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近日,美国的减肥药概念在资本市(shi)场上表现亮眼,这一热潮也蔓延至港股市(shi)场。作为港股市(shi)场减肥药赛道的龙(long)头股,歌礼制药的股价走势(shi)堪称惊艳,其在2月(yue)20日大涨34.45%;自2024年8月(yue)底以来,歌礼制药股价从0.76港元的历史低位一路攀升,至今天(tian)收盘累计涨幅超过7倍。
除歌礼制药外,港股还有(you)多(duo)家公司(si)在减肥药赛道积极布局(ju),例如来凯医(yi)药、信达(da)生物、复星医(yi)药、联邦制药和(he)九源基因等(deng),它们各自凭借独特的研发(fa)管线和(he)产品(pin)进展,在市(shi)场中占据(ju)一席之地,部分(fen)公司(si)股价也明显异(yi)动。与此(ci)同时,派(pai)格生物、银诺医(yi)药和(he)泰德医(yi)药等(deng)公司(si)正(zheng)全力冲刺港股IPO,或在不久的将来成为港股减肥药板块的新生力量。
歌礼制药成港股减肥药概念明星股
2月(yue)19日晚(wan),歌礼制药发(fa)布公告,宣布公司(si)的小分(fen)子口服GLP-1R激动剂ASC30在美国的Ib期多(duo)剂量递增研究取得积极期中结(jie)果。ASC30是歌礼自主研发(fa)的一款用于治疗肥胖症的小分(fen)子GLP-1受体(ti)(GLP-1R)激动剂,具有(you)独特和(he)差异(yi)化性质(zhi),使得这一小分(fen)子能够同时适用于皮下注射和(he)口服片剂给药。
公告显示(shi),在MAD队列2中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天(tian)后,肥胖症患者的体(ti)重(zhong)相对(dui)基线平均下降6.3%;在MAD队列1中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天(tian)后,治疗体(ti)重(zhong)相对(dui)基线则平均下降4.3%。相较之下,服用安慰剂28天(tian)后,肥胖症患者体(ti)重(zhong)相对(dui)基线仅(jin)平均下降0.1%。
公告称,该临床是一次随机、双盲(mang)、安慰剂对(dui)照(zhao)的Ib期多(duo)剂量递增研究,针对(dui)体(ti)重(zhong)指数在30~40kg/㎡的肥胖症患者。这项Ib期MAD研究包含3个(ge)队列,每个(ge)队列各有(you)8名患者服用ASC30或安慰剂。队列1、2组的ASC30平均每日剂量为9.25mg和(he)18mg,在整个(ge)28周的治疗期内,队列1组患者体(ti)重(zhong)相对(dui)基线平均下降了4.3%,队列2组则平均下降了6.3%,显著优(you)于安慰剂组的减重(zhong)效(xiao)果。歌礼制药预计,队列3(5毫克、15毫克、30毫克和(he)60毫克)将于2025年3月(yue)底完成,顶线结(jie)果预计将随后发(fa)布。
受此(ci)刺激,2月(yue)20日港股市(shi)场整体(ti)表现平淡,歌礼制药逆市(shi)大涨34.45%,最高(gao)触及6.52港元,创下2022年1月(yue)以来三年多(duo)新高(gao)。今年以来,歌礼制药累计涨幅则已达(da)100.33%,成为港股市(shi)场减肥药概念的明星股。事实上,自从去年宣布将进军肥胖药物领(ling)域以来,歌礼制药的股价节节攀升,从2024年8月(yue)底的0.76港元历史低点强势(shi)反弹,一路走高(gao),截至今天(tian)收盘累计涨幅已超过7倍。
这些公司(si)也在积极布局(ju)
除歌礼制药外,港股市(shi)场中还有(you)不少(shao)医(yi)药生物公司(si)也在积极布局(ju)减肥药赛道,部分(fen)股价表现也十分(fen)出色。
其中,来凯医(yi)药今年以来累计涨35.11%。其股价在去年9月(yue)中旬以来持续拉升,至11月(yue)27日两个(ge)多(duo)月(yue)中,区间涨幅超过2倍。
据(ju)了解,来凯医(yi)药自主研发(fa)的LAE102针对(dui)超重(zhong)/肥胖的I期临床试验启动皮下注射部分(fen),已获中国和(he)美国IND批(pi)准。来凯医(yi)药去年10月(yue)公告LAE102肥胖症I期临床取得重(zhong)大进展,已启动皮下注射相关研究。公告称,公司(si)已经在其I期单剂量递增研究中启动了皮下注射队列。该I期临床试验系一项随机、双盲(mang)、安慰剂对(dui)照(zhao)研究,旨在通(tong)过静脉输注和(he)皮下注射两种给药方式(shi),评价LAE102注射液的安全性、耐(nai)受性及药代动力学。该I期临床试验进展顺(shun)利(li)。截至2024年9月(yue)30日,已有(you)过半数的静脉输注队列完成了给药,并(bing)在低剂量组中就观察到靶点结(jie)合的早期迹象和(he)预期的PD生物标志物变(bian)化。
