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中新网北京2月(yue)22日电(赵方园)近一(yi)个(ge)月(yue)以来，凝胶贴膏市场(chang)热度持续(xu)攀升，新品获批消(xiao)息不(bu)断。
曾由九(jiu)典制药“一(yi)品独大”的局面逐步(bu)被打破。目前，该(gai)品种(zhong)已(yi)集(ji)齐九(jiu)典制药、乐明药业、北京泰德(de)制药和南(nan)京海纳医药4家企(qi)业。随着更多企(qi)业产品逐步(bu)获批上市，业内(nei)普(pu)遍(bian)认为凝胶贴膏则有望纳入国家集(ji)采。
九(jiu)典制药能否继续(xu)闷声发大财？
九(jiu)典制药凭借(jie)洛索洛芬钠凝胶贴膏构筑的护城(cheng)河正在瓦解。
继今年1月(yue)乐明药业仅以“完(wan)成生物等效性试验(BE)”获批上市后(hou)，年后(hou)仅3个(ge)工作日，北京泰德(de)制药、南(nan)京海纳医药接连获批该(gai)产品上市。
市场(chang)参与者迅速从九(jiu)典“一(yi)家独大”扩容至四家。洛索洛芬钠凝胶贴膏用于抗(kang)炎、镇痛，原研厂家是日本三共株(zhu)式(shi)会社，但已(yi)在国内(nei)退市。九(jiu)典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏在原研的基础(chu)上做了剂型改良，2017年作为国内(nei)首仿上市，独占(zhan)国内(nei)市场(chang)。
摩熵(shang)医药信息显示(shi)，九(jiu)典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年和2023年全国医院(yuan)销售(全终(zhong)端)的市场(chang)份额占(zhan)有率均为100%。
这款产品撑起了九(jiu)典制药的半壁江(jiang)山。据(ju)九(jiu)典制药财报，2022年-2023年，该(gai)产品分别实现销售收入13.03亿(yi)元、15.47亿(yi)元，占(zhan)公司整体营(ying)收的56.02%、57.46%；2024年前三季度洛索洛芬钠凝胶贴膏销售总额达(da)到11.69亿(yi)元，同比增长(chang)6.46%，约占(zhan)整体营(ying)收54.47%。
或受竞品获批冲击影响，近3个(ge)月(yue)，九(jiu)典制药股价跌幅(fu)已(yi)超(chao)40%。2月(yue)21日，九(jiu)典制药发布公告，拟(ni)以不(bu)低1亿(yi)元且不(bu)超(chao)1.5亿(yi)元回购股份。
如何看待竞品获批对公司的影响？九(jiu)典制药在接受投资者调(diao)研时表示(shi)，从成本端来看，公司拥有完(wan)整的产业链布局，能够(gou)自产原料药和关键辅料，从源头把控产品质量和成本。从销售端来看，公司实现了全渠道覆盖，包括院(yuan)内(nei)、院(yuan)外(wai)等渠道都有了比较好的市场(chang)基础(chu)。
九(jiu)典制药称，院(yuan)外(wai)市场(chang)已(yi)成为新的增长(chang)点，未来将继续(xu)加大投入以提升市场(chang)份额。
凝胶贴膏将纳入国家集(ji)采？
贴膏剂分为化药贴膏和中成药贴膏。传统中药贴膏竞争者众多、同质化严(yan)重。据(ju)药智网数据(ju)，目前国内(nei)生产如麝香壮骨膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏等各类膏药的厂商已(yi)超(chao)过200家。
与中成药贴膏相比，化药贴膏剂领域，由于生产工艺复杂、研发难度高以及(ji)技术壁垒明显，竞争相对较小。其中，凝胶贴膏的基质辅料主要是以高分子材料为主，具(ju)有较高的行业壁垒。
近几年，仅有九(jiu)典制药和北京泰德(de)制药两家公司在化药凝胶贴膏领域有产品上市，也均早已(yi)获得海外(wai)原研厂商的相关权益。
行业格局正加速重构。除洛索洛芬钠凝胶贴膏外(wai)，另一(yi)款年销售额超(chao)10亿(yi)的凝胶贴膏类型产品--氟比洛芬凝胶贴膏也迎来新入局者。2月(yue)7日，武汉法玛星氟比洛芬凝胶贴膏作为首仿产品获批，终(zhong)结北京泰德(de)制药14年的市场(chang)独占(zhan)。
随着过评企(qi)业数量增加，业内(nei)普(pu)遍(bian)认为凝胶贴膏纳入国家集(ji)采已(yi)进入倒计时。1月(yue)3日，《国务(wu)院(yuan)办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》对外(wai)发布，其中着重提到了“将仿制药质量和疗效一(yi)致性评价逐步(bu)向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展”。
中新健康注意到，目前洛索洛芬钠凝胶贴膏已(yi)有20余家企(qi)业开(kai)展BE试验，氟比洛芬同类试验受理号达(da)21个(ge)。
截至目前，九(jiu)典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏虽在20多地进行省级集(ji)采。但由于没有竞争对手，集(ji)采降价幅(fu)度并不(bu)大。
在最近一(yi)期的投资者关系交流中，九(jiu)典制药介绍称，洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区、京津冀(ji)“3+N”联盟地区、甘肃省集(ji)采的中标价格是18.19元/贴，降价幅(fu)度约为25%。在浙(zhe)江(jiang)省、云南(nan)省集(ji)采的中标价格是17.37元/贴，降价幅(fu)度约为28%。其降价显著低于前九(jiu)批国家集(ji)采平均超(chao)50%的降幅(fu)。(完(wan))