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近期,又有医(yi)药公司冲击港股上(shang)市。
格(ge)隆(long)汇新股获悉,江苏(su)中慧元通生(sheng)物科技股份有限公司(简称:中慧元通)于1月23日递表港交所,保荐人是中信证券和招银国际。
中慧元通成立于2015年10月28日,总部位于江苏(su)泰州(zhou),2022年3月10日改制(zhi)为股份有限公司。公司致力于创新疫苗及采用(yong)新技术方(fang)法的传(chuan)统疫苗的研发、制(zhi)造及商业化。
公司自(zi)成立以来共经历了三轮融資,2021年6月B轮融资(zi)的投后估值为41.89亿(yi)元。
公司融资(zi)历史,来源:招股书(shu)
01
研发管线(xian)涵盖2款核心产(chan)品和11种在研疫苗
中慧元通目前有两种核心产(chan)品,即四(si)价流感病毒亚单位疫苗及在研的冻(dong)干人用(yong)狂犬病疫苗。
除上(shang)述两种核心产(chan)品外,公司还有11种在研疫苗,涵盖多种有疫苗接种需求的疾(ji)病领域,包括三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)、23价肺炎球(qiu)菌多糖疫苗(PPSV24)、重组带状(zhuang)疱疹疫苗(CHO细胞(bao))、mRNA疫苗等。
公司产(chan)品管线(xian),来源:招股书(shu)
核心产(chan)品:
四(si)价流感病毒亚单位疫苗:2023年5月获国家(jia)药监局批(pi)准用(yong)于三岁及以上(shang)人群,商品名为“慧尔康欣”,是截至最后实(shi)际可行日期在中国获批(pi)的首款且唯(wei)一一款四(si)价流感病毒亚单位疫苗。此外,公司已提交关于在6至35月龄(ling)儿童中使用(yong)该(gai)疫苗的NDA,于2024年6月获国家(jia)药监局受理。
四(si)价流感病毒亚单位疫苗旨(zhi)在针对两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2亚型)和两种乙型流感病毒(Yamagata和Victoria谱系)提供广泛的保护。
与(yu)全病原体或裂解疫苗相比,流感病毒亚单位疫苗仅含有病毒的关键成份,需要在病毒裂解后进一步纯化,从而有利于精准的抗原靶向,确保更好的安全性(xing)和更低的不良反应风险。
在III期临床试(shi)验中,在三岁及以上(shang)的受试(shi)总人群中,四(si)价流感病毒亚单位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护率(接种疫苗后抗体滴度≥1:40的受试(shi)者(zhe)比例)分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%,均高于广泛使用(yong)的欧盟标准70.0%。
在同一组受试(shi)者(zhe)中,中慧元通的疫苗亦针对所有四(si)种病毒株引发的中和抗体几何(he)平均滴度(GMT)均显(xian)著高于对照四(si)价流感病毒裂解疫苗。此外,在18至64岁受试(shi)者(zhe)中,由公司的疫苗引发的接种相关不良事件总体发生(sheng)率低于对照四(si)价流感病毒裂解疫苗,差异具有统计学意义。
中国的流感疫苗市场从2019年的人民币20亿(yi)元大幅增长至2023年的人民币88亿(yi)元,年复合增长率为45.1%。流感疫苗的批(pi)签发总数由2019年的3080万剂增至2023年的7050万剂。预计2032年将进一步增至人民币198亿(yi)元。
不过,国内(nei)流感疫苗市场的竞争较为激烈(lie)。
截至最后实(shi)际可行日期,中国有19种已上(shang)市的流感疫苗,包括10种三价疫苗(包括8种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及1种减毒活疫苗)及9种四(si)价疫苗(含公司开(kai)发的亚单位疫苗)。
此外,国内(nei)还有16种处于临床开(kai)发阶(jie)段的在研流感疫苗,包括4种三价疫苗(含公司开(kai)发的亚单位疫苗)及12种四(si)价疫苗(包括10种裂解疫苗及2种亚单位疫苗)。
