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近期，A股(gu)上(shang)市公司赴港上(shang)市迎(ying)来密集进展，2015年开年至今(jin)，恒瑞医(yi)药、迈威生物(wu)、海天味业、三花智控、均胜电子(zi)、歌尔微电子(zi)、安井(jing)食品先后向港交所提交上(shang)市申(shen)请书。
瑞银对今(jin)年香港新股(gu)市场看(kan)法(fa)乐观，瑞银证券全(quan)球投资银行部联席主管谌戈预期，先A后H是今(jin)年IPO市场重要趋势，预计全(quan)年有逾30家A股(gu)公司赴港上(shang)市，大部分是大型A股(gu)寻求A加H上(shang)市。
他相信，今(jin)年应该会有一些质量不错、规模(mo)较大的(de)内地公司赴港上(shang)市，涵盖(gai)各行各业，有国企，但主要是民企。他解释，H股(gu)与A股(gu)估值差距收窄，以及IPO监管因素利好，连同中企出海发展需要等，都是今(jin)年A股(gu)赴港上(shang)市转趋活跃的(de)关键。
继昨天的(de)紫光股(gu)份(fen)后，今(jin)天重点探究一下(xia)迈威生物(wu)的(de)情(qing)况。
格隆汇(hui)获悉，2025年1月6日，迈威（上(shang)海）生物(wu)科技股(gu)份(fen)有限公司（以下(xia)简(jian)称“迈威生物(wu)”）向港交所递交了发行H股(gu)股(gu)票并在香港联交所主板挂牌上(shang)市的(de)申(shen)请。
迈威生物(wu)成立于2017年，自2022年1月起在上(shang)交所科创板上(shang)市（股(gu)票代码：688062.SH），是一家主要专注于自主开发肿瘤(liu)和年龄相关疾病药物(wu)并处于商(shang)业化阶段的(de)制药公司。
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专注于ADC技术路线
多年来，迈威生物(wu)建立了具有竞(jing)争力的(de)、多层(ceng)次的(de)管线产品组(zu)合，包(bao)括10个以上(shang)的(de)药物(wu)资产且覆盖(gai)不同品种，专注于肿瘤(liu)和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨(gu)科等领域。
截(jie)至最后实际可行日期，公司已(yi)在全(quan)球范围内获得124项专利并提交239份(fen)专利申(shen)请，包(bao)括与核心产品有关的(de)22项专利及20份(fen)专利申(shen)请。
公司主要在研(yan)产品，来源招股(gu)书
ADC是公司管线的(de)关键组(zu)成部分。通过对基础ADC技术的(de)持续投资，公司最终建立了拥有自主知识(shi)产权的(de)四大核心ADC技术：
DARfinity，自主研(yan)发的(de)定点偶联工艺；
IDconnect，一种经过优化设计的(de)连接(jie)子(zi)分子(zi)，用以连接(jie)抗体和毒素，使抗体和毒素之间的(de)连接(jie)更稳定；
Mtoxin，一类(lei)基于喜树硷的(de)新型毒性分子(zi)，用作ADC中杀死(si)靶细胞的(de)“弹头”；
及LysOnly，一种能够有条件(jian)释放毒素的(de)结构，可提高ADC的(de)整体安全(quan)性和有效性。
核心产品－9MW2821
9MW2821是利用公司专有的(de)ADC平台及一体化高效抗体发现平台而(er)开发的(de)新型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是一种I型跨(kua)膜糖蛋白，其与黏附素一起，在细胞－细胞黏附连接(jie)的(de)形成及维持过程中发挥至关重要的(de)作用。重要的(de)是，Nectin-4在几种肿瘤(liu)类(lei)型中过度表(biao)达，使其成为治疗癌症的(de)潜在靶点。
