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近期,又有医药公司冲击港股上市。
1月3日,福建海西新药创制股份(fen)有限(xian)公司(下(xia)称“海西新药”)向港交所递交招股书,华泰国(guo)际和招银国(guo)际为联(lian)席保(bao)荐人(ren)。
海西新药成立于2012年3月27日,总部位于福建省福州市。公司的(de)创始(shi)人(ren)是康心(xin)汕博士及其配偶Feng Yan女士,截(jie)至2025年1月1日,康博士、Feng Yan女士通过直接及间接的(de)方式共同(tong)控制海西新药41.17%的(de)股份(fen)。
康心(xin)汕博士今(jin)年53岁(sui),中国(guo)国(guo)籍,他在制药行业拥(yong)有逾21年经(jing)验,曾任职于加州大学旧金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝达药业等机构。
Feng Yan今(jin)年50岁(sui),加拿(na)大国(guo)籍,创业前在制药行业拥(yong)有逾12年经(jing)验,曾在麦(mai)克(ke)马斯特大学和耶鲁大学医学院(yuan)担任重要职务。
海西新药采用了仿(fang)制药+创新药的(de)双轨模式,目(mu)前,公司有14款仿(fang)制药获得国(guo)家药监局(ju)批准,还有4款在研创新药的(de)管线。
海西新药已商业化的(de)产品(pin)组合主要包括用于消化系统疾(ji)病(bing)、心(xin)血管系统疾(ji)病(bing)、内(nei)分泌系统疾(ji)病(bing)、神经(jing)系统疾(ji)病(bing)及炎症疾(ji)病(bing)的(de)仿(fang)制药;根据灼识咨询(xun)的(de)资料,该等治疗领域占2023年中国(guo)医药销售总额的(de)25%以(yi)上。
在已获国(guo)家药监局(ju)批准的(de)14款仿(fang)制药当中,有四款入选国(guo)家带(dai)量(liang)采购计划(下(xia)图标红)。另外还有四款处于ANDA阶(jie)段,关于癫痫、过敏、高血压及电解质补充的(de)在研仿(fang)制药,预计将于2025年获得上市批准。
其中安(an)必力、瑞安(an)妥、海慧通是主要营收来(lai)源,2024年1-9月,三款产品(pin)的(de)销售收入占比超过了80%。
已获批仿(fang)制药品(pin)种,来(lai)源:招股书
至于四种在研创新药,适应症范围(wei)涵盖肿瘤到眼科及其他不同(tong)领域。
基于在炎症反应及免疫调节(jie)方面的(de)洞察力,公司的(de)创新药管线专注于具有重大未满足医疗需求及巨大全球市场潜(qian)力的(de)各种适应症的(de)在研药物,包括一款潜(qian)在属同(tong)类首款的(de)在研肿瘤药物及另外三款处于临床前阶(jie)段,用于治疗肿瘤、眼科及呼吸系统疾(ji)病(bing)的(de)创新候选药物。
公司在研创新药品(pin)种,来(lai)源:招股书
其核心(xin)创新药产品(pin)C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的(de)多机制免疫调节(jie)剂,具备成为同(tong)类首款的(de)潜(qian)力。
海西新药正在开(kai)发C019199作为单(dan)药治疗以(yi)及与PD-1单(dan)抗等药物治疗多种肿瘤疾(ji)病(bing)的(de)联(lian)合疗法。C019199的(de)适应症包括骨(gu)肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。
2020年7月,公司就C019199获得国(guo)家药监局(ju)的(de)IND批准。截(jie)至最后实(shi)际可行日期,公司已完成就骨(gu)肉瘤及TGCT的(de)Ia期临床试验并启动Ib/II期临床试验;及完成与抗PD-1单(dan)克(ke)隆抗体联(lian)合疗法治疗不同(tong)类别实(shi)体瘤的(de)I期临床试验并启动II期临床试验。
海西新药预计,2025年在中国(guo)启动骨(gu)肉瘤及乳腺癌的(de)III期临床试验,并于取得FDA的(de)IND批准后在美国(guo)启动单(dan)药或联(lian)合抗PD-1单(dan)克(ke)隆抗体治疗骨(gu)肉瘤及乳腺癌的(de)I/II期临床试验。公司预计C019199具有成为重磅药物的(de)巨大全球市场潜(qian)力,该潜(qian)在市场有超过100亿美元的(de)规模。
财务数据方面,依靠几(ji)款已商业化药品(pin)组合,公司在报告期内(nei)的(de)营收有所增长。2022年、2023年及2024年1-9月,公司的(de)收益分别为2.13亿元、3.17亿元、及3.5亿元,毛利率分别为81.0%、83.3%、82.9%。
同(tong)期,公司的(de)净利润分别为6898万元、1.17亿元、1.16亿元。
分销及销售开(kai)支是公司运(yun)营开(kai)支的(de)最大组成部分,报告期内(nei)分别为4684.8万元、9310万元及1.19亿元,销售费用率分别为22.05%、29.4%、34.06%。
研发方面,海西新药的(de)研发开(kai)支由2022年的(de)3482万元增加至2023年的(de)3606.1万元,2024年1-9月进一步增加至4749.2万元,研发费用率分别为16.39%、11.39%、13.57%。
公司的(de)研发开(kai)支主要是向CRO、临床试验中心(xin)或医疗机构就临床试验、测试及中试支付款项。未来(lai),公司拟增加研发投资,以(yi)推(tui)进公司管线中的(de)在研药物,并丰富公司的(de)产品(pin)组合。因(yin)此,公司预期研发开(kai)支占运(yun)营开(kai)支的(de)百分比将会上升。
不过,海西新药的(de)资金状况值得关注。截(jie)至2022年及2023年12月31日以(yi)及2024年9月30日,公司账(zhang)上现金及现金等价(jia)物分别为1.72亿元、2.54亿元及1030万元。
2024年9月30日现金及等价(jia)物大幅减少(shao),主要是由于投资活动导致现金减少(shao)了3.65亿元。
海西新药在招股书中称,未来(lai)计划积极(ji)探索与跨国(guo)公司(MNC)合作的(de)机会,以(yi)扩大公司的(de)国(guo)际临床研究及商业化能力。