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理想汽车全国人工服务客服电话
2025-02-24 04:03:00
理想汽车全国人工服务客服电话

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该疫苗的新适(shi)应症适(shi)用于(yu)9至26岁的男性,用于(yu)预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐(rui)湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

这一批准标志着中国在男性HPV疫苗领域迈出了重要(yao)一步,填补了此前国内男性HPV疫苗的空白。

HPV疫苗转战 男性市(shi)场

近年来,女(nu)性HPV疫苗市(shi)场竞(jing)争激烈,曾经“一苗难求”的局面已不复存在。特别是(shi)在政府采购项(xiang)目的推动下,二价HPV疫苗的价格已大幅下跌。尽管女(nu)性HPV疫苗市(shi)场趋于(yu)饱和,但男性适(shi)应症市(shi)场的潜力却不容忽视。

过去,人们普遍(bian)认为(wei)HPV主要(yao)影响(xiang)女(nu)性。然而近年来研究发现,男性感(gan)染HPV的风险同样较高,且(qie)可能导(dao)致肛门癌、阴(yin)茎(jing)癌等(deng)疾病。据统(tong)计,全球每年约(yue)有(you)740万例(li)HPV相关(guan)癌症,其中男性患者占比约(yue)30%。

据国金证券研究所发布的数据,若以9岁~45岁年龄段(duan)推测(ce),中国潜在的接种目标男性人数超过3亿(yi),市(shi)场潜力较大。

各大厂商(shang)在男性HPV疫苗上的进展(zhan)如何?

随着HPV疫苗传统(tong)女(nu)性市(shi)场趋于(yu)饱和,厂商(shang)们正在加速(su)布局男性市(shi)场。

默(mo)沙东的男性HPV疫苗是(shi)我国最早(zao)获批的产品。默(mo)沙东的九价HPV疫苗“佳达(da)修9”已于(yu)2023年9月在中国提交了男性适(shi)应症的申请,并在2024年1月获批上市(shi),成为(wei)首(shou)个在中国获批用于(yu)男性的HPV疫苗。

万泰生物是(shi)中国首(shou)家实现二价HPV疫苗国产化的公司,并正在推进其九价HPV疫苗针对男性适(shi)应症的临床试验。该疫苗已进入三期临床试验阶段(duan),

康乐卫士也在积(ji)极(ji)推进男性HPV疫苗的研发,其九价HPV疫苗(男性适(shi)应症)已进入三期临床试验阶段(duan),并计划于(yu)2027年提交BLA申请。

博唯生物正在进行(xing)其九价HPV疫苗的一期临床试验,虽然进展(zhan)较慢,但也在积(ji)极(ji)布局男性HPV疫苗市(shi)场。

潜力与挑战并存

截至目前,在全球范围内,已有(you)上百个国家和地区,批准了HPV疫苗用于(yu)男性人群接种。

华泰证券分析并指出,全球男性31%感(gan)染至少一种HPV亚型,参考美(mei)国18至30岁男性总接种率11%。中国男性人群15至24岁与25至34岁均在1亿(yi)人口附近,如果获批应用于(yu)男性且(qie)接种率10%,则有(you)望带动1000至2000万人次的接种需求。

开源证券则预测(ce),随着HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床试验并实现产能释放,其适(shi)应症拓展(zhan)至男性群体,加之目标人群接种意识的不断提升,中国HPV疫苗市(shi)场规(gui)模将持续扩大,有(you)望在2031年达(da)到625.4亿(yi)元的规(gui)模。

不过业内也表示,虽然男性HPV疫苗在国际(ji)上已被广(guang)泛(fan)接受,且(qie)市(shi)场潜力巨大。但目前来看,我国男性注射(she)HPV仍存在众多不确定性,能否成为(wei)HPV疫苗企业的救命稻草,仍未可知。

首(shou)先,男性对HPV疫苗的接种意愿较低,部分原因是(shi)由于(yu)对HPV感(gan)染的认知不足以及对疫苗安全性的担忧。其次,由于(yu)男性消费者相对较少,市(shi)场推广(guang)和接种率提升的成本较高,这使得疫苗厂商(shang)在进入这一市(shi)场时需要(yao)谨慎评估潜在回报。

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