(qi)他创新药（二类新药）在国内获批上市，另(ling)有90多个自主创新产品正在临床(chuang)开发(fa)、约400项临床(chuang)试验在国内外开展。
创新药研发(fa)既“烧钱”，也耗时间。通常(chang)10亿元的研发(fa)投入，耗时10年只有10%的成功率(lu)。新药研发(fa)投入大、周期(qi)长、失败风险高，药企面临巨(ju)大考(kao)验。
恒瑞医药成立以来，始(shi)终(zhong)把科技创新作为第一(yi)发(fa)展战略，持续加大投入力度，累计研发(fa)投入超400亿元。其(qi)中(zhong)，2021年、2022年、2023年研发(fa)投入均突破60亿元，占(zhan)营收比保持在20%以上，2024年上半年累计研发(fa)投入38.60亿元，同(tong)比增长26.23%。
复星医药在研发(fa)投入上也不遗(yi)余力。2023年，复星医药研发(fa)投入共计59.37亿元，2024年前三季度研发(fa)投入39.15亿元。王兴利介绍，在自研投入的同(tong)时，复星医药实施开放式(shi)研发(fa)模(mo)式(shi)，通过发(fa)起(qi)设立和管理产业基金等方式(shi)开展研发(fa)项目(mu)的孵化和投入，确保药品创新研发(fa)的可持续性。其(qi)中(zhong)，新药创新基金参与方包(bao)括社会资本和地方政(zheng)府等，首期(qi)规模(mo)15亿元，孵化了10家创新药企。
人才是研发(fa)的根本力量。药企在加大投入的同(tong)时，也不断强化研发(fa)人才队伍建设。
恒瑞医药在中(zhong)国、美国、瑞士等国家设立了14个研发(fa)中(zhong)心(xin)，全球研发(fa)团队超5500人，占(zhan)公(gong)司总人数比重超1/4，其(qi)中(zhong)近60%拥有硕(shuo)士及以上学历，许多人有在跨国制(zhi)药公(gong)司和研究机构(gou)工作经验。
复星医药研发(fa)人员超过3400人，其(qi)中(zhong)超1800人拥有硕(shuo)士及以上学位。复星医药成立全球研发(fa)中(zhong)心(xin)，对创新药研发(fa)团队及产品管线进行统筹管理。
如何(he)激励研发(fa)人才？恒瑞医药在保障创新药研发(fa)的延续性和稳定性基础(chu)上，建立起(qi)鼓励创新的管理体系，形成支持大胆探索、鼓励担(dan)当作为的鲜明导向。复星医药针对研发(fa)业务特点，形成了创新药研发(fa)激励、仿制(zhi)药CMC（化学成分(fen)生(sheng)产和控制(zhi)）研发(fa)激励、员工持股计划等激励机制(zhi)，持续激励和留住关键核(he)心(xin)研发(fa)人员。
“高校需进一(yi)步完善培养(yang)机制(zhi)，为药企输送高质量研发(fa)人才。”杨悦建议，药学院应优化学校课程设置，在传统药理、药剂、药化等药物研发(fa)课程中(zhong)，增加药品临床(chuang)试验、药品监(jian)管等课程，提升学生(sheng)的临床(chuang)试验实操能力；医学院可以增加药物研发(fa)课程，提升医学生(sheng)的药学理论功底。
强化政(zheng)策支持，激发(fa)企业创新活力
上午9点，上海(hai)张江科学城内，数万名生(sheng)物医药从业人员开始(shi)了繁忙的工作。经过30多年的发(fa)展，张江科学城已聚集(ji)了2300余家生(sheng)物医药创新企业，成为全国生(sheng)物医药产业链最完整、创新最活跃的区域之一(yi)。
一(yi)系列支持药品创新的政(zheng)策实施，是张江科学城生(sheng)物医药产业快速发(fa)展的重要原因。
2011年，张江科学城率(lu)先提出(chu)药品上市许可持有人改革需求(qiu)，2015年上海(hai)成为药品上市许可持有人改革试点城市。目(mu)前，张江科学城累计有超过20个一(yi)类新药作为药品上市许可持有人产品获批上市。
“药品上市许可持有人制(zhi)度将药品上市许可与生(sheng)产许可分(fen)离，允(yun)许创新药研发(fa)企业将生(sheng)产外包(bao)给(gei)其(qi)他企业，在很大程度上解决了很多创新药企在初创期(qi)的投入问题。”和黄医药执行副(fu)总裁崔昳昤说。
医疗器械注册人制(zhi)度、生(sheng)物医药研发(fa)用物品进口“白名单”制(zhi)度、生(sheng)物医药特殊物品入境检疫改革等一(yi)系列创新制(zhi)度，相继在浦东新区试点试行。依托浦东新区的先行先试，张江科学城不断汲取政(zheng)策红利，鼓励创新，加速生(sheng)物医药产业发(fa)展。
“好的政(zheng)策有力扶持创新药企业发(fa)展，药品上市许可持有人制(zhi)度的推出(chu)，让呋(fu)喹替尼至少提前3年进入市场。”崔昳昤说。
优化审评审批服(fu)务也有利于激发(fa)药企创新活力。“对于药企来说，如果审评审批速度过慢，创新产品无法尽早进入临床(chuang)试验并及时上市，很可能错失市场机会。”王兴利表示，近10年来我(wo)国审评审批制(zhi)度改革成效明显，服(fu)务专业性越来越强，效率(lu)越来越高。
“恒瑞医药的创新成果落地，离不开药监(jian)部门的帮扶。”孙飘扬说，近年来，药监(jian)部门构(gou)建了规范的全流程沟通交流制(zhi)度，指导企业研发(fa)，少走弯路，提高研发(fa)效率(lu)和成功率(lu)。例如，恒瑞医药平均每年与药品审评中(zhong)心(xin)有150次左右的沟通交流，得到许多业务指导。
今年1月(yue)，国务院办公(gong)厅(ting)印发(fa)《关于全面深化药品医疗器械监(jian)管改革促进医药产业高质量发(fa)展的意见》提出(chu)：“按照‘提前介入、一(yi)企一(yi)策、全程指导、研审联动’要求(qiu)，审评审批资源更多向临床(chuang)急需的重点创新药和医疗器械倾斜”；“省级药品监(jian)管部门提出(chu)申请，国家药监(jian)局同(tong)意后，在部分(fen)地区开展优化创新药临床(chuang)试验审评审批试点，将审评审批时限(xian)由60个工作日缩短为30个工作日”。
我(wo)国创新药临床(chuang)试验申请和上市申请数量不断增加，如何(he)进一(yi)步优化审评审批服(fu)务？杨悦认为，关键是提高审评和沟通效率(lu)，更加有针对性地服(fu)务创新药审批申请。一(yi)方面，加强创新药的识(shi)别力度，将审评审批资源向最优价值的创新药特别是原创新药倾斜；另(ling)一(yi)方面，大力发(fa)展监(jian)管科学，应用人工智能等先进工具，提升审评审批效率(lu)。