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中国网财经2月13日讯 今年年初，“提交注册”超一年半的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股(gu)份有限公司(以下(xia)简称“思哲睿”)更(geng)新了财务(wu)资料(liao)，继续(xu)其(qi)IPO进程。
资料(liao)显示，思哲睿成立于2013年，主要(yao)生产和(he)销售手术机器人研(yan)发，旗下(xia)产品包括腔镜手术机器人、经尿道柔(rou)性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等(deng)。
2022年10月，思哲睿IPO申请获上交所(suo)受(shou)理，经历两轮问询后，在2023年6月1日过会，并于同年6月25日提交注册。
高投入下(xia)长(chang)期亏(kui)损
手术机器人自20世(shi)纪末首次投入使用，目前仅达芬奇(qi)手术机器人在全球的装(zhuang)机量已接近1万台(tai)，服务(wu)病患(huan)超过1600万例(li)。据弗若斯特沙利(li)文(wen)预测，未来全球的手术机器人市场规模将(jiang)会快速增长(chang)，预计到2030年，中国手术机器人的市场规模将(jiang)达到709.52亿元，年复合增长(chang)率为36.9%。
2023 年6月份发布(bu)的注册稿显示，思哲睿在2020年-2022年的营业收(shou)入分别为66.31万元、103.89万元和(he)5.94万元，对应净利(li)润分别为-3228.89万元、-6663.26万元和(he)-2.7亿元，经营现(xian)金流净额分别为-1049.36万元、-9027.05万元和(he)-1.87亿元。
利(li)润亏(kui)损的背后是公司高额的研(yan)发投入。报告期内，思哲睿研(yan)发人员数量分别为86人、165人和(he)240人，研(yan)发投入分别为2889.53万元、6062.97万元和(he)1.54亿元。思哲睿在问询函回复中曾表示，2023年至2025年，公司预计研(yan)发管线(xian)资金需求分别为2.59亿元、4.04亿元和(he)4.53亿元。
在高昂的研(yan)发投入的同时，思哲睿因产品商业化不足难以“自我造血”。在注册版招股(gu)书中，思哲睿称主要(yao)产品尚(shang)未实现(xian)商业化销售，其(qi)产品康多机器人®SR1000在2023年一季度实现(xian)了两台(tai)销售，分别于黑龙江中医药(yao)大学附(fu)属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装(zhuang)机验收(shou)。另据思哲睿官方微信披露，2024年公司腔镜手术机器人已在全球范围内实现(xian)商业化订单达38台(tai)，其(qi)中国内商业化销售超20台(tai)，商业化手术量超3000例(li)。
在此困境下(xia)，思哲睿一直(zhi)通过融资补(bu)血。2022年，公司曾通过私募(mu)股(gu)权融资获得2.6亿元。在此次IPO中，有6亿元也将(jiang)用于补(bu)充流动资金，剩余款项投向手术机器人研(yan)发、产业化项目及营销网络(luo)建设。截(jie)至2022年末，思哲睿账上资金为2.3亿元，但预计2023年至2025年的资金需求分别为4亿元、6亿元和(he)7亿元。
值得一提的是，虽然行业前景广(guang)阔，但不乏手术机器人企业出现(xian)业绩下(xia)滑。2024年上半年，天智航旗下(xia)天玑骨(gu)科手术机器人开展手术数量超过1.7万例(li)，较上年同期增长(chang)超70%，但公司同期营收(shou)下(xia)降28.81%，净利(li)润下(xia)滑25.98%。
捐赠地和(he)产品销售地重叠
虽然思哲睿目前尚(shang)在亏(kui)损，但公司亦(yi)关注社会责任。在2020-2022年，公司分别产生了80万元、90.72万元和(he)271.11万元的捐赠支出，捐赠对象包括北京医学奖励基金会、四川省索玛慈善基金会、哈尔滨工业大学教育发展基金会等(deng)。
但需要(yao)注意的是，思哲睿的捐赠区域和(he)其(qi)业务(wu)区域有所(suo)重叠，除黑龙江、四川贡献其(qi)2023年伊始(shi)的两台(tai)销售额外，思哲睿和(he)北京大学第一医院密云医院亦(yi)有合作。据密云医院官微，近期其(qi)引入首台(tai)国产多孔腔镜手术机器人并正式启用，配图机器的标识与“康多机器人”一致。此外，在2023年，密云医院还曾披露，已使用康多机器人完成50例(li)手术。
对于公司近年的捐赠额度及捐赠区域和(he)客(ke)户、业务(wu)开展地区存(cun)在重合是否存(cun)在商业贿赂可能等(deng)问题，中国网财经记者致电致函思哲睿采访，但并未获得回复。
在招股(gu)书中，思哲睿称“机器人辅助手术可实现(xian)更(geng)精准(zhun)的手术操作、更(geng)低的出血量以及更(geng)短的术后恢复周期。凭(ping)借精准(zhun)、灵活、滤抖、易操控等(deng)优势(shi)，手术机器人极大地提升了外科医生的手术能力，有效解决(jue)了传统微创手术面临的各种问题”，但也并未回避可能存(cun)在的风险。如在肾部分切除术中，康多机器人®SR1000曾发生在术前准(zhun)备时，器械与系统连接呈无反应状态，经过程追溯与分析，此状态原因与器械无关。
作为对标产品，达芬奇(qi)机器人也不乏召回案例(li)，2018 年，“达芬奇(qi)手术机器人”的代理人美中互利(li)(北京)国际贸易有限公司进行了两次召回，要(yao)求在中国销售的981个内窥镜手术器械控制系统均需召回。另据FDA(美国食品药(yao)品监督管理局(ju))数据，每年接到的达芬奇(qi)不良(liang)事件报告超过千起，FDA提醒美国患(huan)者和(he)医疗服务(wu)提供者，不要(yao)使用机器人辅助系统进行乳(ru)房切除术和(he)其(qi)他癌症手术。
就手术机器人的可靠(kao)性及公司结论与FDA数据的差异性问题，记者也在采访中提及，同样未获回复。