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中国网财经1月17日讯 作为国产首个全人源IL-17A靶(ba)点(dian)药物，智(zhi)翔金泰赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症于8月27日获批(pi)上(shang)市。该消息一度引爆国内自免市场，公司商业化亦由此正式(shi)启幕。
今日晚间，智(zhi)翔金泰发布2024年业绩预告(gao)。数(shu)据显示(shi)，期内公司实现营收约入2862.44万元到3163.75万元，同比(bi)大幅增加2741.29万元到3042.60万元。公司解释(shi)称，主要系赛立奇单抗注射液(金立希®）获批(pi)上(shang)市，正式(shi)开展商业化拓展并产生(sheng)销售收入所(suo)致。
中国网财经记者了(le)解到，上(shang)市前后，赛立奇单抗凭借(jie)出色的临床价值及市场潜力屡获荣誉。据智(zhi)翔金泰官方公众号，2024年2月，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果在国际皮肤病学权(quan)威期刊(kan)BJD上(shang)正式(shi)发表。
2024年11月，赛立奇单抗获得2024年药品创新奇璞提名奖。“奇璞奖”自2014年设立至今已有十年之久(jiu)，被誉为中国健康产业的“奥斯卡”，是中国健康产业创新领域极具影响力和(he)认可度的奖项。
2025年1月7日，赛立奇单抗入选(xuan)2024年度重庆市十大科技进展。同月15日，其获得首届(jie)长江(jiang)经济带高价值专利转化运用大赛金奖，该大赛由国家知识产权(quan)局(ju)知识产权(quan)发展研究中心、江(jiang)西省(sheng)知识产权(quan)局(ju)、九(jiu)江(jiang)市人民政府(fu)联合主办，最终共有543个项目通过初审，决出金奖5名。
除中重度斑块状银屑病适应症以外(wai)，赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症新药上(shang)市申请亦已于2024年1月获国家药品监督管(guan)理局(ju)药品审评(ping)中心受理。国泰君安研报显示(shi)，该适应症预计2025年可获批(pi)上(shang)市，后续(xu)有望(wang)进一步贡献业绩增量。
赛立奇单抗的成绩固然令人瞩目，但智(zhi)翔金泰手中的牌远不止这一张。公开资料显示(shi)，公司持续(xu)推(tui)进高水平研发，2024年实现研发投(tou)入约5.60亿元到6.58亿元，多管(guan)线陆续(xu)已进入后期临床，商业化进程提速。
其中，在自身(shen)免疫性疾病领域，智(zhi)翔金泰GR1802注射液因其适应症广泛、市场空间大而(er)备(bei)受关注。目前该产品已有6个适应症获批(pi)临床，成人中重度特应性皮炎适应症、慢(man)性鼻窦炎伴鼻息肉(rou)适应症进度最快，处于Ⅲ期临床试验阶段；慢(man)性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎和(he)哮喘适应症均处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症于2024年8月获批(pi)临床。
感染性疾病领域，智(zhi)翔金泰GR1801注射液(斯乐(le)韦米单抗)作为全球首款狂(kuang)犬病被动免疫双抗，已于2024年12月申请新药上(shang)市，并于2025年1月获得国家药品监督管(guan)理局(ju)药品审评(ping)中心受理，公司又一重磅产品临近商业化。
智(zhi)翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液凭借(jie)其在临床疗效及创新性方面所(suo)表现出的显著优势，于2024年6月被国家药品监督管(guan)理局(ju)药品审评(ping)中心纳入突破性治疗品种名单，8月已启动III期临床试验。
肿瘤领域，智(zhi)翔金泰抗BCMA×CD3双特异性抗体GR1803注射液单药治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究结果于2024年6月在第29届(jie)欧洲血(xue)液学协会(EHA)年会上(shang)以海报展示(shi)的形式(shi)公布，7月启动II期临床试验，8月即被国家药品监督管(guan)理局(ju)药品审评(ping)中心纳入突破性治疗品种名单。
此外(wai)，智(zhi)翔金泰GR1603作为国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1抗体药物，其系统性红斑狼疮适应症于2024年4月时已完成II期临床试验入组，GR2102预防呼吸道合胞病毒感染适应症于同年2月时获批(pi)临床试验。