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界面(mian)新闻记者 | 黄华
界面(mian)新闻编辑 | 谢欣
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2月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布与珐博进(jin)（FibroGen）达成协议，企业将收购珐博进(jin)中国，对价约1.6亿美元。根(gen)据协议，珐博进(jin)将获得8500万美元的企业价值，以及交易(yi)交割(ge)时珐博进(jin)中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元，该交易(yi)预计将于2025年中期完成。
阿斯利康和珐博进(jin)的合(he)作由来已久，而当前的这起收购则(ze)是阿斯利康在“王磊(lei)风波”及其随后的中国区高层(ceng)一系列人事动荡后，在中国的首个大动作。
对于前述交易(yi)，阿斯利康中国新任总经理林骁发言(yan)称，此次收购扩大了阿斯利康在中国医药市场(chang)的投资，强调了企业致力于为中国患者带来可能挽救生命的创新药，并助力本地创新企业走向全(quan)球发展的承诺(nuo)。
去年10月30日晚(wan)，阿斯利康发文(wen)称，全(quan)球执行副总裁(cai)、国际业务主(zhu)席及中国区总裁(cai)王磊(lei)正在中国配合(he)调查(cha)。两个月后，阿斯利康快速填补了因为王磊(lei)接(jie)受调查(cha)而产生的职位(wei)空缺。
也就是在去年12月4日晚(wan)，阿斯利康发布人事任命，宣布由Iskra Reic担任全(quan)球执行副总裁(cai)、国际业务负责人，全(quan)面(mian)负责包括中国、亚洲和欧亚市场(chang)、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的地区业务。
随后，Iskra Reic发布的内部信显示(shi)，林骁将出任阿斯利康中国总经理，将直(zhi)接(jie)向Iskra Reic汇报。目前，官网信息显示(shi)，林骁任阿斯利康中国总经理，阿斯利康中国生物制药业务总经理。
在产品上，完成交割(ge)后，阿斯利康将获得罗沙司他胶囊(nang)（中文(wen)商品名：爱瑞卓）在中国的所有权利，珐博进(jin)会保留其在美国及未授(shou)权给(gei)安斯泰来（AstellasPharma）的市场(chang)对罗沙司他的权利。
罗沙司他（Roxadustat）是医药行业中一个特殊且富有争议的产品。它的特殊性在于，它是全(quan)球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），该技术发现荣获了2019年的诺(nuo)贝(bei)尔(er)生理学与医学奖。也是中国肾性贫血(xue)领域30年来的首款新药。
此外，在全(quan)球范围内，中国是最先批(pi)准罗沙司他上市的国家，这也是首款外资药企开发的而在中国实现最先上市的全(quan)球新药。2018年12月17日，该产品获国家药监局优先审评审批(pi)程(cheng)序批(pi)准上市，并在北(bei)京实现产业化，用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血(xue)，透析及非透析患者均(jun)可服用。
但是，因为安全(quan)性问题，罗沙司他在海外的获批(pi)之(zhi)路十分曲折。2021年7月，美国食(shi)品药品监督管理局 （FDA）心血(xue)管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）投票反对批(pi)准罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血(xue)患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血(xue)患者的投票结果为12:2，针对非透析CKD贫血(xue)患者的投票结果为13:1。随后，罗沙司他在美上市被FDA拒绝。
在被FDA拒批(pi)两年多后，罗沙司他在海外的商业化权益也生变，阿斯利康还将罗沙司他在美国和世界其他地区的权利重(zhong)新归还给(gei)了珐博进(jin)。之(zhi)所以是归还，是因为在2013年，珐博进(jin)和阿斯利康就罗沙司他在中国、美国、美洲其他市场(chang)、澳大利亚/新西兰和东南亚地区的共同开发和商业化达成合(he)作协议。
另外，安斯泰来获得的罗沙司他授(shou)权区域则(ze)是日本、欧洲、土(tu)耳其、俄罗斯和独立国家联合(he)体、中东和南非等市场(chang)。截至目前，罗沙司他在欧洲、日本等国也已被批(pi)准用于治疗透析和非透析慢性肾病（CKD）患者的贫血(xue)。
和海外情况(kuang)不(bu)同，罗沙司他不(bu)仅早(zao)早(zao)在中国上市，同时还是一款商业化成绩良(liang)好(hao)的药物。据米内网数据，2023年中国城市公立医院中罗沙司他胶囊(nang)的销售额达到(dao)13.97亿元。同时，自2020年以来，罗沙司他都(dou)是中国肾病贫血(xue)市场(chang)中持续(xu)排名第(di)一的药物。当然，这也得益于阿斯利康在中国市场(chang)的影响力。
目前，罗沙司他在中国的开发仍在持续(xu)。珐博进(jin)官网显示(shi)，罗沙司他治疗化疗性贫血(xue)（CIA）适应症已在中国处于3期临床阶段。对于治疗化疗性贫血(xue)的进(jin)展，林骁也在今日的发言(yan)中提(ti)出，阿斯利康期待2025年初关于罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血(xue)的监管决定。
另一方面(mian)，珐博进(jin)的境况(kuang)并不(bu)良(liang)好(hao)。去年7月，珐博进(jin)宣布将削减(jian)美国团(tuan)队约75%的员工，并停止(zhi)CTGF抑制剂潘瑞鲁单(dan)抗(kang)（pamrevlumab）的研发工作。这也意味着，向阿斯利康出售中国资产和唯一商业化的药物可以用来救急。
据珐博进(jin)2月20日的公告，该公司首席执行官Thane wetig承认，企业认为出售中国业务并偿还定期贷款符合(he)该公司及股东的最佳利益，企业将珐博进(jin)中国出售给(gei)阿斯利康后，将向摩根(gen)士丹利Tactical Value管理的投资基金偿还定期贷款，并能够继续(xu)推进(jin)FG-3246（CD46 ADC）这一临床开发项(xiang)目。
截至2024年底，珐博进(jin)未经审计的现金、现金等价物和应收账款合(he)计1.211亿美元。
此外，目前，关于王磊(lei)案件的调查(cha)结果，阿斯利康方面(mian)仍没有给(gei)出明确结论。在当地时间(jian)2月6日，阿斯利康发布2024年财报，其中单(dan)独详述了中国市场(chang)的相关情况(kuang)。同时，就涉嫌非法进(jin)口药品一事，阿斯利康称，2025年1月，阿斯利康收到(dao)深圳海关出具的《移送审查(cha)起诉告知书(shu)》以及《鉴定意见通知书(shu)》，意见书(shu)显示(shi)阿斯利康涉嫌偷逃进(jin)口税(shui)款，金额达90万美元。
阿斯利康认为，根(gen)据相关信息，《鉴定意见通知书(shu)》中提(ti)及的进(jin)口税(shui)款涉及度伐利尤单(dan)抗(kang)（Imfinzi）和替西木(mu)单(dan)抗(kang)（Imjudo）；若阿斯利康被最终判定需承担法律责任，还可能被处以偷逃税(shui)款一至五倍的罚金（最高450万美元）。