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天下达融资租赁有限公司全国统一客服电话
2025-02-24 06:57:28
天下达融资租赁有限公司全国统一客服电话

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近期,又(you)有(you)一家(jia)生物科技公司向港(gang)股发起(qi)冲击。

据港(gang)交所披露,上海宝济(ji)药业股份有(you)限公司(以下(xia)简(jian)称“宝济(ji)药业”)于1月21日递交了招股书(shu),联席保荐人为中信证券和海通国(guo)际(ji)。

宝济(ji)药业成立于2019年,是一家(jia)专注于利(li)用合成生物技术开发和提供难(nan)以生产的重组生物药物的创新型企业,致(zhi)力于满足广泛的临床需求。

公司的创始(shi)人兼(jian)董事长(chang)刘(liu)彦君博士(shi)是一名肝胆外科和肿瘤免疫学专家(jia),曾师从“中国(guo)肝胆外科之父”吴孟超院士(shi),并(bing)在美国(guo)Sidney Kimmel癌症中心担任访问学者,刘(liu)博士(shi)在医学和医药行业拥(yong)有(you)超过35年的经验。

招股书(shu)显示,公司的实控人(即刘(liu)彦君博士(shi)、王征女士(shi)及谭(tan)靖伟先生)合计拥(yong)有(you)约45.91%的权益(yi)。

格隆汇新股获悉,宝济(ji)药业自成立以来(lai),已(yi)完成了多轮融资,吸引了东方富海投(tou)资、源创多盈(ying)、海通创新证券、长(chang)三角产业投(tou)资、长(chang)三角产业投(tou)资、宝山国(guo)投(tou)等机构参投(tou),累计融资金额超过15亿元。其中,在2024年12月的C+轮融资中,投(tou)后估值为48.7亿元。

公司融资历程,来(lai)源:招股书(shu)

宝济(ji)药业的研(yan)发管线涵盖了多个创新药物,聚焦于大容量皮下(xia)给药、抗体(ti)介导的自身免疫性疾(ji)病、辅助生殖(zhi)药物以及重组生物制(zhi)药替代传统生化制(zhi)品等四(si)大战略领域(yu)。

公司目(mu)前有(you)5款处于临床阶段的在研(yan)药物和7款临床前产品。

其中,截(jie)至(zhi)最后实际(ji)可行日期,公司已(yi)提交两项核心产品(即KJ017及SJ02)的NDA申请,国(guo)家(jia)药监局目(mu)前正在对该等产品进行审查。

公司管线产品,来(lai)源:招股书(shu)

核心产品:

KJ017:一种重组人透明质酸酶,用于实现联合药物的快速、大容量皮下(xia)给药。该产品已(yi)在中国(guo)提交新药申请(NDA),并(bing)预计2025年下(xia)半年获得批准。

截(jie)至(zhi)最后实际(ji)可行日期,KJ017是中国(guo)首(shou)个唯一进入NDA阶段的重组人透明质酸酶,有(you)望成为中国(guo)首(shou)款获批的重组人透明质酸酶。

据招股书(shu),全球重组人透明质酸酶市场预计将从2023年的6.75亿美元增(zeng)长(chang)至(zhi)2028年的29.80亿美元,并(bing)于2033年进一步达到103.85亿美元。中国(guo)市场预计将从2028年的19.39亿元人民币增(zeng)长(chang)至(zhi)2033年的74.95亿元人民币。

全球范围内已(yi)获批准或处于临床阶段的重组人透明质酸酶产品,来(lai)源:招股书(shu)

KJ103:一种创新的重组IgG降解(jie)酶,用于治疗由(you)病理(li)性IgG活动驱动的多种自身免疫性疾(ji)病,如肾脏移(yi)植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰-巴雷(lei)综合征等。KJ103已(yi)获得中国(guo)国(guo)家(jia)药监局的突破性疗法认定,并(bing)计划在2025年上半年启(qi)动III期临床试验。

KJ103是全球首(shou)款低免疫原性IgG降解(jie)酶,已(yi)进入后期临床阶段。它通过降解(jie)血液和组织中的IgG抗体(ti),抑制(zhi)病理(li)性IgG介导的免疫反应。公司还在探(tan)索其他协同药物,如抗酶降解(jie)皮下(xia)抗体(ti)和IgM降解(jie)酶。

