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近期，又有医药公司冲击(ji)港股上市。
1月3日，福建海西新药创制股份有限公司（下称“海西新药”）向港交所递(di)交招股书，华泰(tai)国际和招银国际为联席保荐人。
海西新药成立(li)于2012年3月27日，总部位于福建省(sheng)福州(zhou)市。公司的创始人是康心汕博士及(ji)其配偶Feng Yan女(nu)士，截至2025年1月1日，康博士、Feng Yan女(nu)士通过(guo)直接(jie)及(ji)间接(jie)的方式共同控(kong)制海西新药41.17%的股份。
康心汕博士今年53岁，中国国籍，他在制药行业拥有逾21年经验，曾任职于加州(zhou)大学旧金山(shan)分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及(ji)贝达药业等机构。
Feng Yan今年50岁，加拿大国籍，创业前在制药行业拥有逾12年经验，曾在麦克马斯特大学和耶鲁大学医学院担任重要职务。
海西新药采用了仿制药+创新药的双轨(gui)模(mo)式，目前，公司有14款仿制药获得国家药监局批准，还有4款在研创新药的管线。
海西新药已商业化的产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神(shen)经系统疾病及(ji)炎症疾病的仿制药；根据灼识咨(zi)询的资(zi)料，该等治疗领域占2023年中国医药销(xiao)售总额的25%以上。
在已获国家药监局批准的14款仿制药当中，有四款入选国家带量采购计(ji)划（下图标红）。另外(wai)还有四款处于ANDA阶段，关于癫痫、过(guo)敏、高(gao)血压及(ji)电解质补充的在研仿制药，预计(ji)将于2025年获得上市批准。
其中安必力、瑞安妥、海慧(hui)通是主要营收来源，2024年1-9月，三款产品的销(xiao)售收入占比(bi)超过(guo)了80%。
已获批仿制药品种，来源：招股书
至于四种在研创新药，适应症范围(wei)涵盖肿瘤到眼科及(ji)其他不同领域。
基于在炎症反应及(ji)免疫调节方面的洞察力，公司的创新药管线专注于具有重大未满足医疗需求(qiu)及(ji)巨大全球市场潜力的各种适应症的在研药物，包括一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物及(ji)另外(wai)三款处于临(lin)床前阶段，用于治疗肿瘤、眼科及(ji)呼吸系统疾病的创新候选药物。
公司在研创新药品种，来源：招股书
其核心创新药产品C019199为一种靶(ba)向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂，具备成为同类首款的潜力。
海西新药正在开发(fa)C019199作(zuo)为单药治疗以及(ji)与PD-1单抗等药物治疗多种肿瘤疾病的联合疗法。C019199的适应症包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及(ji)腱鞘巨细胞瘤等。
2020年7月，公司就C019199获得国家药监局的IND批准。截至最后实际可行日期，公司已完成就骨肉瘤及(ji)TGCT的Ia期临(lin)床试验并启(qi)动(dong)Ib/II期临(lin)床试验；及(ji)完成与抗PD-1单克隆抗体联合疗法治疗不同类别实体瘤的I期临(lin)床试验并启(qi)动(dong)II期临(lin)床试验。
海西新药预计(ji)，2025年在中国启(qi)动(dong)骨肉瘤及(ji)乳腺癌的III期临(lin)床试验，并于取得FDA的IND批准后在美国启(qi)动(dong)单药或联合抗PD-1单克隆抗体治疗骨肉瘤及(ji)乳腺癌的I/II期临(lin)床试验。公司预计(ji)C019199具有成为重磅药物的巨大全球市场潜力，该潜在市场有超过(guo)100亿美元的规(gui)模(mo)。
财务数据方面，依靠几(ji)款已商业化药品组合，公司在报告(gao)期内的营收有所增长。2022年、2023年及(ji)2024年1-9月，公司的收益分别为2.13亿元、3.17亿元、及(ji)3.5亿元，毛利率分别为81.0%、83.3%、82.9%。
同期，公司的净利润(run)分别为6898万元、1.17亿元、1.16亿元。
分销(xiao)及(ji)销(xiao)售开支是公司运营开支的最大组成部分，报告(gao)期内分别为4684.8万元、9310万元及(ji)1.19亿元，销(xiao)售费用率分别为22.05%、29.4%、34.06%。
研发(fa)方面，海西新药的研发(fa)开支由2022年的3482万元增加至2023年的3606.1万元，2024年1-9月进一步增加至4749.2万元，研发(fa)费用率分别为16.39%、11.39%、13.57%。
公司的研发(fa)开支主要是向CRO、临(lin)床试验中心或医疗机构就临(lin)床试验、测试及(ji)中试支付款项。未来，公司拟增加研发(fa)投资(zi)，以推进公司管线中的在研药物，并丰富公司的产品组合。因(yin)此，公司预期研发(fa)开支占运营开支的百(bai)分比(bi)将会上升。
不过(guo)，海西新药的资(zi)金状况(kuang)值得关注。截至2022年及(ji)2023年12月31日以及(ji)2024年9月30日，公司账(zhang)上现金及(ji)现金等价(jia)物分别为1.72亿元、2.54亿元及(ji)1030万元。
2024年9月30日现金及(ji)等价(jia)物大幅(fu)减少，主要是由于投资(zi)活动(dong)导致现金减少了3.65亿元。
海西新药在招股书中称，未来计(ji)划积(ji)极探索与跨国公司(MNC)合作(zuo)的机会，以扩大公司的国际临(lin)床研究及(ji)商业化能力。