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新京报讯 2月18日，国家药监局发布公告，近(jin)日批准了心诺普医疗(liao)技术（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管、美德康公司的经皮肾小球滤过率(lu)测量设(she)备创新产品注册申请(qing)。

心诺普医疗(liao)的一次性使用球囊型冷冻消融导管由主机、传感器和(he)固定贴组成，该产品由球囊型冷冻消融导管和(he)手动(dong)回缩器套包(bao)组成，与该公司生产的冷冻消融仪配合使用，主要用于成人(ren)患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗(liao)。一次性使用球囊型冷冻消融导管采用特殊流体喷射装置和(he)球囊内压力监测技术。特殊流体喷射装置可保证球囊前半球表面温度的均匀分布，实现(xian)有效消融；球囊内压力监测技术可保证球囊稳(wen)定贴靠(kao)，实现(xian)球囊内部(bu)压力稳(wen)定。该产品可有效降低消融过程中球囊因压力波(bo)动(dong)而产生的弹跳移位(wei)风险，使更多阵发性房颤的患者受益。

美德康的经皮肾小球滤过率(lu)测量设(she)备由主机、传感器和(he)固定贴组成，与该公司生产的瑞玛比嗪注射液配合使用，主要用于评估患者肾小球滤过率(lu)。该产品采用漫反射校正和(he)背景分离校正的荧光示踪剂无(wu)创测量方法，通过皮肤表面获取具(ju)有时(shi)变光学性质的荧光信号(hao)衰减数据，实现(xian)对肾小球滤过率(lu)的连续测量，具(ju)有操作简单、无(wu)创、快速、准确和(he)可重复测量等优点，使更多需要肾功(gong)能监测的临床诊(zhen)疗(liao)患者受益。

校对 刘军(jun)