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根据公告,该药物主要应用于外周动脉疾病领(ling)域,用于治疗严重下肢缺血性(xing)疾病(CLI)导致的肢体静息痛(tong)。截至目前,该项目累计研发投入约1.6亿元(yuan),目前国内尚无同类型产(chan)品上市。
外周动脉疾病主要是下肢动脉狭窄或闭塞(sai)导致血流灌注不足而引发的一类疾病。根据《中国心血管健康与疾病报告2022概要》,我国35岁以上人群外周动脉疾病患病率为6.6%,据此测(ce)算全国约有4530万患者(zhe),严重下肢缺血性(xing)疾病(CLI)约占10%。
目前,全球针对CLI的治疗主要依赖于血运重建,药物治疗效果有限。研究表明,在对血运重建患者(zhe)的随访中,截肢、急性(xing)下肢缺血、进展(zhan)或复发为慢性(xing)肢体威胁性(xing)缺血以及同侧再干预发生率高(gao)达46.9%。此外,20-30%的患者(zhe)因并发症、血管结(jie)构(gou)复杂或体质原因无法进行血运重建,这些患者(zhe)1年内截肢率高(gao)达40%,6个月死亡率达25%。
同时,对二期(qi)患者(zhe)的长期(qi)随访研究显示,未发现(xian)致癌和(he)导致增殖(zhi)性(xing)视网(wang)膜血管病变的风险,治疗后疗效可持续(xu),长期(qi)疗效满意(yi)。