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华融金融租赁人工客服电话
2025-02-23 10:01:08
华融金融租赁人工客服电话

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【文/观察者网 王恺雯】“近几个月来,中国(guo)在人工智能领域的进(jin)步震惊了世界(jie)。在生物(wu)技术领域,一场更低调但(dan)同样重(zhong)要的转变正在发(fa)生。”

英国(guo)《经济学人》周刊网站2月16刊文指出,不仅是人工智能,中国(guo)在药物(wu)研发(fa)领域的发(fa)展(zhan)也让世界(jie)感到惊讶(ya),中国(guo)的药企在更便宜、更快速方面(mian)走在世界(jie)前列。

文章提到,可瑞达(Keytruda)是一种癌症免疫治疗药物(wu),也是有史以来最赚钱的药物(wu)之一。自2014年(nian)上市以来,该药物(wu)已经为其美国(guo)制造商默沙(sha)东带来了超过1300亿(yi)美元的销售额(e),仅2024年(nian),其销售额(e)就达到295亿(yi)美元。

也是在2024年(nian),一种名为依沃西的抗癌新药取得了前所未有的成果。当年(nian)9月举行的世界(jie)肺癌大会期间发(fa)布(bu)的研究显示,在治疗晚期非小细胞肺癌的试验中,依沃西组的中位无进(jin)展(zhan)生存期达到11.14个月,超过了帕博利珠(可瑞达)组的5.82个月。

“这一成果令人震惊,其背后公司的国(guo)籍也令人震惊。”《经济学人》写道(dao),依沃西的研发(fa)公司康方生物(wu)是一家中国(guo)生物(wu)科技公司。

文章称,长期以来,中国(guo)一直以生产(chan)仿制药、供应原(yuan)材料以及为制药界(jie)开展(zhan)临床试验而闻名,但(dan)现在,中国(guo)的制药企业处于(yu)领先地位,其生产(chan)的创新药比竞争对手的产(chan)品更便宜,中国(guo)也已经成为仅次于(yu)美国(guo)的全球第二大新药研发(fa)国(guo)。正因如此,越来越多的西方制药企业开始向东方寻求(qiu)灵感。

2023年(nian)4月,湖北武汉某(mou)生物(wu)制药公司实验室内,工作人员正在进(jin)行实验操(cao)作。IC Photo

《经济学人》指出,由(you)于(yu)药品专利到期,到21世纪20年(nian)代(dai)末,西方制药企业每年(nian)损失的销售额(e)或达1400亿(yi)美元。2024年(nian),西方制药企业价值5000万美元或以上的大型(xing)许可交易中,有近三分之一是和中国(guo)公司达成的,是2020年(nian)的三倍。

据咨询公司艾意凯(LEK)统计,2020年(nian)至2024年(nian),西方从中国(guo)获(huo)得许可的药品总价值增长了15倍,达到480亿(yi)美元。去年(nian)10月,默沙(sha)东宣布(bu)与中国(guo)创新药企礼新医药达成一项(xiang)总额(e)近33亿(yi)美元的合作,以获(huo)得礼新医药在研肿瘤药物(wu)LM-299的全球开发(fa)、生产(chan)和商业化独家许可。该协(xie)议包括5.88亿(yi)美元首(shou)付款(kuan),以及最高27亿(yi)美元的里(li)程(cheng)碑付款(kuan)。

文章指出,近20年(nian)前,生物(wu)技术就被中国(guo)列为战(zhan)略重(zhong)点,并在2015年(nian)中国(guo)国(guo)家药品监管机构启动的雄(xiong)心(xin)勃勃的改革之后迎来起飞。当时恰逢“海归潮”的兴起,中国(guo)庞大的国(guo)内市场也为生物(wu)技术行业增添(tian)了动力,吸引了各(ge)大制药公司前来投资(zi),并带来了技术和人才。

有了更多的人才和资(zi)金,中国(guo)公司不再一味地仿制西方药物(wu),而是采取了“快速跟进(jin)”(fast-follower)策(ce)略——采用(yong)已知药物(wu)并对其进(jin)行修改,以提高安全性、有效性或递送效率。统计显示,截至2024年(nian)1月,中国(guo)在研创新药物(wu)达到4391种,较2021年(nian)7月几乎翻了一番,其中,“快速跟进(jin)”和完(wan)全原(yuan)创占比42%。

对于(yu)康方生物(wu)来说,速度是该公司的一大优势。康方生物(wu)创始人夏瑜表示:“我们做事情的速度比世界(jie)上任何地方都(dou)要快两(liang)倍甚至三倍。”