冻(dong)干人用(yong)狂犬病疫苗(人二倍体细胞(bao)):基于人二倍体细胞(bao)开(kai)发,已完(wan)成I期临床试(shi)验,显(xian)示出良好的安全性(xing),计划于2025年第二或第三季度启动III期临床试(shi)验。
按产(chan)值计,中国人用(yong)狂犬病疫苗市场由2019年的38亿(yi)元增至2023年的89亿(yi)元,年复合增长率为23.9%。批(pi)签发总数由2019年的5880万剂增至2023年的7040万剂。
同样的,狂犬病疫苗的竞争也较为激烈(lie)。
截至最后实(shi)际可行日期,中国有23种已上(shang)市人用(yong)狂犬病疫苗,包括15种利用(yong)Vero细胞(bao)研制(zhi)的疫苗、6种利用(yong)仓鼠肾细胞(bao)研制(zhi)的疫苗及2种利用(yong)人二倍体细胞(bao)研制(zhi)的疫苗。
此外,国内(nei)还有19种处于临床开(kai)发阶(jie)段的在研人用(yong)狂犬病疫苗,主要包括11种利用(yong)Vero细胞(bao)研制(zhi)的疫苗及6种利用(yong)人二倍体细胞(bao)研制(zhi)的疫苗(包括本公司的在研狂犬病疫苗)。
02
依靠四(si)价流感疫苗创收,仍处于亏损阶(jie)段
技术平台方(fang)面,中慧元通已建立三个全面的疫苗开(kai)发支持平台,包括基因工程及蛋白质表达与(yu)纯化平台、mRNA疫苗研究平台及佐剂开(kai)发与(yu)生(sheng)产(chan)平台,并辅以独特的专有技术平台,如大规模扩增平台、多糖结合技术平台及微生(sheng)物与(yu)免疫学研究平台,以进一步提升创新能力。
公司已经为现有产(chan)品建设了生(sheng)产(chan)设施,位于泰州(zhou)总部的一号生(sheng)产(chan)园区,建筑面积超(chao)过4.8万平方(fang)米,配备先进设备和机(ji)器,包括生(sheng)物反应器、大型离心机(ji)、超(chao)滤系统和大型纯化系统以及产(chan)品灌装和包装生(sheng)产(chan)线(xian)。
该(gai)园区现有三条运营生(sheng)产(chan)线(xian),设计年产(chan)能分别为400万剂四(si)价及三价流感病毒亚单位疫苗、500万剂狂犬病疫苗及1500万剂PPSV23及PCV24。
此外,公司正在总部建设二号生(sheng)产(chan)园区(用(yong)于扩大流感病毒疫苗的产(chan)能)及三号生(sheng)产(chan)园区(用(yong)于生(sheng)产(chan)重组蛋白疫苗)。
销售与(yu)市场准入方(fang)面,公司必须参与(yu)省级疾(ji)控中心举行的公开(kai)招标程序才能在中国销售四(si)价流感病毒亚单位疫苗(第二类疫苗)。公司已通过公开(kai)招标完(wan)成30个省份的市场准入程序,并在地方(fang)采购中被超(chao)过1100家(jia)区县级疾(ji)控中心选(xuan)用(yong)。
财务(wu)数据方(fang)面,中慧元通的全部收入、利润及现金流均来自(zi)四(si)价流感病毒亚单位疫苗。2023年、2024年1-9月(报告期)收入分别为5216.8万元、2.17亿(yi)元。
不过,公司依然(ran)处于亏损阶(jie)段,报告期分别录得亏损4.25亿(yi)元、1.68亿(yi)元。
公司现阶(jie)段仍需要大量的研发投入,报告期内(nei)产(chan)生(sheng)的研发成本分别为2.83亿(yi)元、1.43亿(yi)元。
同时,公司的销售开(kai)支也较高,2024年1-9月为1.15亿(yi)元,销售费用(yong)率高达53%。
主要财务(wu)数据,来源:招股书(shu)
值得注意的是,中慧元通的资(zi)产(chan)负债率也较高,截至2024年9月30日,公司资(zi)产(chan)总值为15.58亿(yi)元,其中负债为13.27亿(yi)元,资(zi)产(chan)负债率达85%。
总体而言,中国和全球(qiu)的疫苗市场竞争激烈(lie)且发展迅(xun)速,中慧元通面临来自(zi)多个不同实(shi)体的潜在竞争,包括大型跨国及国内(nei)制(zhi)药及生(sheng)物科技公司。未来,公司能否(fou)在激烈(lie)的竞争中不断寻找新的增长点(dian),让(rang)公司拭目以待。