KJ103的主要(yao)应用方向包括:

器官(guan)移(yi)植:KJ103已(yi)在中国(guo)开展(zhan)II/III期试验,用于对HLA高度(du)致(zhi)敏患者的肾脏移(yi)植脱敏,有(you)望成为中国(guo)首(shou)款IgG降解(jie)酶。2024年11月获得国(guo)家(jia)药监局突破性疗法认定。

此外,公司还在针对KJ103开发急性自身免疫性疾(ji)病以及联合疗法。

全球IgG降解(jie)酶市场在2023年达到0.098亿美元,预计2028年达到1.43亿美元,2033年达到16.71亿美元。中国(guo)市场预计将从2028年的3.27亿元人民币增(zeng)长(chang)至(zhi)2033年的64.53亿元人民币。

全球IgG降解(jie)酶已(yi)上市产品及在研(yan)管线情况,来(lai)源:招股书(shu)

SJ02:一种重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋(dan)白,用于辅助生殖(zhi)过程中的卵巢刺激。该产品已(yi)提交NDA申请,并(bing)预计2025年获得批准。SJ02有(you)望成为中国(guo)首(shou)款获批的长(chang)效重组人卵泡刺激素产品,其全球市场预计在2033年达到17.3亿美元。

此外,公司利(li)用合成生物学技术开发创新的重组生物制(zhi)剂。通过改造底盘细(xi)胞(bao),公司能够高效生产传统生化方法难(nan)以制(zhi)造的复杂蛋(dan)白,解(jie)决了传统方法低效、杂质多以及安全性风险(如过敏和病毒污(wu)染(ran))的问题。

合成生物学的主要(yao)成果包括:

KJ101:国(guo)内领先的利(li)用合成生物学研(yan)发的重组人糜蛋(dan)白酶,已(yi)于2024年11月向国(guo)家(jia)药监局提交IND申请。

BJ044:可能是全球首(shou)款通过合成生物学研(yan)发的重组乌司他丁,计划于2026年上半年提交I期试验IND申请。

财务方面,宝济(ji)药业目(mu)前尚未实现盈(ying)利(li),主要(yao)收入来(lai)源于材料销售和技术服务。

2023年及2024年1-9月,公司分别(bie)实现收入693万元和444万元,但同期净亏损分别(bie)为1.60亿元和2.63亿元。

关键财务数据,来(lai)源:招股书(shu)

作为一家(jia)研(yan)发阶段的药企,宝济(ji)药业的研(yan)发支出较(jiao)大,2023年及2024年1-9月分别(bie)为1.33亿元和1.84亿元。

公司通常通过银行借款来(lai)为营运提供资金。截(jie)至(zhi)2023年12月31日以及2024年9月30日,计息银行借款分别(bie)为1.1亿元及1.79亿元。

截(jie)至(zhi)2024年9月30日,公司账上现金有(you)4.72亿元,按照现有(you)研(yan)发支出情况,现金大概可以支撑(cheng)2至(zhi)3年左右。

值得注意的是,2024年前三季度(du),公司的行政开支达7800万元,同步大幅增(zeng)加,主要(yao)是由(you)于向管理(li)及行政人员授出股份激励导致(zhi)以股份为基础(chu)的付款增(zeng)加4010万元。

此外,公司还面临激烈的市场竞争、临床试验结果的不确定性以及监管审批的风险。

值得注意的是,与肿瘤药物相比,宝济(ji)药业几款核心产品的市场天花板并(bing)不高。因此,有(you)部分业内人士(shi)担忧这几款产品能否支撑(cheng)现有(you)的估值,未来(lai)公司如何发行定价,以及最后两轮的投(tou)资人能否在市场的波动中获取投(tou)资收益(yi)等问题。不过,优势(shi)在于,这几款药物所面临的竞争也(ye)不如肿瘤领域(yu)激烈。

宝济(ji)药业凭借其在合成生物技术领域(yu)的研(yan)发积累,在生物制(zhi)药行业中展(zhan)现出一定的发展(zhan)潜力。然而,公司仍(reng)需面对市场竞争、研(yan)发风险和监管挑战。未来(lai),宝济(ji)药业能否稳步推进研(yan)发,成功(gong)实现商业化,值得市场关注。

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