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近期，又有医药公司冲击(ji)港股上市(shi)。
格隆汇新股获悉，江苏中慧元通(tong)生物科(ke)技股份有限公司（简称：中慧元通(tong)）于1月23日(ri)递表港交所，保荐人是(shi)中信证券(quan)和招银(yin)国际。
中慧元通(tong)成立于2015年10月28日(ri)，总部位于江苏泰州，2022年3月10日(ri)改制为股份有限公司。公司致力于创新疫(yi)苗(miao)及(ji)采(cai)用新技术方(fang)法的传(chuan)统(tong)疫(yi)苗(miao)的研发、制造及(ji)商业化。
公司自成立以(yi)来共(gong)经历(li)了(le)三轮(lun)融資，2021年6月B轮(lun)融资的投后估值(zhi)为41.89亿元。
公司融资历(li)史，来源(yuan)：招股书
01
研发管线(xian)涵(han)盖2款核心产品和11种在研疫(yi)苗(miao)
中慧元通(tong)目前有两种核心产品，即四价流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)及(ji)在研的冻干人用狂犬病疫(yi)苗(miao)。
除(chu)上述两种核心产品外，公司还有11种在研疫(yi)苗(miao)，涵(han)盖多(duo)种有疫(yi)苗(miao)接种需求的疾病领域，包括三价流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)（佐剂）、23价肺(fei)炎球菌多(duo)糖(tang)疫(yi)苗(miao)（PPSV24）、重组带状疱疹疫(yi)苗(miao)（CHO细胞）、mRNA疫(yi)苗(miao)等。
公司产品管线(xian)，来源(yuan)：招股书
核心产品：
四价流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)：2023年5月获国家药监局批准用于三岁及(ji)以(yi)上人群，商品名(ming)为“慧尔康(kang)欣(xin)”，是(shi)截至最后实际可行日(ri)期在中国获批的首款且唯一一款四价流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)。此外，公司已提交关于在6至35月龄儿童中使用该疫(yi)苗(miao)的NDA，于2024年6月获国家药监局受理。
四价流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)旨在针对两种甲型流(liu)感(gan)病毒（H1N1和H3N2亚型）和两种乙(yi)型流(liu)感(gan)病毒（Yamagata和Victoria谱系）提供广泛的保护。
与(yu)全病原体或裂解疫(yi)苗(miao)相比，流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)仅含有病毒的关键成份，需要在病毒裂解后进一步(bu)纯化，从而有利于精(jing)准的抗(kang)原靶向，确保更好的安全性和更低的不良反应风险。
在III期临床试验中，在三岁及(ji)以(yi)上的受试总人群中，四价流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)的H1N1、H3N2、BV及(ji)BY病毒株的血(xue)清保护率（接种疫(yi)苗(miao)后抗(kang)体滴度≥1:40的受试者比例）分别为96.56%、97.98%、89.41%及(ji)95.88%，均(jun)高(gao)于广泛使用的欧盟标准70.0%。
在同一组受试者中，中慧元通(tong)的疫(yi)苗(miao)亦(yi)针对所有四种病毒株引发的中和抗(kang)体几何平均(jun)滴度(GMT)均(jun)显著高(gao)于对照四价流(liu)感(gan)病毒裂解疫(yi)苗(miao)。此外，在18至64岁受试者中，由公司的疫(yi)苗(miao)引发的接种相关不良事件总体发生率低于对照四价流(liu)感(gan)病毒裂解疫(yi)苗(miao)，差异具有统(tong)计学意义。
中国的流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)市(shi)场从2019年的人民币20亿元大幅增长至2023年的人民币88亿元，年复合增长率为45.1%。流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)的批签发总数由2019年的3080万剂增至2023年的7050万剂。预计2032年将进一步(bu)增至人民币198亿元。
不过，国内(nei)流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)市(shi)场的竞争较(jiao)为激烈。
截至最后实际可行日(ri)期，中国有19种已上市(shi)的流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)，包括10种三价疫(yi)苗(miao)（包括8种裂解疫(yi)苗(miao)、1种亚单位疫(yi)苗(miao)及(ji)1种减毒活疫(yi)苗(miao)）及(ji)9种四价疫(yi)苗(miao)（含公司开发的亚单位疫(yi)苗(miao)）。