为制成9MW2821，公司使用定点偶联技术，将具有内吞促(cu)进特(te)性的(de)人源化靶向Nectin-4单(dan)克(ke)隆抗体与细胞毒性药物(wu)单(dan)甲基澳瑞他汀(ting)E（ MMAE）进行连接(jie)。由此产生的(de)9MW2821 ADC与肿瘤(liu)细胞表(biao)面表(biao)达的(de)Nectin-4分子(zi)进行特(te)异性结合，形成ADC复合物(wu)。这种ADC复合物(wu)会在肿瘤(liu)细胞内释放出MMAE，引发细胞凋亡和死(si)亡。
根据弗(fu)若斯(si)特(te)沙利文的(de)资料(liao)，截(jie)至最后实际可行日期，就临床开发阶段而(er)言，9MW2821是中国开发用于治疗尿路上(shang)皮癌的(de)所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的(de)，在全(quan)球仅次于Padcev（唯一经FDA批准的(de)靶向Nectin-4 ADC），且其是全(quan)球首个也是唯一一个进入宫颈(jing)癌关键 III期试(shi)验的(de)靶向Nectin-4 ADC。
公司正在进行9MW2821的(de)多项临床试(shi)验，其中包(bao)括：1、 9MW2821分别作为单(dan)药疗法(fa)及联合特(te)瑞普利单(dan)抗治疗尿路上(shang)皮癌的(de)III期试(shi)验，2、9MW2821作为单(dan)药疗法(fa)治疗宫颈(jing)癌的(de)III期试(shi)验，及3、9MW2821作为单(dan)药疗法(fa)或联合特(te)瑞普利单(dan)抗治疗三阴性乳(ru)腺癌（「三阴性乳(ru)腺癌」）的(de) II期试(shi)验。
全(quan)球ADC市场具有较大潜力，2023年，前五大商(shang)业化ADC药物(wu)的(de)年度销售额(e)均超过10亿美元。全(quan)球ADC市场规模(mo)从2019年的(de)28亿美元迅速(su)增长到2023年的(de)104亿美元，复合年增长率为38.4%，预计将继续保持强劲增长势头，从2023年起按复合年增长率30.6%增长，到2032年达到1151亿美元。
中国的(de)ADC市场在2020年首款ADC（即赫赛莱）获得国家药监局批准后开始增长，预计将从2023年的(de)4亿美元增长至2032年的(de)174亿美元，复合年增长率为54.3%。
截(jie)至最后实际可行日期，Padcev是美国及中国批准的(de)唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物(wu)，在两个司法(fa)权区均用于治疗尿路上(shang)皮癌及╱或膀胱癌。2022年及2023年以及2024年1-9月，Padcev的(de)销售额(e)分别为7.59亿美元、11.78亿美元及18.92亿美元，根据弗(fu)若斯(si)特(te)沙利文的(de)资料(liao)，按2023年的(de)年度销售额(e)计，在全(quan)球所有ADC药物(wu)中排名第(di)四。
截(jie)至最后实际可行日期，在全(quan)球有八种用于治疗实体瘤(liu)的(de)靶向Nectin-4 ADC候(hou)选药物(wu)（包(bao)括9MW2821）正在临床开发中。
全(quan)球处于临床阶段的(de)靶向Nectin-4 ADC候(hou)选药物(wu)的(de)竞(jing)争格局，来源：招股(gu)书
此外(wai)，公司还有其他2款ADC产品，包(bao)括7MW3711和 7MW4911。
7MW3711是一种靶向B7-H3（又称CD276，一种免疫检查(cha)点蛋白）的(de)新型ADC。B7-H3是B7配体家族的(de)成员，在帮助癌症细胞逃避免疫监视以及T细胞和自然杀伤细胞的(de)细胞毒活性方面发挥着(zhe)关键作用。
