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自2021年(nian)高位以来,生物医药板块整(zheng)体(ti)表(biao)现难言乐观,即便是今年(nian)整(zheng)个市场(chang)行情总体(ti)热络的情况下,目前生物医药板块仍然大幅(fu)跑输指数。
资本(ben)市场(chang)的表(biao)现如此,反映到现实(shi)中,创新药企面(mian)临融(rong)资遇冷、融(rong)资渠道匮乏、资金面(mian)紧(jin)张等问题更是加剧了相(xiang)关(guan)药企持续经营的压力。
近日,一则振奋人(ren)心的消(xiao)息传来。
港股上市公司亚(ya)盛医药(6855.HK)已获得中国证监会境外发行上市备案通知(zhi)书(shu),公司拟发行不超(chao)过33,739,347股普通股并在美国纳斯达(da)克证券交易所上市。
同时公司在12月29日还于港交所公告,已于上周五(27日)向美国证交会公开提交关(guan)于建(jian)议首次公开发售代表(biao)其普通股的美国存托股份(fen)的F-1表(biao)格登记声明(ming)。公司拟申(shen)请在纳斯达(da)克全球精选市场(chang)上市,股票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担(dan)任此次发售的联合账簿(bu)管理人(ren)及包销商代表(biao)。同时公告中也再次确认了上述备案事项。
至此,亚(ya)盛医药也成为2024年(nian)年(nian)初以来,中国证监会批复的第一家赴美上市生物医药企业(ye)。同时其也是迄今为止第一家香港18A上市公司公开提交美国上市申(shen)请。
从此前获IPO备案消(xiao)息公布后,可以看到近日亚(ya)盛医药股价亦呈现走强之势,显示出市场(chang)对这一消(xiao)息的看好。
值得一提的是,今年(nian)来,亚(ya)盛医药在年(nian)内低点至高点涨幅(fu)一度超(chao)过2倍,截至目前公司仍是港股生物医药B类(lei)股中涨幅(fu)排第四的公司,可见市场(chang)对其青睐有(you)加。
(来源:富途行情)
那么,随着亚(ya)盛医药获国内证监会IPO备案,其赴美上市也有(you)望迎(ying)来提速,该如何看待这背后的机(ji)会?
1·第四家港美两地上市创新药企,发展步入新里(li)程碑
诚如上文提到的,近年(nian)来生物医药行业(ye)资本(ben)寒冬之下,创新药企业(ye)在融(rong)资方面(mian)面(mian)临持续的压力。
相(xiang)关(guan)数据显示,国内医疗健康领域2020-2023年(nian)的融(rong)资金额分别(bie)为2459亿(yi)元、2192亿(yi)元、1258亿(yi)元和829亿(yi)元,2024年(nian)预计全年(nian)规模可能跌破(po)百(bai)亿(yi)美元。
对于生物医药这样一个高投入、高风险、高产出的行业(ye)而言,资金的需(xu)求一直是其发展的关(guan)键因素。
尽管从亚(ya)盛医药层面(mian)来看,公司已有(you)商业(ye)化兑现的产品补(bu)足现金流,同时今年(nian)7月还通过与跨国药企巨头武田制(zhi)药达(da)成重磅合作,收到了接近13亿(yi)的现金,整(zheng)体(ti)资金压力并不大。不过长远视角来看,此番冲刺美股上市融(rong)资,对其长期发展意义可谓重大。
一方面(mian),从港股市场(chang)来看,近年(nian)来,受困于该市场(chang)对医药企业(ye)给予的估值偏低,流动性差等因素影响,不少医药企业(ye)融(rong)资功能受阻,一度出现了私有(you)化退市的浪潮。
可以说,亚(ya)盛医药未雨绸缪选择赴美二次上市,不仅能够提前应对港股市场(chang)的挑战,同时考虑到美股市场(chang)对创新药企给到的估值普遍更高,也有(you)助(zhu)于公司实(shi)现价值的重估,进一步获得市场(chang)的认可和资金的支持。
实(shi)际上,目前美股、港股同时上市的生物医药企业(ye)仅有(you)3家,且市值皆(jie)不低。这也意味(wei)着这类(lei)企业(ye)在资本(ben)市场(chang)也带有(you)一定的"稀缺性"标签,有(you)助(zhu)于获得市场(chang)的更多关(guan)注与支持。
