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新年之(zhi)初，信达生物作为中国新时代biopharma领域的领军者，其发(fa)展的飞轮正以(yi)前所未有的速度加速旋转。
在接连斩获两款创新药上(shang)市批文、成功实现BD业务出海之(zhi)后，公(gong)司再度传来振奋人心的消息。2月6日发(fa)布的最(zui)新公(gong)告显示，信达生物2024全年总产品收(shou)入超过82亿元人民币(bi)，同比去年，实现了超过40%的大幅增(zeng)长。
在行业整体走势变幻(huan)难测的大背景下，信达生物却(que)显现出一股从容的战略(lue)定力，循着既(ji)定的目标稳步向前走。信达生物的目标在哪里又(you)如何实现？拆解这份82亿元的成绩单，或许可以(yi)找到一些答案。
大象起(qi)舞：从“肿瘤专家”到全科圣手
2024年，医疗大健康行业遭遇(yu)了来自国内外环境的重重挑战与不确定性，其前行之(zhi)路(lu)布满了荆棘(ji)与坎坷。据WIND数据显示，该年度医药行业整体跌幅达到了10.17%，在申万31个(ge)一级子行业中排名(ming)垫(dian)底，且自2022年7月以(yi)来，医药行业一直处于持续的调整之(zhi)中。
当生物医药大行业被(bei)焦虑和迷茫笼罩之(zhi)中，少数公(gong)司逆势大增(zeng)就显得尤为突(tu)兀。不过，产品销售82亿，同比增(zeng)长40%，这份令人惊讶的增(zeng)长数据，发(fa)生在信达生物，其说服力显然就要强得多。
与不少中国上(shang)市生物医药公(gong)司依赖单一产品不同，信达生物14年14款药物构建起(qi)来的多元化产品矩阵，让其在市场快速的变化中，其结构化的抗风(feng)险能力让其能够更加冷(leng)静的找到市场中的机会，出现爆款大单品已经成为简答的概率学问题。
以(yi)信达生物的PD-1产品信迪(di)利(li)单抗注射液（达伯舒®）为例。作为唯(wei)一一款将五(wu)大高发(fa)瘤种一线治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂，据IQVIA统计，2024年上(shang)半年，中国已上(shang)市的PD-(L)1中，使用达伯舒®的患者份额位居(ju)首(shou)位，与百济神州的百泽安®合计占据56%的市场份额，市场格局依然相对集中。在国内市场，达伯舒®今天领先地位显著，成为肿瘤治疗的基石药物，且销量持续增(zeng)长。
达伯舒®的成功正是信达在肿瘤领域不断探索(suo)、积累巩固出来的巨大优(you)势，使其在中国肿瘤治疗领域成为一张“金(jin)字招牌(pai)”。信达生物的肿瘤产品线上(shang)，拥有23款肿瘤候选药物，其在 技术领域的优(you)势，成为其越来越深的护城河(he)。
不过，似乎信达生物显然不满足将自己局限在肿瘤领域，在肿瘤治疗领域一马当先的同时，其完成了在困扰更多患者的慢病领域如心血管及代谢、自身免疫和眼科等多个(ge)板块的布局。2025年，也成为其综合产品线成果加快兑现的一年。
玛仕度肽（GCG/GLP-1）：是一款“天然双靶(ba)、燃(ran)脂护肝、优(you)质减重、综合获益”的突(tu)破性减重降糖药物。
替妥尤单抗：预计于2025年上(shang)半年获批上(shang)市，它将成为中国首(shou)个(ge)抗IGF-1R单抗，专治甲状腺(xian)眼病（TED），有望终(zhong)结该领域长达60年的新药荒。
匹康奇拜单抗：作为中国自主研发(fa)的IL-23p19单抗，作为全球唯(wei)一一款在16周治疗内达到PASI 90（银屑病面积和严(yan)重程度指数改善≥90%）的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗，其长期疗效显著、IL-17耐药后仍有效、季度给药间隔等优(you)势显著。
