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中国网财经1月(yue)17日讯(xun) 作(zuo)为(wei)国产(chan)首个全人源IL-17A靶点药物，智翔金泰赛立奇单抗中重度(du)斑块状银屑病适应症于8月(yue)27日获批上市。该消息一度(du)引(yin)爆国内自(zi)免(mian)市场，公司(si)商业化(hua)亦由此(ci)正式启幕。
今日晚间，智翔金泰发布2024年业绩(ji)预告。数据显示，期内公司(si)实现营收约入2862.44万元到(dao)3163.75万元，同(tong)比大幅增(zeng)加2741.29万元到(dao)3042.60万元。公司(si)解释称，主要系赛立奇单抗注射液(ye)(金立希®）获批上市，正式开(kai)展商业化(hua)拓展并产(chan)生销售收入所(suo)致。
中国网财经记者了解到(dao)，上市前后，赛立奇单抗凭借出色的(de)临床(chuang)价(jia)值及市场潜力屡获荣誉。据智翔金泰官方公众号，2024年2月(yue)，赛立奇单抗中重度(du)斑块状银屑病Ⅲ期临床(chuang)研(yan)究取得的(de)积极结果在国际皮肤病学权(quan)威期刊BJD上正式发表。
2024年11月(yue)，赛立奇单抗获得2024年药品创新奇璞提名奖。“奇璞奖”自(zi)2014年设立至今已有(you)十年之久(jiu)，被誉为(wei)中国健康产(chan)业的(de)“奥(ao)斯(si)卡”，是中国健康产(chan)业创新领域极具影响力和认可度(du)的(de)奖项。
2025年1月(yue)7日，赛立奇单抗入选2024年度(du)重庆市十大科技进展。同(tong)月(yue)15日，其获得首届长江经济带(dai)高价(jia)值专利转(zhuan)化(hua)运用大赛金奖，该大赛由国家知(zhi)识产(chan)权(quan)局知(zhi)识产(chan)权(quan)发展研(yan)究中心、江西省知(zhi)识产(chan)权(quan)局、九江市人民政府(fu)联合主办，最(zui)终共有(you)543个项目通过初(chu)审，决出金奖5名。
除中重度(du)斑块状银屑病适应症以外，赛立奇单抗中轴型脊柱(zhu)关节炎适应症新药上市申请亦已于2024年1月(yue)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。国泰君安研(yan)报显示，该适应症预计2025年可获批上市，后续(xu)有(you)望进一步(bu)贡献业绩(ji)增(zeng)量。
赛立奇单抗的(de)成绩(ji)固然令人瞩目，但智翔金泰手中的(de)牌远不止这一张。公开(kai)资(zi)料显示，公司(si)持续(xu)推进高水(shui)平研(yan)发，2024年实现研(yan)发投入约5.60亿(yi)元到(dao)6.58亿(yi)元，多(duo)管线陆续(xu)已进入后期临床(chuang)，商业化(hua)进程提速(su)。
其中，在自(zi)身免(mian)疫性疾(ji)病领域，智翔金泰GR1802注射液(ye)因其适应症广(guang)泛、市场空间大而备受关注。目前该产(chan)品已有(you)6个适应症获批临床(chuang)，成人中重度(du)特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进度(du)最(zui)快，处于Ⅲ期临床(chuang)试验阶段；慢性自(zi)发性荨麻疹、过敏性鼻炎和哮喘适应症均处于II期临床(chuang)试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症于2024年8月(yue)获批临床(chuang)。
感染性疾(ji)病领域，智翔金泰GR1801注射液(ye)(斯(si)乐韦(wei)米(mi)单抗)作(zuo)为(wei)全球首款狂犬病被动免(mian)疫双(shuang)抗，已于2024年12月(yue)申请新药上市，并于2025年1月(yue)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，公司(si)又一重磅产(chan)品临近商业化(hua)。
智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液(ye)凭借其在临床(chuang)疗效(xiao)及创新性方面所(suo)表现出的(de)显著优势，于2024年6月(yue)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，8月(yue)已启动III期临床(chuang)试验。
肿瘤领域，智翔金泰抗BCMA×CD3双(shuang)特异性抗体GR1803注射液(ye)单药治疗复发性/难治性多(duo)发性骨髓瘤患者的(de)I期临床(chuang)研(yan)究结果于2024年6月(yue)在第29届欧(ou)洲血液(ye)学协会(EHA)年会上以海报展示的(de)形式公布，7月(yue)启动II期临床(chuang)试验，8月(yue)即被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
此(ci)外，智翔金泰GR1603作(zuo)为(wei)国内企(qi)业首家进入临床(chuang)试验阶段的(de)抗IFNAR1抗体药物，其系统性红斑狼疮适应症于2024年4月(yue)时已完成II期临床(chuang)试验入组，GR2102预防呼吸道合胞病毒感染适应症于同(tong)年2月(yue)时获批临床(chuang)试验。