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根(gen)据公告，该药物主要应用于外周动脉疾病(bing)领域，用于治疗严重下肢(zhi)缺血性疾病(bing)（CLI）导致(zhi)的肢(zhi)体静息痛。截至目前，该项(xiang)目累计研发投(tou)入约1.6亿(yi)元，目前国(guo)内尚无同类型产品上市。

外周动脉疾病(bing)主要是下肢(zhi)动脉狭窄或闭塞(sai)导致(zhi)血流(liu)灌注不足而引发的一类疾病(bing)。根(gen)据《中国(guo)心血管健(jian)康与疾病(bing)报告2022概要》，我(wo)国(guo)35岁以上人群外周动脉疾病(bing)患病(bing)率为6.6%，据此测算全国(guo)约有4530万患者，严重下肢(zhi)缺血性疾病(bing)（CLI）约占10%。

目前，全球针对CLI的治疗主要依赖于血运重建(jian)，药物治疗效果(guo)有限。研究表明，在对血运重建(jian)患者的随访中，截肢(zhi)、急性下肢(zhi)缺血、进展或复发为慢性肢(zhi)体威胁性缺血以及同侧再干(gan)预发生率高达46.9%。此外，20-30%的患者因并发症、血管结(jie)构复杂或体质原因无法进行血运重建(jian)，这些患者1年内截肢(zhi)率高达40%，6个月死亡率达25%。

同时，对二期患者的长期随访研究显示，未发现致(zhi)癌和导致(zhi)增殖性视网膜血管病(bing)变的风险，治疗后疗效可持续，长期疗效满(man)意(yi)。