(来源:富途行情)
另一方面(mian),赴美上市也能够为其进一步打开全球资本(ben)市场(chang)的大门。利用美国资本(ben)市场(chang)的优势,助(zhu)力拓(tuo)宽融(rong)资渠道,同时增强品牌声量,推动国际合作,拓(tuo)展海外市场(chang),融(rong)入全球生物科(ke)技产业(ye)链,提升其全球竞争力。
对此,此前11月底方正证券研报观点曾指,亚(ya)盛医药计划赴美上市,有(you)望开启新发展阶段,助(zhu)力拓(tuo)宽融(rong)资渠道,融(rong)入全球生物科(ke)技产业(ye)链。同时其不但能进一步充沛在手现金,更有(you)望在美股市场(chang)价值重估。方正证券首次覆盖亦给予公司"强烈(lie)推荐"评级,同时根据 DCF 估值模型,测算(suan)公司当前合理估值为229亿(yi)元。可见,专业(ye)投资机(ji)构(gou)对其的看好。
2·"全球新"管线潜力强劲,价值释放迎(ying)窗口期
在当前生物医药行业(ye)的资本(ben)寒冬中,资本(ben)市场(chang)更加聚焦于挖掘具有(you)确定性机(ji)会的方向。创新药行业(ye)虽然具有(you)"一将功成万骨枯"的高风险属性,但对创新的认识,资本(ben)也已经开始从单纯对技术的追求,转变为对效(xiao)率和确定性的转变。
在此背景下,商业(ye)化成果确定以及有(you)国际化兑现预期的创新药企显然也更易获得资本(ben)的青睐。
聚焦到亚(ya)盛医药来看,公司商业(ye)化的顺利开拓(tuo)不仅为其提供了稳定的现金流,也一定程度为资本(ben)市场(chang)提供了确定性的回(hui)报预期。
作为港股生物医药股中少数几家拥有(you)商业(ye)化能力的18A企业(ye),其首款上市产品耐立克的表(biao)现展现了高价值潜力。目前,耐立克获批适应症(zheng)全部纳入国家医保目录,有(you)望保持强劲增长态势。2024年(nian)上半(ban)年(nian),耐立克实(shi)现销售收入1.13亿(yi)元人(ren)民币,较去年(nian)下半(ban)年(nian)环比增长120%。
从财报具体(ti)数据来看,2024年(nian)堪称(cheng)亚(ya)盛医药的转折之年(nian),得益于BD进展和商业(ye)化推进,公司今年(nian)上半(ban)年(nian)开始首次实(shi)现扭亏为盈,上半(ban)年(nian)实(shi)现了8.24亿(yi)人(ren)民币的收入和1.63亿(yi)人(ren)民币的利润,公司财务状况稳健,账面(mian)现金达(da)18亿(yi)人(ren)民币。可以说,不论是经营的安全性还是稳健型都有(you)了足够的保障。
值得一提的是,此前耐立克的海外授权(quan)更是为其短期及长期的业(ye)绩增长带来了更大的确定性。根据亚(ya)盛医药与武田制(zhi)药的合作,随着耐立克在全球范围的临床进展和海外上市,预计亚(ya)盛医药也将在未来几年(nian)收到更多资金到账。对此,方正证券研报提到海外耐立克治疗CML预计2025年(nian)完成美国注册III期临床POLARIS-2入组,2026年(nian)在美国递交新药上市申(shen)请,最快可在2026-2027年(nian)获批上市,然后由武田成熟的血液瘤(liu)销售团队推动海外商业(ye)化,12亿(yi)美元的选择权(quan)行使费+额外里(li)程碑付款,以及年(nian)销售额两位数百(bai)分比的递增销售分成将逐步兑现。
透(tou)过这一层面(mian),也能够看到,公司后续的盈利有(you)望成为常态,且数值也将不断迎(ying)来放大。对于资本(ben)市场(chang)而言,确定性的加持之下,无(wu)疑有(you)助(zhu)于获得更多的市场(chang)溢价机(ji)会,而这也是今年(nian)公司在资本(ben)市场(chang)表(biao)现能够"一骑绝尘"的重要逻辑(ji)所在。
(来源:富途行情)
长远视角来看,已被验证的管线研发实(shi)力和商业(ye)化能力,以及手握多个重磅在研"全球新"产品,特别(bie)是在血液肿瘤(liu)领域奠定的基础,都决定了公司后续还将具备十足的看点。