信达(da)生物的股价自1月(yue)17日一路上行,至今天(tian)收盘区间涨幅接近40%,今天(tian)更是大涨6.11%。 信达(da)生物的GLP-1/GCG双重(zhong)激动剂玛仕度肽走在国产GLP-1创新药的前列,相关新药注册申请已获受理,有(you)望2025年上半年获批(pi),若玛仕度肽成功上市(shi),有(you)望在减重(zhong)和(he)糖尿病治疗市(shi)场占据(ju)一席之地。
此(ci)外,复星医(yi)药作为综合性药企(qi),在医(yi)药领(ling)域布局(ju)广泛,也涉足减肥药相关业(ye)务;翰森制药研发(fa)的HS-20094也正(zheng)处临床实验阶段;联邦制药在减肥药赛道同样有(you)一定(ding)的研发(fa)和(he)业(ye)务布局(ju)。
减肥药概念阵营(ying)还在扩容
值(zhi)得一提的是,港股的减肥药概念阵营(ying)还在扩容,包括派(pai)格生物、银诺医(yi)药和(he)泰德医(yi)药。
其中,派(pai)格生物已通(tong)过港交所上市(shi)聆讯,公司(si)通(tong)过18A上市(shi)规则申请IPO,据(ju)传将于本月(yue)底开启招股。其核(he)心(xin)产品(pin)PB-119是一款自主研发(fa)、接近商业(ye)化阶段的长效(xiao)GLP-1受体(ti)激动剂,主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。PB-119通(tong)过增强胰(yi)岛素分(fen)泌(mi)、减少(shao)胰(yi)高(gao)血糖素分(fen)泌(mi)、延缓胃(wei)排空和(he)抑制食欲,显著改善(shan)血糖控制效(xiao)果并(bing)减轻体(ti)重(zhong)。临床试验显示(shi),PB-119具有(you)快速、显著及持续的降糖效(xiao)果,且兼具减重(zhong)、改善(shan)整体(ti)脂代谢(xie)及降低血压的效(xiao)果,安全性和(he)耐(nai)受性良好(hao)。派(pai)格生物预计最早于2024年四季度获得国家药监局(ju)的NDA批(pi)准,并(bing)于2025年在中国商业(ye)化推出用于治疗T2DM的PB-119。
从2008年至2023年,派(pai)格生物共进行数轮融资,累计融资金额超过21亿(yi)元,投资方包括联想之星、君联资本、云锋基金、元生创投、建银国际等(deng)。截至2023年6月(yue)的F+轮融资后,公司(si)的估值(zhi)达(da)到40亿(yi)元。
银诺医(yi)药已向港交所主板提交上市(shi)申请书。其核(he)心(xin)产品(pin)依苏(su)帕格鲁肽α用于治疗肥胖和(he)超重(zhong)的IIa期临床试验正(zheng)在进行,减重(zhong)Ⅱb期和(he)Ⅲ期临床研究将于今年开展,若研发(fa)顺(shun)利(li),未来上市(shi)后也将在减肥药市(shi)场分(fen)一杯羹,此(ci)外,用于治疗MASH(代谢(xie)功能障碍相关脂肪性肝炎)的IIa期临床试验也已获得美国FDA的批(pi)准。
泰德医(yi)药曾在2024年5月(yue)31日向港交所递交过招股书,但最终以“失效(xiao)”告终,随后在近期又再次递表。公司(si)专注于创新药物的研发(fa),在减肥药领(ling)域也有(you)自己的研发(fa)管线。招股书显示(shi),公司(si)于2021年进行了一轮股份认购(gou),投资方包括普华夏星、杭州海邦博源、深圳民和(he)投资、南京欧陶、海南景盛一期。按22.50元的平均每股成本计算,泰德医(yi)药的投后估值(zhi)达(da)到28.12亿(yi)元。
随着全球减肥药市(shi)场规模的不断扩大,据(ju)巴克莱数据(ju)预测,到2030年,全球减肥药市(shi)场规模将增至1300亿(yi)美元,也有(you)部分(fen)金融机构预计规模将增长至1500亿(yi)美元。近期港股“减肥药”股价表现出彩,引人瞩(zhu)目,也再次点燃了市(shi)场对(dui)于减肥药概念的热情,未来减肥药赛道的竞争与发(fa)展值(zhi)得持续关注。