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界面新闻记者 | 黄(huang)华(hua)
界面新闻编辑 | 谢欣
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2月22日,特宝(bao)生物公告称,企(qi)业全资子公司伯赛(sai)基因拟以自有资金收购Skyline Therapeutics Limited(以下(xia)简称“九天开(kai)曼”,也称“九天生物”)部分资产;交易完成后,九天开(kai)曼将成为伯赛(sai)基因的全资子公司,纳(na)入公司合并(bing)报表范围。
截至2月24日收盘,特宝(bao)生物报85.29元/股,跌1.02%,最新总市值347亿元。
九天开(kai)曼是一家主营基因治疗公司,特宝(bao)生物拟收购其腺相(xiang)关病(bing)毒(AAV ,Adeno-associated Virus)基因治疗技术平台和管线产品,管线包括新一代SMN基因替代疗法治疗脊髓性肌肉萎缩症(SMA)基因治疗项目(临(lin)床批件号 2023LP02471)等。不过,该公司的管线多在早期。
财务信息显示,九天开(kai)曼现处于大额亏损状态,且几乎没有营收。该公司在2023年(nian)、2024年(nian)实现营收6783.28美元、5.25万(wan)美元;净利润为-3186.07万(wan)美元、-2317.62万(wan)美元。另(ling)外,九天开(kai)曼的股东团队(dui)中,出现了高瓴资本、红杉资本等知(zhi)名投资方的身影。
通俗(su)理解,基因疗法的治疗过程中,需通过递送载体将治疗性外源(yuan)基因导入进人体靶(ba)细胞,从(cong)而对(dui)基因缺陷或异(yi)常进行纠正,其中,AAV载体被认为是应用前景较为广(guang)阔的基因治疗递送载体,因此,围绕AAV载体进行药物开(kai)发是基因治疗的方向之一。
前述交易对(dui)价包含合并(bing)对(dui)价和附加合并(bing)对(dui)价,合并(bing)对(dui)价部分为1500万(wan)美元;按照约定,买方需要在交割(ge)日当天支付800 万(wan)美元,在交割(ge)日后的第一个周年(nian)日,支付700万(wan)美元。
对(dui)于为何要斥资加码基因治疗领域(yu),特宝(bao)生物提出,此次交易符合公司整体战略规划,会进一步提高公司的创新和发展能力;交易资金来自伯赛(sai)基因自有资金,不影响公司现有主营业务的开(kai)展。
不过,这起收购也反映出特宝(bao)生物产品管线后继(ji)乏力的状况。官网信息显示,特宝(bao)生物是一家主营干扰(rao)素、升白药、促红药的公司,现有五个上市产品,分别为派(pai)格宾、珮(pei)金、特尔立、特尔津和特尔康。该公司于2020年(nian)上市。
从(cong)业绩上来看(kan),自上市以来,特宝(bao)生物的营利处于持续高增长状态。2021年(nian)-2023年(nian),特宝(bao)生物的营收分别为:11.32亿元、15.27亿元、21亿元,同比增长42.61%、34.86%、37.55%;扣非(fei)净利润达到1.96亿元、3.34亿元、5.79亿元,同比增长77.36%、69.95%、73.58%。
2024年(nian)前三季度,特宝(bao)生物的营收和扣非(fei)净利润分别为19.55亿元、5.81亿元,同比增长33.9%、41.34%。公司预计,企(qi)业2024年(nian)的扣非(fei)净利润约8.05亿元-8.35亿元,同比增长38.94%到44.12%。若是和该公司在2021年(nian)-2023年(nian)的业绩增速(su)做对(dui)比,特宝(bao)生物2024年(nian)的业绩增速(su)略有下(xia)滑。
从(cong)产品上来看(kan),特宝(bao)生物从(cong)前布局(ju)的产品无一例外地属于大单品。基于国内庞大的人口基数以及肝炎和肿瘤疾(ji)病(bing)的高发状况,干扰(rao)素和升白药在国内的销售成绩非(fei)常好。
其中,派(pai)格宾(聚乙二醇干扰(rao)素α -2b注射液)是国产产品中第一个拥有自主知(zhi)识产权的长效干扰(rao)素α -2b,它在2016年(nian)10月就获批上市。基于先发优势,在2016年(nian)-2018年(nian)内,该产品的销售额是7242.48万(wan)元、8687.75万(wan)元、1.87亿元。