亚(ya)盛医药拥有(you)自主研发的蛋(dan)白-蛋(dan)白相(xiang)互(hu)作用靶向药物设计平台(tai),在细(xi)胞(bao)凋(diao)亡通路新药开发领域处于全球前沿。公司管线品种也均(jun)具有(you)"first-in-class"潜力和"best-in-class"潜力,瞄准(zhun)全球市场(chang)。
首先,继续关(guan)注到其核心产品耐立克。
作为中国首个获批上市的第三(san)代BCR-ABL抑制(zhi)剂,耐立克为全球层面(mian)Best-in-class原创新药,其在血液瘤(liu)领域竞争力突出,并已连续第7年(nian)入选美国血液学会(ASH)年(nian)会口头报告,展现了国际血液学界对其疗效(xiao)和安全性的认可。
早在2021年(nian)11月,耐立克首个适应症(zheng)获批,是国内第一个用于治疗TKI耐药、并伴有(you)T315I突变的慢(man)性髓细(xi)胞(bao)白血病(CML)治疗药物,打破(po)了临床治疗空白。而在2023年(nian)11月,耐立克的新适应症(zheng)再次获批,用于治疗一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患(huan)者,进一步扩大了其治疗范围。
值得注意的是,今年(nian)11月,耐立克新适应症(zheng)通过简(jian)易续约方式纳入国家医保,意味(wei)着目前该药已上市的所有(you)适应症(zheng)均(jun)已纳入国家医保药品目录。在市场(chang)需(xu)求与政策(ce)利好加持之下,正持续放大量能,兑现业(ye)绩增长。这也充分显示了该款药物的临床价值和产品力获终端市场(chang)的认可。对此,方正证券观点指出,与首个适应症(zheng)——伴 T315I 突变耐药 CML患(huan)者相(xiang)比,新适应症(zheng)覆盖的患(huan)者人(ren)数有(you)望放大近 3-5 倍,2025 年(nian)销售放量值得期待。而在刚刚过去的2024年(nian)ASH年(nian)会上,耐立克二线治疗非(fei)T315I突变CML-CP患(huan)者的优异数据首次发表(biao)获口头报告,意味(wei)着耐立克有(you)望往更前线治疗推进。
此外,耐立克在海外研究(jiu)中显示出对反复经治的CML患(huan)者具有(you)显著(zhu)疗效(xiao),特别(bie)是对Ponatinib或Asciminib耐药/不耐受的患(huan)者,有(you)望填补(bu)全球CML治疗未被满足的需(xu)求。该药目前已获得 FDA 授予的关(guan)于慢(man)性髓细(xi)胞(bao)白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细(xi)胞(bao)白血病(ALL)、胃肠道间质瘤(liu)(GIST)的四项孤儿药资格认定(ODD)和一项快速通道资格认定(FTD),还获得一项 EMA(欧洲药品管理局)孤儿药资格认定,用于治疗慢(man)性髓细(xi)胞(bao)白血病。其海外临床进展还多次公布在国际权(quan)威期刊、国际学术盛会上,展现出医药界对这一全球层面(mian)Best-in-class潜力药物的高度认可。2024年(nian)2月,耐立克获FDA批准(zhun)开展治疗经治CML患(huan)者的全球注册III期临床,国际化临床开又下一城。
亚(ya)盛医药也正积极展开全球化布局,不断扩大耐立克的影响力,寻求全球发展机(ji)遇。而与武田制(zhi)药的合作也正为公司带来巨大的想象空间。透(tou)过合作不仅为亚(ya)盛医药提供了资金支持,还可能借助(zhu)武田的全球网络和资源,加速产品的全球临床开发和商业(ye)化进程。
另一方面(mian),其他多款同样具备全球竞争力的重磅管线也渐(jian)入佳境。
以最受市场(chang)关(guan)注的其第二款即将商业(ye)化的重磅产品APG-2575管线为例,其是首个在中国提交NDA的国产原研Bcl-2抑制(zhi)剂,并有(you)望成为全球第二个获批的Bcl-2抑制(zhi)剂。该款药物是亚(ya)盛医药继奥雷巴替尼之后的下一个具有(you)十亿(yi)美元分子潜力的核心产品。除了即将走向商业(ye)化的慢(man)性淋巴细(xi)胞(bao)白血病(CLL)/小(xiao)淋巴细(xi)胞(bao)淋巴瘤(liu)(SLL)领域,APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤(liu)(MM)等治疗领域都呈现强劲潜力,正在开展多项全球注册III期临床试(shi)验。
