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央广网(wang)北京2月24日消息 近日，康希诺生物收(shou)到(dao)国家药品监督管理局核准签发的(de)关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感(gan)嗜血(xue)杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫(yi)苗（以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫(yi)苗”）的(de)《药物临床试验批准通知书》。
此次联合疫(yi)苗获批临床不仅是单一产品的(de)突破，更是康希诺生物在创(chuang)新(xin)多联多价疫(yi)苗领域(yu)布局的(de)重要(yao)里程碑。
随着中国上市疫(yi)苗品种的(de)不断增加，越来越多剂次疫(yi)苗使用，给家长、孩子(zi)和接种医生也(ye)带来了一系(xi)列(lie)的(de)现(xian)实问题。
多联多价疫(yi)苗可(ke)以通过更少(shao)的(de)接种，解决疫(yi)苗管理的(de)困难和成本等问题，不仅减少(shao)了宝(bao)宝(bao)接种痛苦，节省家长时间，还可(ke)以提升卫生部门的(de)接种效率，降低副作用出现(xian)的(de)风险。因此，开发并推广同时预防多种疾病的(de)联合疫(yi)苗成为新(xin)疫(yi)苗研发的(de)趋势，联合疫(yi)苗具有良好的(de)临床开发前(qian)景。
作为DTcP-Hib-MCV4联合疫(yi)苗的(de)组成部分，公司研发的(de)亚洲(zhou)首款脑膜炎球菌四价结合疫(yi)苗产品MCV4曼(man)海欣(xin)已获得药品注册证书并商(shang)业化。上市后数据显示，曼(man)海欣(xin)在免(mian)疫(yi)原性和安全(quan)性上均有非常亮眼的(de)表现(xian)，可(ke)以为3月龄至3周岁（47月龄）婴幼儿带来更强大且持久的(de)免(mian)疫(yi)保护，目前(qian)已保护了上百万中国宝(bao)宝(bao)远离流脑疾病。
婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫(yi)苗（婴幼儿用DTcP）处于III期临床阶段，已正式纳入优先(xian)审评(ping)品种。截至目前(qian)，暂无国内疫(yi)苗厂商(shang)研发的(de)组分百白破疫(yi)苗获批上市，康希诺生物婴幼儿用DTcP定位即为进口替(ti)代。
此外(wai)，康希诺生物冻干b型流感(gan)嗜血(xue)杆菌结合疫(yi)苗（Hib疫(yi)苗）处于I期临床阶段。上述疫(yi)苗开发过程中所累(lei)积的(de)相关数据，为DTcP-Hib-MCV4联合疫(yi)苗的(de)开发打下坚实基础。
康希诺生物将始终秉持“创(chuang)新(xin)不止，世界无疫(yi)”的(de)企业理念，持续开发更多创(chuang)新(xin)多联多价疫(yi)苗产品，结合技术平台优势，形成差异化竞争，为人(ren)类应对传染病威胁提供高质量解决方案。