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2月(yue)14日,全省药品监督管理工作会议在长沙召开。(图/周欣)
红网(wang)时刻新闻2月(yue)14日讯(xun)(记者 刘璇(xuan) 通讯(xun)员 全睿)2月(yue)14日,记者从全省药品监督管理工作会议上获悉,2024年,湖南省药品监督管理局全力推动(dong)生(sheng)物医药产业发展,积极承接大湾区医疗器械产业转移(yi)成效(xiao)显著。
全省药品监管系统不断提升服(fu)务质效(xiao)。组织开展医疗器械审评人员和(he)机构能力评价,全面梳理医疗器械相关政策文(wen)件,修订第二类医疗器械注册核查工作程序和(he)注册业务流程,统一(yi)注册审评审批标准(zhun)和(he)尺度,引导注册申(shen)请人依法依规(gui)申(shen)报(bao)注册。积极做好省生(sheng)物医药及医疗器械产业专班工作,出台《关于推动(dong)生(sheng)物医药产业高质量发展的意见》《关于支持我省园区生(sheng)物医药高质量发展若干措施意见》,对(dui)重点园区、重点企业、重大项目、创新产品给(gei)予跟踪帮扶,承接长三角(jiao)、珠三角(jiao)近百家优势医疗器械企业来湘投产,促(cu)进医药创新研发和(he)成果转化。全年共有(you)6个产品通过第二类医疗器械优先审批,8个产品通过第二类医疗器械创新审批;2个创新第三类器械获准(zhun)注册,62个第三类医疗器械获准(zhun)注册。长沙市局编(bian)制《长沙市单体(ti)药店质量管理自查要(yao)点指(zhi)南》,创新单体(ti)药店监管模式,有(you)效(xiao)提升单体(ti)药店整体(ti)管理水平。
大力支持中药传承创新发展。持续(xu)推进新版《湖南省中药材标准(zhun)》制修订,发布《湖南省中药饮片炮制规(gui)范》(2021年版)勘误修订内容公告,累计发布12批275个湖南省中药配方颗粒标准(zhun)。指(zhi)导“养血袪风止痛颗粒”“玄黄润通片”2个中药1类新药补充研究,积极推动(dong)中药新药转化上市。推进中药材GAP示(shi)范建设,启(qi)动(dong)30家产地趁鲜加工标准(zhun)化基地建设。 湘西州局创新医药产业发展政策举措,助推民族医药传承发展。
大力优化营商环境。全面梳理、优化药械化77个许可事项业务流程、办事指(zhi)南。设置“办不成事”反(fan)映专窗,有(you)效(xiao)推动(dong)问(wen)题解(jie)决。建立健全“红黄牌”通报(bao)机制,调整优化电子(zi)证照发放,持续(xu)规(gui)范行政审批系统使用和(he)管理,推进行政审批标准(zhun)化、规(gui)范化和(he)便利化。省药品监督管理局“四(si)直服(fu)务”精准(zhun)破解(jie)“办不成事”难题的做法,入(ru)选全省服(fu)务企业群众十大典型案例。协同(tong)推动(dong)产业应用基础平台、芙蓉实验室等(deng)创新平台建设,发挥“产、学、研、用、政、金”作用,将重点产品纳入(ru)提前介入(ru)服(fu)务范围(wei),主动(dong)跟进、专班对(dui)接、全程服(fu)务,不断加强成果转化,营造公平公正、公开透明(ming)、稳定可预(yu)期的政务服(fu)务环境。