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60岁的肖女士(shi)确诊时已经处于(yu)宫颈癌晚期，可用的治疗(liao)方法都用上了，但(dan)一年之后(hou)仍出(chu)现(xian)复发并发生多处转移。走(zou)投(tou)无路时她(ta)从山西来到广州，在(zai)“港澳药械通政(zheng)策”下用到了全球首个获批用于(yu)治疗(liao)复发或转移性(xing)宫颈癌的ADC药物(wu)，并成为(wei)首方的获益者(zhe)。中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿(zhong)瘤专科主任张丙忠教授表示，如今(jin)肖女士(shi)已经完(wan)成了一个疗(liao)程的治疗(liao)，整(zheng)体的情况明显好转。据(ju)介绍，目前该院妇瘤科已经有三位病人使用了该创新靶向化疗(liao)药物(wu)，即抗体偶联药物(wu)（ADC）来治疗(liao)复发的宫颈癌，病情均有稳步的缓解。
治疗(liao)复发转移的晚期宫颈癌方法有限
全国肿(zhong)瘤登记中心数(shu)据(ju)显示，2022年我(wo)国宫颈癌的发病率和死亡率均居(ju)妇科生殖(zhi)系统(tong)恶性(xing)肿(zhong)瘤第一位，新发病例约(yue)15万例，约(yue)6万名患者(zhe)死于(yu)宫颈癌。“总体来说(shuo)，宫颈癌的治疗(liao)效(xiao)果在(zai)妇科恶性(xing)肿(zhong)瘤中算是相当不错的，但(dan)比较可惜的是这(zhe)种疾病复发的时候(hou)，按现(xian)阶(jie)段(duan)主要还是以化疗(liao)加免疫治疗(liao)为(wei)主，但(dan)这(zhe)个效(xiao)果比其(qi)他肿(zhong)瘤复发后(hou)的化疗(liao)效(xiao)果差很多，现(xian)阶(jie)段(duan)这(zhe)部分复发人群化疗(liao)有效(xiao)率在(zai)5%左右，再用化疗(liao)效(xiao)果就很差。”
据(ju)介绍，肖女士(shi)经过一年治疗(liao)复发后(hou)，来到中山大学孙逸仙纪念医院的时候(hou)身体已经非(fei)常(chang)虚弱，因(yin)肺部转移导致呼吸比较困难，不能行走(zou)，只(zhi)好坐轮椅。数(shu)据(ju)显示，在(zai)我(wo)国高达15%的宫颈癌成人患者(zhe)在(zai)诊断时出(chu)现(xian)远处转移；接(jie)受根治性(xing)手术治疗(liao)的早期宫颈癌患者(zhe)通常(chang)预后(hou)良好。对于(yu)局晚期宫颈癌，推荐以顺铂为(wei)基础的同步放化疗(liao)作为(wei)标准治疗(liao)。然而，接(jie)受标准放化疗(liao)治疗(liao)的局晚期宫颈癌患者(zhe)中约(yue)有30%-50%在(zai)5年内出(chu)现(xian)进展或复发，肖女士(shi)就是其(qi)中一员。
一线治疗(liao)后(hou)进展的复发转移性(xing)宫颈癌无标准治疗(liao)方案，可选方案有限，预后(hou)差，这(zhe)就是肖女士(shi)面临(lin)的困境。据(ju)张丙忠教授介绍，按照传统(tong)的方法，常(chang)把(ba)化疗(liao)（比如紫杉醇和铂类药物(wu)）用于(yu)一线治疗(liao)复发性(xing)或转移性(xing)宫颈癌。但(dan)传统(tong)的化疗(liao)药物(wu)常(chang)常(chang)是‘杀敌一千(qian)自损八百’，会(hui)对患者(zhe)的正常(chang)细胞产生不同程度的影响。”
而为(wei)了精准打击癌细胞，目前国际上考虑采用创新的靶向化疗(liao)药物(wu)，即抗体偶联药物(wu)（ADC）来治疗(liao)复发的宫颈癌。ADC被称为(wei)“魔法子弹”，是一种开创性(xing)的肿(zhong)瘤治疗(liao)手段(duan)，将化疗(liao)药物(wu)直接(jie)输送到实体肿(zhong)瘤，兼具传统(tong)小分子化疗(liao)的强大杀伤效(xiao)应(ying)及抗体药物(wu)的肿(zhong)瘤靶向性(xing)。
首个宫颈癌ADC药物(wu)带来治疗(liao)新选择
2024年8月6日，全球首个宫颈癌ADC药物(wu)维替索妥尤(you)单抗在(zai)中国澳门获批，用于(yu)治疗(liao)化疗(liao)期间或化疗(liao)后(hou)疾病发生进展的复发或转移性(xing)宫颈癌患者(zhe)。12月6日，得益于(yu)“港澳药械通”政(zheng)策，维替索妥尤(you)单抗纳入粤港澳大湾区内地九市临(lin)床急需进口港澳药品医疗(liao)器械目录（2024年）；12月15日，在(zai)大湾区正式应(ying)用启(qi)动。2025年1月17日，维替索妥尤(you)单抗在(zai)进口使用急需港澳药械的指定医疗(liao)机构中山大学孙逸仙纪念医院开出(chu)首张处方，正式进入临(lin)床应(ying)用。
新药对于(yu)走(zou)投(tou)无路的肖女士(shi)来说(shuo)简直就是一根救命稻草，当她(ta)获悉这(zhe)个消息之后(hou)立即前往广州。今(jin)年1月17日，中山大学孙逸仙纪念医院的林仲秋教授给(gei)肖女士(shi)开出(chu)了维替索妥尤(you)单抗首张处方，通过静脉滴注的方式进行用药，三周为(wei)一个疗(liao)程。
“对于(yu)复发宫颈癌患者(zhe)来说(shuo)，90%以上人群在(zai)ADC这(zhe)个靶点都是阳(yang)性(xing)。” 张丙忠教授表示，这(zhe)就意味着只(zhi)要复发了，正常(chang)治疗(liao)无效(xiao)，不用做基因(yin)检测，这(zhe)个药物(wu)对绝(jue)大多数(shu)患者(zhe)是有可能起(qi)效(xiao)。用了一个疗(liao)程后(hou)的肖女士(shi)如今(jin)整(zheng)体的情况明显好转，肺转移导致的胸闷、胸水的情况也改善显著(zhu)，目前胃口不错，营养状况转好，且没有明显不良反应(ying)。到目前为(wei)止，三位患者(zhe)使用了ADC药物(wu)，均已在(zai)用药后(hou)完(wan)成各(ge)项检查并顺利出(chu)院，而肖女士(shi)已经进入第二疗(liao)程的治疗(liao)。据(ju)介绍，相对于(yu)其(qi)他治疗(liao)方案所产生的副作用，维替索妥尤(you)单抗的不良反应(ying)主要是眼睛问题(ti)，比如说(shuo)视力模糊、角膜问题(ti)，为(wei)此医院专门组织了眼科、呼吸科的医生成立多学科团队，在(zai)用药前对患者(zhe)进行包括(kuo)眼睛在(zai)内的检查，进行预防性(xing)用药，减轻患者(zhe)的用药反应(ying)。