文章指出,临床试验是药物(wu)开发(fa)过程(cheng)中耗时最长、成本最高的阶段,中国(guo)在这一阶段的速度比西方国(guo)家更快,因为庞大的患者群体让招(zhao)募工作变得更容易,政府也鼓(gu)励医院和医生进(jin)行研究。

更快的试验速度使中国(guo)药物(wu)对全球制药企业更具吸引力,且随着(zhe)中国(guo)数据质量的提高,其他国(guo)家的监管机构也投入了关注。《经济学人》指出,康方生物(wu)在中国(guo)的试验结果足以说服美国(guo)食(shi)品药品监督管理局将该药物(wu)直接(jie)转入后期试验。

文章提及,很少有中国(guo)公司在美国(guo)直接(jie)销售药物(wu),他们更倾向于(yu)达成许可协(xie)议,即一家公司出售其药品在中国(guo)以外地区的销售权,以换取预付款(kuan)、里(li)程(cheng)碑付款(kuan)和未来销售的特许权使用(yong)费。

以康方生物(wu)为例,2022年(nian)12月,该公司与总部位于(yu)美国(guo)的生物(wu)技术公司Summit Therapeutics达成协(xie)议,授予后者在美国(guo)、加拿(na)大、欧洲(zhou)和日本的开发(fa)和商业化依沃西的独家许可权。康方生物(wu)将获(huo)得5亿(yi)美元首(shou)付款(kuan)及最高可达50亿(yi)美元的总交易金额(e),包括产(chan)品开发(fa)、注册及商业化里(li)程(cheng)碑付款(kuan)。

《华尔街日报》在7日的报道(dao)中也已经注意到这一明星案例,并认为“”。该报还(hai)引用(yong)了美国(guo)投行Stifel的数据指出,2024年(nian)大型(xing)制药公司的授权交易中有1/3来自中国(guo),两(liang)年(nian)前这个数字为12%。这一势头有望在今年(nian)持(chi)续。

还(hai)有一种方式(shi)是成立新公司,即一家中国(guo)制药企业将其临床资(zi)产(chan)分拆成一个独立的美国(guo)实体,由(you)经验丰富的当地管理团队运营,母公司保留部分所有权。如果药品获(huo)得成功,母公司可以获(huo)得特许权使用(yong)费以外的收(shou)益。据投资(zi)银行杰富瑞(Jefferies)估计,自去年(nian)5月以来,已有大约8家这样的公司成立。

《经济学人》最后也提及中国(guo)生物(wu)制药行业面(mian)临的挑战(zhan),包括投资(zi)放缓、中美紧张关系加剧等等。

“尽管中国(guo)的创新步伐令人印象(xiang)深刻,但(dan)它将不得不与一些强大的地缘政治力量抗衡。”文章指出,到目前为止,中国(guo)的生物(wu)技术公司躲过了美国(guo)的相关审查,美国(guo)国(guo)会曾试图阻止中国(guo)企业提供某(mou)些生物(wu)技术服务和设备,但(dan)这些尝试目前陷(xian)入僵局。不过,由(you)于(yu)美国(guo)总统特朗普(pu)正牢牢盯着(zhe)和中国(guo)的贸易,生物(wu)技术领域可能会受到影响。

去年(nian)9月,美国(guo)众议院以306赞成票对81反对票通过了《生物(wu)安全法案》,该法案以所谓的“国(guo)家安全”为由(you)禁止中国(guo)生物(wu)技术公司在美国(guo)开展(zhan)业务。不过,12月7日美国(guo)国(guo)会参众两(liang)院军事委员会公布(bu)的2025财年(nian)国(guo)防授权法案(NDAA)最终(zhong)协(xie)议文本显示,《生物(wu)安全法案》未被列入其中。

中国(guo)外交部发(fa)言人毛宁去年(nian)9月10日回(hui)应美国(guo)众议院通过《生物(wu)安全法案》有关提问时表示,中方坚决反对美国(guo)会众院审议通过有关法案,针对中国(guo)企业采取歧视性措施,美方应当放弃意识形态偏见,切实尊(zun)重(zhong)市场原(yuan)则和经贸规(gui)则,停止推进(jin)有关法案,停止滥用(yong)各(ge)种借口,无理打压中国(guo)企业,为各(ge)国(guo)企业提供公平公正和非歧视的营商环境。中国(guo)将继续坚定维(wei)护本国(guo)企业的正当合法权益,我们也支持(chi)中国(guo)企业依法维(wei)护自身权益。

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