目前,派(pai)格宾是特宝(bao)生物最主力的产品。在2023年(nian),派(pai)格宾的营收靠近18亿元,同比增长超50%。在2021年(nian)和2022年(nian),派(pai)格宾的增速(su)都超50%。
另(ling)外,特尔津(重组人粒细胞刺(ci)激因子注射液)早在1999年(nian)就上市,主要用于癌症化疗以及再生障碍性贫血等原因导致中性粒细胞减少(shao)症,也就是“升白药”。和特尔津齐名的产品包括石药的津优力、齐鲁的瑞白/新瑞白、双鹭药业的立生素、麒麟的惠(hui)尔血等。
特宝(bao)生物的招股书显示,2017年(nian)度,国内重组人粒细胞刺(ci)激因子制剂销售规模约34.71亿元,短效制剂销售额排名前三的是瑞白、惠(hui)尔血和特尔津,它们在短效制剂的市场份额为45.83%、9.43%和6.81%。2017年(nian),特尔津销售额突破亿元。
不过,也是因为市场广(guang)阔,相(xiang)关市场的竞争也十分激烈。2011年(nian)之后,以石药津优力为代表的产品开(kai)始快速(su)瓜分市场。由此,津优力、新瑞白以及恒瑞的艾多成为了升白药长效制剂产品中市场占有率(lu)较高的产品。这也使得特宝(bao)生物面临(lin)着不小的压(ya)力。2023年(nian),特尔津的营收同比减少(shao)了16%至1.6亿元。
另(ling)外,干扰(rao)素领域(yu)也开(kai)始集采(cai)。2023年(nian)底,江西牵(qian)头了29省(sheng)进行干扰(rao)素联(lian)盟集采(cai)。该次干扰(rao)素集采(cai)的最高降幅是54.58%。另(ling)外,由于不同城市的集采(cai)执行时间有差(cha)异(yi),所以这一集采(cai)对(dui)企(qi)业业绩的影响可能有滞后。
特宝(bao)生物此前在答投资者问时表示,截至2024年(nian)第三季度,大部分联(lian)盟地区已发布执行通知(zhi),预计第四季度将基本完成。这也意味着,集采(cai)后续会对(dui)特宝(bao)生物造成多大的业绩影响还需观测。
特宝(bao)生物对(dui)自身遇到的危机(ji)也已有认识。近些年(nian),该公司开(kai)展了一系列合作以进一步拓宽自身管线潜力。不过,这家公司此前的尝试基本都在自身的优势领域(yu)内。
例如(ru),去年(nian)7月,特宝(bao)生物与Aligos Therapeutics达成临(lin)床合作,将评估(gu)派(pai)格宾联(lian)合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效与安(an)全性。2023年(nian)底,特宝(bao)生物与康宁杰瑞签署独占许可协(xie)议,将开(kai)发重组人GLP-1抗(kang)体产品。和此类合作相(xiang)比,加码基因治疗可谓(wei)是特宝(bao)生物迈出的一大步。
另(ling)据特宝(bao)生物2023年(nian)报,该公司的Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)项目已经完成III期临(lin)床研究;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临(lin)床研究; AK0706、ACT50、ACT60 项目开(kai)发进度则较为早期。其中,AK0706是一款在研的小分子抗(kang)病(bing)毒药物,ACT50是一款在研的肿瘤药物,ACT60是一款用于治疗过敏的药物。整体来看(kan),该公司在研管线的后续价值并(bing)不明朗(lang)。
另(ling)一方面,作为一种新型的临(lin)床治疗手段,基因治疗已经被寄予厚望多年(nian),但在商业前景方面,这一领域(yu)何时能获得突破还需观望。目前来看(kan),由于基因疗法的治疗费(fei)用较高,不少(shao)产品的商业化前景承压(ya)。业内也有一些公司做出了调整。
例如(ru),今(jin)年(nian)2月,辉瑞终止了Beqvez的开(kai)发和商业化。据医(yi)药魔方Info报道,自Beqvez药物获批以来,尚(shang)未有患者接受过该商业药物的治疗。而这款药物在去年(nian)4月才被美国食品药品监(jian)督管理局(ju)(FDA)批准(zhun)用于治疗B型血友病(bing)治疗。