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灿小谷车贷有限公司全国统一客服电话
2025-02-25 02:47:03
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2月14日,全(quan)省药品监督管理(li)工(gong)作会(hui)议(yi)在长(chang)沙召开(kai)。(图/周欣)

红网时刻新闻2月14日讯(记者 刘璇 通讯员 全(quan)睿)2月14日,记者从全(quan)省药品监督管理(li)工(gong)作会(hui)议(yi)上获悉,2024年,湖南省药品监督管理(li)局全(quan)力推动生物(wu)医药产业发展(zhan),积极承接大湾区医疗器械产业转移成效显著(zhu)。

全(quan)省药品监管系统不断提升服务质效。组织(zhi)开(kai)展(zhan)医疗器械审评(ping)人(ren)员和机构能(neng)力评(ping)价,全(quan)面(mian)梳(shu)理(li)医疗器械相关政策文件(jian),修(xiu)订(ding)第二类医疗器械注册核查(cha)工(gong)作程序和注册业务流(liu)程,统一注册审评(ping)审批标准和尺度,引导注册申请人(ren)依法依规申报注册。积极做(zuo)好省生物(wu)医药及医疗器械产业专班工(gong)作,出台《关于推动生物(wu)医药产业高质量发展(zhan)的意见》《关于支持我省园区生物(wu)医药高质量发展(zhan)若干措施意见》,对重点(dian)园区、重点(dian)企业、重大项目(mu)、创(chuang)新产品给予(yu)跟踪帮扶,承接长(chang)三角、珠三角近(jin)百家(jia)优势医疗器械企业来湘投产,促进(jin)医药创(chuang)新研发和成果转化。全(quan)年共有6个产品通过第二类医疗器械优先审批,8个产品通过第二类医疗器械创(chuang)新审批;2个创(chuang)新第三类器械获准注册,62个第三类医疗器械获准注册。长(chang)沙市局编制《长(chang)沙市单体药店质量管理(li)自(zi)查(cha)要点(dian)指南》,创(chuang)新单体药店监管模(mo)式,有效提升单体药店整体管理(li)水(shui)平。

大力支持中药传承创(chuang)新发展(zhan)。持续推进(jin)新版《湖南省中药材标准》制修(xiu)订(ding),发布《湖南省中药饮(yin)片炮制规范》(2021年版)勘误修(xiu)订(ding)内容公告,累计发布12批275个湖南省中药配方颗粒标准。指导“养血(xue)袪(qu)风止痛颗粒”“玄黄(huang)润通片”2个中药1类新药补充研究,积极推动中药新药转化上市。推进(jin)中药材GAP示范建(jian)设,启动30家(jia)产地趁鲜加工(gong)标准化基地建(jian)设。 湘西州局创(chuang)新医药产业发展(zhan)政策举措,助推民族医药传承发展(zhan)。

大力优化营商环境。全(quan)面(mian)梳(shu)理(li)、优化药械化77个许可事项业务流(liu)程、办事指南。设置“办不成事”反映专窗(chuang),有效推动问题(ti)解决。建(jian)立健全(quan)“红黄(huang)牌”通报机制,调整优化电子证照发放,持续规范行政审批系统使用和管理(li),推进(jin)行政审批标准化、规范化和便(bian)利化。省药品监督管理(li)局“四直服务”精准破解“办不成事”难题(ti)的做(zuo)法,入选全(quan)省服务企业群众十大典(dian)型案(an)例。协同推动产业应用基础平台、芙蓉实验室等创(chuang)新平台建(jian)设,发挥(hui)“产、学、研、用、政、金”作用,将重点(dian)产品纳入提前介(jie)入服务范围,主动跟进(jin)、专班对接、全(quan)程服务,不断加强成果转化,营造公平公正、公开(kai)透(tou)明(ming)、稳定可预期的政务服务环境。

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