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每经AI快讯,2月24日,天宇股份公告称,公司全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯(ben)磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局(ju)药品审评中心审评。该(gai)药品用于非瓣(ban)膜性房颤成人患(huan)者预防卒中和体循(xun)环栓塞,以及成人深静脉(mai)血栓和肺栓塞的治疗(liao)和预防复发。甲苯(ben)磺酸艾多沙班原料药现已(yi)通过CDE审评,但还需取得浙江省药品监督管理局(ju)GMP符合性检查结果(guo)为“符合要求”的公示后,方可在(zai)国内上市销售。目(mu)前国内获得CDE技术(shu)审评通过的厂(chang)家有6家。由于市场环境变化(hua)等因素影响,该(gai)原料药的国内上市销售时间尚存在(zai)不确定性。