这些重磅新药激活了外界对信达生物的更大想象。值得期待(dai)的不仅是三款药物巨大的市场机会带来的增(zeng)量收(shou)入，更加说明信达已经构筑(zhu)起(qi)了肿瘤+综合管线双轮驱动的模式，在其已经公(gong)布的在研管线中，就有14款候选药物，面向不同的患者群体。
信达生物的这一次转型，也给公(gong)司的成长加入了更多确定性因素。一边是肿瘤治疗技术的加速狂奔，一边是更多元药物的遍地开花，业绩的增(zeng)长只需要交给时间。
全球明星：加快向“国际一流生物制药公(gong)司”迈进
数量庞大的上(shang)市药物组合，和潜力无限的在研管线，让信达生物的信心十足。在其公(gong)告中，信达生物再次明确：至2027年，国内产品收(shou)入要突(tu)破200亿元大关。
这份自信，除(chu)了对自身产品的信心之(zhi)外，还有一个(ge)不可或缺的关键因素，就是其商业化的能力。对于以(yi)研发(fa)起(qi)家的信达生物而言，在过去商业化能力确实是其一块短(duan)板。不过，此次公(gong)告的82亿产品收(shou)入可以(yi)说是其商业化能力日臻完善的最(zui)佳证明。在国内众多的创新药企当中，产品收(shou)入超过80亿元，十分少见。对于其渠道建设、库存管控、品质管理甚至医保谈判(pan)等能力都提出了非常高的要求。
在商业化方(fang)面，2025年，信达生物也将面临更大的考验(yan)。对此信达在公(gong)告中表示，经过几年的发(fa)展，已建立成熟、灵活、高效的商业化平台。2025年，将扩(kuo)大肿瘤领域的领先品牌(pai)地位和推(tui)动收(shou)入的持续增(zeng)长，做好新增(zeng)三款肿瘤药物上(shang)市，包括肺癌靶(ba)向药物达伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹新（EGFR抑制剂）和血液瘤产品捷帕力（BTK抑制剂）。
同时，公(gong)司致力于打造综合管线慢病产品的销售能力，推(tui)动其成为公(gong)司的第二增(zeng)长极(ji)，包括新进国家医保目录品种信必(bi)乐（抗PCSK9单抗）、和预计今年上(shang)市的玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）、替妥尤单抗（抗IGF-1R单抗）及匹康奇拜单抗（抗IL-23p19单抗）。
不可否认，这确实是一个(ge)全新的挑战。不过，从Biotech转型为国内最(zui)具(ju)代表性的Biopharma，信达生物很好地完成了这场自我革(ge)命，从肿瘤迈向慢病领域，市场没理由对信达不充满信心。
对于信达生物而言，无论是2027年实现人民币(bi)200亿元国内产品收(shou)入目标的信心和2025年实现EBITDA转正，都是其向投资(zi)者交了一份期中答卷，给市场一个(ge)明白的交代。做出国际一流生物制药公(gong)司才(cai)是更根本的目标。
在MNC药企仍旧在中国市场攻城略(lue)地的当下，让中国创新药也能走向世界尤其是发(fa)达国家的市场，成为很多人的期待(dai)。在药企出海的大潮中，有人在质疑信达似乎慢了半拍。但对于信达而言，磨刀不误砍柴功是个(ge)很朴素又(you)很基本的哲学。海外市场天高海阔同时也风(feng)高浪急(ji)，海外临床实验(yan)烧钱(qian)速度更加快，对于普遍未能盈利(li)的中国创新药企而言确实应(ying)该谋定而动。从这一角度来看(kan)，信达生物在国内市场82亿元的产品收(shou)入也显得尤其珍贵，而当2027年200亿元的小目标实现之(zhi)时，手握充足现金(jin)流的信达走在国际市场上(shang)必(bi)然能够更加从容。
这也不意味着信达不着急(ji)。今年 ，信达生物面向全球的布局明显在加速，为其全球创新的大战略(lue)做好充分准备。信达生物表示，今年以(yi)IO、ADC为代表的新一代肿瘤创新管线有望进入关键阶段，而下一代自免、CVM和眼科管线陆(lu)续进入海外开发(fa)，公(gong)司将迎(ying)来全球发(fa)展新机会。