据悉(xi),Bcl-2靶点的药物开发难度极高,该靶点发现至今已有(you)近40年(nian),却只有(you)一款Bcl-2抑制(zhi)剂于2016年(nian)获批,即艾伯(bo)维的维奈克拉。从市场(chang)格局来看,目前维奈克拉仍然是全球唯一获批上市的Bcl-2抑制(zhi)剂,其销售额从2016年(nian)上市之初的0.18亿(yi)美元,一路攀升到2023年(nian)的22.88亿(yi)美元,今年(nian)上半(ban)年(nian)也达(da)到了12.51亿(yi)美元,目前仍然处在快速增长阶段。
考虑到亚(ya)盛医药手握的这一个潜在重磅炸弹,作为上市进程最快的国产Bcl-2抑制(zhi)剂,APG-2575有(you)望打破(po)维奈克拉的市场(chang)垄断地位,并在业(ye)绩端迎(ying)来新一轮的飞跃。对此,方正证券研报指出,APG-2575治疗R/RCLL/SLL预计2025年(nian)上市,1.5线治疗CLL最快在2027-2028年(nian)在美国上市;一线治疗AML以及一线治疗MDS预计在2028年(nian)国内上市,一线治疗MDS预计在2028-2029年(nian)美国上市,总计后销售峰值可达(da)93.09亿(yi)元人(ren)民币。可见其后续对公司业(ye)绩的提振作用将十分可观。
另还值得注意的是,Bcl-2抑制(zhi)剂在血液系统肿瘤(liu)中具有(you)广阔的应用前景,其上市一度改变了多种血液肿瘤(liu)的治疗格局。目前亚(ya)盛医药APG-2575已在包括慢(man)性淋巴细(xi)胞(bao)白血病(CLL)、AML、WM等多个血液肿瘤(liu)领域展开探索,后续亦有(you)望作为血液瘤(liu)下一代基石药物,为血液肿瘤(liu)领域带来更多治疗新选择。
最后,亚(ya)盛医药的研发管线中还有(you)其他具有(you)First-in-Class或Best-in-Class潜力的产品,如MDM2-p53抑制(zhi)剂APG-115和EED抑制(zhi)剂APG-5918,这些产品的研发进程正在积极推进中,进一步丰富了公司的创新药物组合,打开未来的成长潜力。
值得一提的是,在今年(nian)ASH年(nian)会上,除了耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项临床和临床前进展也都入选ASH年(nian)会展示及报告,充分展示了亚(ya)盛医药在全球血液学界的影响力。
亚(ya)盛医药的全球布局和研发能力正不断增强。截至2024年(nian)6月30日,公司在全球拥有(you)520项授权(quan)专利,其中367项专利为海外授权(quan)。亚(ya)盛医药的产品管线已在中国、美国、澳大利亚(ya)、欧洲及加拿(na)大开展了40多项临床试(shi)验,不断收获全球认可。
3·天时地利人(ren)和,静待价值新飞跃
站在当下来看,赴美上市可谓天时地利人(ren)和,亚(ya)盛医药有(you)望迎(ying)来新一轮的价值飞跃。
一方面(mian),从政策(ce)视角来看,国家积极推动创新药发展,为亚(ya)盛医药等创新药企提供了良好的外部环境。
早在今年(nian)7月5日,国常会审(shen)议通过《全链条(tiao)支持创新药发展实(shi)施方案》,随后各个省市地区纷纷跟进出台(tai)相(xiang)关(guan)政策(ce),这些政策(ce)不仅包括财政资金的直接支持,还涵盖了价格管理、医保支付、商业(ye)保险、药品配备使用、投融(rong)资等多个方面(mian),形成了对创新药研发、生产、销售全链条(tiao)的强力支撑。此外,国家和省市多级试(shi)点加快创新药审(shen)评审(shen)批、设立生物医药相(xiang)关(guan)帮(bang)扶基金等措施也在不断出台(tai)。
可见,一系列利好政策(ce)的出台(tai),无(wu)疑为亚(ya)盛医药等创新药企提供了政策(ce)支持和良好的市场(chang)预期,有(you)助(zhu)于提升其在资本(ben)市场(chang)的吸引力。