7MW4911是一种特(te)异性靶向CDH17的(de)ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白，通过全(quan)面的(de)泛癌多组(zu)学分析已(yi)被(bei)确(que)定为癌症治疗领域具潜力的(de)靶点。CDH17在正常组(zu)织中低表(biao)达，主要表(biao)达于肠(chang)上(shang)皮细胞的(de)基底(di)外(wai)侧膜。然而(er)，在结直肠(chang)癌、胃癌和胰腺癌等各种胃肠(chang)道肿瘤(liu)中，CDH17明显过度表(biao)达，其高表(biao)达与肿瘤(liu)进展、转移及临床预后不良密切相关，因此成为治疗干(gan)预的(de)理想靶点。
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已(yi)有三款产品获批上(shang)市，尚未盈利
除上(shang)述在研(yan)产品外(wai)，迈威生物(wu)已(yi)有3款产品获批上(shang)市。
第(di)一款为君迈康维重组(zu)人源抗TNF-α单(dan)克(ke)隆抗体注射液(ye)，属于治疗用生物(wu)制品2类(lei)，为药物(wu)修美乐（通用名：阿达木单(dan)抗）的(de)生物(wu)类(lei)似药。2022年3月获批用于治疗类(lei)风湿关节(jie)炎、强直性脊柱炎、银屑病等，2022年11月关于克(ke)罗恩病、葡(pu)萄膜炎、多关节(jie)幼年特(te)发性关节(jie)炎等适应症的(de)补充申(shen)请获批。
第(di)二款是迈卫健，自2024年3月在中国内地商(shang)业化，适应症为治疗不可切除或手(shou)术切除可能导致严重功能障碍的(de)距骨(gu)细胞瘤(liu)。
第(di)三款是迈利舒，自2023年3月在中国内地商(shang)业化，用于治疗骨(gu)折高风险的(de)绝经后妇女的(de)骨(gu)质疏松症。
至2023年、2024年1-10月（报告期），公司分别录得收入1.28亿元、1.6亿元；毛利分别为1.25亿元、1.41亿元。
报告期内，迈威生物(wu)的(de)收入来自：1、药品销售，主要在中国向第(di)三方分销商(shang)销售药品，该等分销商(shang)为直接(jie)客户，通常负责向医(yi)院及药店销售和交付产品，及2、对外(wai)授权收入。
作为一家尚在研(yan)发阶段的(de)生物(wu)科技公司，迈威生物(wu)的(de)研(yan)发费用较高，报告期内，公司研(yan)发成本分别为8.36亿元、6.06亿元，其中归属于核心产品的(de)研(yan)发成本分别为1.43亿元、1.79亿元，分别占相应期间总研(yan)发成本的(de)17.1%、29.5%。
由于较高的(de)研(yan)发支出及销售费用、行政开支等，迈威生物(wu)的(de)期内亏损(sun)分别为10.59亿元、8.64亿元。
关键财务(wu)数据，来源：招股(gu)书
截(jie)至2024年10月31日，迈威生物(wu)的(de)现金及现金等价物(wu)分别为14.15亿元，相较研(yan)发费用而(er)言并不算充裕。
据招股(gu)书，迈威生物(wu)此次募集资金的(de)用途大致如下(xia)：1、用于核心产品9MW2821针(zhen)对多种适用症不同阶段的(de)临床试(shi)验开发；2、用于推进针(zhen)对三阴性乳(ru)腺癌治疗的(de)不同阶段的(de)临床试(shi)验；3、用于推进针(zhen)对宫颈(jing)癌治疗的(de)不同阶段的(de)临床试(shi)验；4、用于推进针(zhen)对食管癌治疗的(de)不同阶段的(de)临床试(shi)验；5、用于针(zhen)对具有大量临床需求的(de)肿瘤(liu)及年龄相关疾病的(de)其他管线产品的(de)研(yan)发等。
对于此次赴港上(shang)市，迈威生物(wu)表(biao)示，筹划发行H股(gu)股(gu)票并在香港联交所上(shang)市，是为满足公司经营发展的(de)资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水(shui)平。