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央广(guang)网(wang)北京2月24日消息 近日，康希诺生物收到国家药品(pin)监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血(xue)杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎(yan)球菌（结合）联合疫苗（以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”）的《药物临床试验(yan)批准通知(zhi)书》。
此次联合疫苗获批临床不仅是单一产品(pin)的突破，更是康希诺生物在创新多联多价(jia)疫苗领域布局的重要里程碑。
随着中(zhong)国上市疫苗品(pin)种的不断增加，越来越多剂次疫苗使(shi)用，给家长、孩子(zi)和接种医(yi)生也带来了一系列的现实问题(ti)。
多联多价(jia)疫苗可以通过更少的接种，解决疫苗管理的困难和成本等(deng)问题(ti)，不仅减少了宝宝接种痛(tong)苦，节省家长时间，还可以提升卫生部(bu)门的接种效率，降(jiang)低副(fu)作(zuo)用出现的风险。因此，开发并(bing)推广(guang)同时预防(fang)多种疾病的联合疫苗成为(wei)新疫苗研发的趋势，联合疫苗具有(you)良好的临床开发前景。
作(zuo)为(wei)DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的组成部(bu)分，公司研发的亚洲首款脑膜炎(yan)球菌四价(jia)结合疫苗产品(pin)MCV4曼海欣已获得药品(pin)注册证书并(bing)商业(ye)化。上市后数据显示(shi)，曼海欣在免疫原性(xing)和安全性(xing)上均有(you)非常(chang)亮眼的表现，可以为(wei)3月龄至(zhi)3周岁（47月龄）婴幼儿带来更强大(da)且持久的免疫保护，目前已保护了上百万中(zhong)国宝宝远离流脑疾病。
婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（婴幼儿用DTcP）处于III期临床阶段，已正式纳入优先审评品(pin)种。截至(zhi)目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，康希诺生物婴幼儿用DTcP定位即为(wei)进口替代。
此外，康希诺生物冻(dong)干b型流感嗜血(xue)杆菌结合疫苗（Hib疫苗）处于I期临床阶段。上述疫苗开发过程中(zhong)所累积的相关数据，为(wei)DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的开发打下坚实基础。
康希诺生物将始终秉持“创新不止，世(shi)界无疫”的企业(ye)理念(nian)，持续开发更多创新多联多价(jia)疫苗产品(pin)，结合技术平台优势，形成差异(yi)化竞(jing)争(zheng)，为(wei)人类应对传染病威胁提供高(gao)质量(liang)解决方案(an)。