另一方面(mian),沉(chen)寂多时的生物医药板块在中国资产牛市预期下,有(you)望迎(ying)来新的拐点。
众所周知(zhi),过去几年(nian)医药板块整(zheng)体(ti)估值持续承压,不论是资金配置、还是估值均(jun)处在底部状态,行业(ye)情绪也并未完全修(xiu)复。如今伴随当前美联储(chu)降息周期下,叠加国内更多稳增长政策(ce)的出台(tai),中国资产作为估值洼地有(you)望吸引更多的国际资本(ben)流入,迎(ying)来价值重估。
在此背景下,生物医药板块的价值也将在政策(ce)利好、业(ye)绩反弹、以及出海等事件驱动下更加具有(you)弹性和吸引力。对亚(ya)盛医药而言,美股、港股上市的优势将让(rang)其能够直面(mian)国际投资者,同时港股、美股的联通优势,也将让(rang)其收获更多的市场(chang)机(ji)遇。
再回(hui)归到亚(ya)盛医药自身,公司手握重磅管线,不断兑现经营预期,具有(you)较多价值催化的看点,同时具备市场(chang)高辨识度和稀缺性,不论是从现金流状况带来的安全性还是管线商业(ye)化驱动的长期潜力来看,皆(jie)展现出较强的吸引力。
实(shi)际上,从长远视角来看,亚(ya)盛医药全球创新实(shi)力也与美股生物医药增长逻辑(ji)相(xiang)契合,这也决定了其长期价值仍然具备相(xiang)当大的想象空间。
可以看到,亚(ya)盛医药的研发重点包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关(guan)键细(xi)胞(bao)凋(diao)亡通路的小(xiao)分子抑制(zhi)剂,这些抑制(zhi)剂在癌(ai)症(zheng)治疗中具有(you)重要作用,且商业(ye)价值潜力巨大。公司通过全球化发展策(ce)略,建(jian)立了独特的高壁垒技术平台(tai),这一底层优势也为公司提供了长期的成长性。同时,亚(ya)盛医药的全球性临床试(shi)验布局不仅加速了新药的研发进程,也为其全球合作和市场(chang)拓(tuo)展、产品国际化打下了坚(jian)实(shi)的基础,使其有(you)实(shi)力持续兑现价值成长潜力。
值得一提的是,就在本(ben)月初,平安证券也发布了研报展现对公司的看好。其提到,公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升患(huan)者覆盖面(mian),海外与武田制(zhi)药达(da)成战略合作,推进产品的全球化布局;APG-2575有(you)望成为全球第二款上市BCL-2抑制(zhi)剂,多项注册性3期研究(jiu)顺利推进中。公司已向美国证监会递交上市申(shen)请,进阶迈向国际化舞台(tai)。预计2024-2026年(nian)公司实(shi)现收入9.6/4.1/29.3亿(yi)元,考虑到公司尚未进入盈利期,采(cai)用DCF法对公司进行估值,对应公司市值207亿(yi)港元,首次覆盖给予"推荐"评级。
4·结语
2024年(nian),可以说是国内创新药生态转向新阶段的一年(nian),一系列政策(ce)变动都预示着,支持创新已经成为整(zheng)个医药行业(ye)未来高质量发展的共识。
作为行业(ye)中一直以创新为圭臬(nie)的标杆企业(ye),亚(ya)盛医药的独特之处在于其不仅有(you)着"技术执念(nian)"同时更注重效(xiao)率和经营的稳健,这在当下资本(ben)寻求确定性的背景下,这显然有(you)了与资本(ben)更强的适配性。
公司从一开始就定位在以患(huan)者为中心的"全球创新"路线,不断构(gou)建(jian)高竞争壁垒,同时强大的执行力以及资源联动,让(rang)公司能够快速将重磅产品兑现商业(ye)化成果,实(shi)现自我造血的闭环。后续发展上,公司还有(you)一系列爆款产品加速推进,有(you)望为公司业(ye)绩提供充足动能。
伴随着公司全球化的布局逐渐(jian)成型,其业(ye)绩增长空间也正在不断打开。在政策(ce)的东风和市场(chang)需(xu)求的双重推动下,亚(ya)盛医药有(you)望在国内创新药发展的新阶段中,实(shi)现价值的飞跃,成为全球创新药领域的重要参与者。