此外，国内(nei)还有16种处于临床开发阶段的在研流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)，包括4种三价疫(yi)苗(miao)（含公司开发的亚单位疫(yi)苗(miao)）及(ji)12种四价疫(yi)苗(miao)（包括10种裂解疫(yi)苗(miao)及(ji)2种亚单位疫(yi)苗(miao)）。
冻干人用狂犬病疫(yi)苗(miao)（人二(er)倍体细胞）：基于人二(er)倍体细胞开发，已完(wan)成I期临床试验，显示出良好的安全性，计划于2025年第二(er)或第三季(ji)度启动III期临床试验。
按产值(zhi)计，中国人用狂犬病疫(yi)苗(miao)市(shi)场由2019年的38亿元增至2023年的89亿元，年复合增长率为23.9%。批签发总数由2019年的5880万剂增至2023年的7040万剂。
同样的，狂犬病疫(yi)苗(miao)的竞争也较(jiao)为激烈。
截至最后实际可行日(ri)期，中国有23种已上市(shi)人用狂犬病疫(yi)苗(miao)，包括15种利用Vero细胞研制的疫(yi)苗(miao)、6种利用仓(cang)鼠肾细胞研制的疫(yi)苗(miao)及(ji)2种利用人二(er)倍体细胞研制的疫(yi)苗(miao)。
此外，国内(nei)还有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫(yi)苗(miao)，主要包括11种利用Vero细胞研制的疫(yi)苗(miao)及(ji)6种利用人二(er)倍体细胞研制的疫(yi)苗(miao)（包括本(ben)公司的在研狂犬病疫(yi)苗(miao)）。
02
依(yi)靠四价流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)创收，仍处于亏损阶段
技术平台方(fang)面(mian)，中慧元通(tong)已建立三个全面(mian)的疫(yi)苗(miao)开发支持平台，包括基因工程及(ji)蛋白质表达与(yu)纯化平台、mRNA疫(yi)苗(miao)研究平台及(ji)佐剂开发与(yu)生产平台，并辅以(yi)独特的专有技术平台，如大规模扩增平台、多(duo)糖(tang)结(jie)合技术平台及(ji)微生物与(yu)免疫(yi)学研究平台，以(yi)进一步(bu)提升创新能力。
公司已经为现有产品建设了(le)生产设施，位于泰州总部的一号生产园区，建筑面(mian)积超(chao)过4.8万平方(fang)米，配(pei)备先进设备和机器，包括生物反应器、大型离心机、超(chao)滤系统(tong)和大型纯化系统(tong)以(yi)及(ji)产品灌装和包装生产线(xian)。
该园区现有三条运营生产线(xian)，设计年产能分别为400万剂四价及(ji)三价流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)、500万剂狂犬病疫(yi)苗(miao)及(ji)1500万剂PPSV23及(ji)PCV24。
此外，公司正在总部建设二(er)号生产园区（用于扩大流(liu)感(gan)病毒疫(yi)苗(miao)的产能）及(ji)三号生产园区（用于生产重组蛋白疫(yi)苗(miao)）。
销售与(yu)市(shi)场准入方(fang)面(mian)，公司必须参与(yu)省级疾控中心举(ju)行的公开招标程序才能在中国销售四价流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)（第二(er)类疫(yi)苗(miao)）。公司已通(tong)过公开招标完(wan)成30个省份的市(shi)场准入程序，并在地方(fang)采(cai)购中被超(chao)过1100家区县级疾控中心选用。
财务数据方(fang)面(mian)，中慧元通(tong)的全部收入、利润及(ji)现金流(liu)均(jun)来自四价流(liu)感(gan)病毒亚单位疫(yi)苗(miao)。2023年、2024年1-9月（报(bao)告期）收入分别为5216.8万元、2.17亿元。
不过，公司依(yi)然处于亏损阶段，报(bao)告期分别录得亏损4.25亿元、1.68亿元。
公司现阶段仍需要大量的研发投入，报(bao)告期内(nei)产生的研发成本(ben)分别为2.83亿元、1.43亿元。
同时，公司的销售开支也较(jiao)高(gao)，2024年1-9月为1.15亿元，销售费用率高(gao)达53%。
主要财务数据，来源(yuan)：招股书
值(zhi)得注意的是(shi)，中慧元通(tong)的资产负债率也较(jiao)高(gao)，截至2024年9月30日(ri)，公司资产总值(zhi)为15.58亿元，其中负债为13.27亿元，资产负债率达85%。
总体而言，中国和全球的疫(yi)苗(miao)市(shi)场竞争激烈且发展迅速(su)，中慧元通(tong)面(mian)临来自多(duo)个不同实体的潜在竞争，包括大型跨国及(ji)国内(nei)制药及(ji)生物科(ke)技公司。未来，公司能否在激烈的竞争中不断寻(xun)找新的增长点，让公司拭目以(yi)待。