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参考消息网2月7日(ri)报道英国《自然》周刊网站近日(ri)刊发题为《干细胞走进(jin)临床：癌症、糖尿病和帕金森病的疗法或将很快到来》的文章，作者是艾莉森·阿博特。全文摘编如下：
安德鲁·凯西在(zai)电信研究部门工作，直到2010年被诊断出帕金森病，他才提前退休。 2024年，他接(jie)受了一项激进(jin)的试(shi)验(yan)。10月，瑞典隆德的外科医生将取自人(ren)胚胎干细胞（ES）的神经元植入他的大(da)脑，希(xi)望能取代他脑中的受损组织。
这项研究是100多项临床试(shi)验(yan)之一，旨在(zai)探索干细胞在(zai)治疗癌症、糖尿病、癫痫、心力衰竭和一些眼疾(ji)等严重疾(ji)病时替(ti)代或补充(chong)组织的潜力。这不同于许(xu)多非法诊所兜售的未经批准的疗法，后者使用的是无法转化为新组织的干细胞。
所有试(shi)验(yan)都是小规(gui)模(mo)的，主(zhu)要关注安全性，但(dan)仍面(mian)临巨大(da)挑(tiao)战，包括确定哪(na)些细胞最适合(he)哪(na)种用途，以及如何才能不使用免疫抑制药物。免疫抑制药物虽可防止机体排斥细胞，但(dan)会增加感染风险。
研究进(jin)展(zhan)迅速
尽管如此，一系列临床研究标志着干细胞疗法的转折点。经过几十年的密集研究，干细胞用于组织再生的安全性和潜力正在(zai)经受广泛测试(shi)。这些研究有时会引发伦理争议。美国杰克(ke)逊(xun)实验(yan)所的干细胞专家马丁·佩拉说：“研究进(jin)展(zhan)速度惊人(ren)。从人(ren)类首次学会在(zai)烧瓶中培养人(ren)类干细胞到现在(zai)才过去(qu)仅仅26年。”
研究人(ren)员预(yu)计一些干细胞疗法将很快进(jin)入临床试(shi)验(yan)。他们说，对某些疾(ji)病的干细胞疗法可能会在(zai)5到10年内成为医学的一部分(fen)。
凯西的症状开(kai)始于44岁时手指轻微而持续的震颤。帕金森病的典型运动症状是因大(da)脑黑质中产生多巴胺的神经元——名(ming)为A9细胞——退化导致的。药物替(ti)代缺失的多巴胺虽然有效，但(dan)有副作用，包括不受控制的动作和冲动行为。随着病情的发展(zhan)，药物的疗效会减弱，副作用会加剧。
替(ti)换退化的多巴胺能细胞的想法由来已久。在(zai)发育过程中，具有多种细胞类型潜能的多能胚胎干细胞会分(fen)化为脑、心、肺等特化细胞。移植的干细胞理论上可以修复任何受损组织。
帕金森病有助(zhu)于验(yan)证这一理论。此类细胞的首次移植于1987年在(zai)瑞典进(jin)行，使用的是终止妊娠(shen)的胎儿大(da)脑中的神经元，当时这是未成熟(shu)或祖神经细胞的唯一来源。自那时起，已有400多名(ming)帕金森患者接(jie)受了这种移植手术(shu)，结果好(hao)坏参半(ban)。许(xu)多人(ren)的疾(ji)病并没有起色，甚至还出现了令人(ren)虚弱的副作用。也(ye)有人(ren)得到了很大(da)改善，无需(xu)再服用多巴胺能药物。
英国剑桥大(da)学的神经学家罗杰·巴克(ke)说：“总的来说，研究表明这种方法是有效的，甚至是革命性的。但(dan)我们需(xu)要更可靠的原(yuan)材料。”
胎儿脑组织无法实现标准化，且有可能被注定发育成错(cuo)误类型细胞的祖细胞污染。最重要的是，从道德或宗教角度出发，有些人(ren)对使用这种材料持反对意见。巴克(ke)表示，通常很难找到足够的材料来进(jin)行细胞移植手术(shu)。
当从更可控的来源获得特化细胞，特别是人(ren)胚胎干细胞以及后来的诱导性多能干细胞（iPS细胞）成为可能时，再生干细胞治疗的前景日(ri)渐改观。iPS细胞即通过对成年细胞进(jin)行重编程，使其恢复至类似胚胎干细胞的未成熟(shu)状态。如今，大(da)量的特化细胞可被生产出来，质量和纯(chun)度足以供临床使用。
丹麦 哥(ge)本哈根大(da)学的干细胞研究员阿格妮特·柯克(ke)比和同事调(diao)查了世界(jie)范围内再生干细胞临床试(shi)验(yan)的情况。截(jie)至2024年12月，他们已经确定了116项已批准或完成的针对一系列疾(ji)病的试(shi)验(yan)。大(da)约一半(ban)的试(shi)验(yan)使用人(ren)胚胎干细胞作为原(yuan)料。其余研究使用的是iPS细胞，要么是现成的，要么是从个体皮肤细胞或血液中生成的，用以治疗自身疾(ji)病。其中12项试(shi)验(yan)试(shi)图利用从干细胞中提取的细胞来治疗帕金森病。
应(ying)用前景广阔
凯西参加的由 巴克(ke)联合(he)领导的试(shi)验(yan)以及美国蓝(lan)石(shi)医药公司进(jin)行的更为先进(jin)的试(shi)验(yan)，给参与者提供了从人(ren)胚胎干细胞中提取的A9祖细胞。蓝(lan)石(shi)医药公司的试(shi)验(yan)报告了12名(ming)参与者的初步结果。两年来，这种疗法已被证明是安全的，且在(zai)接(jie)受较高剂量的患者中显示出疗效。到目前为止，这种帕金森病试(shi)验(yan)尚未报告患者出现不受控制的动作。
与心脏、胰腺和肾脏等其他器官相比，大(da)脑已被证明是最容易应(ying)用细胞治疗的器官之一。一个优点是，免疫系统会寻找并破坏外来组织，而大(da)脑在(zai)很大(da)程度上不受人(ren)体免疫系统的影响(xiang)。帕金森病试(shi)验(yan)的参与者只需(xu)接(jie)受一年的免疫抑制剂，便可保证术(shu)后血脑屏障(zhang)的愈合(he)。而其他器官试(shi)验(yan)参与者的药物治疗通常需(xu)要持续终生。
大(da)脑具有很强的适应(ying)性。A9细胞通常位(wei)于脑黑质，并向前脑的壳核发送信号，在(zai)那里释(shi)放(fang)多巴胺。但(dan)是神经外科医生经常将祖细胞直接(jie)放(fang)置在(zai)壳核中，因为这个位(wei)置更容易进(jin)行手术(shu)操作。巴克(ke)说，大(da)脑“相当聪明”，它能够适应(ying)胎儿组织和移植到“错(cuo)误”部位(wei)的细胞。
他说，同样(yang)值得注意的是一项关于癫痫的研究，其中来自人(ren)胚胎干细胞的移植细胞被整合(he)到大(da)脑中正确的神经回路中。在(zai)美国神经元治疗公司进(jin)行的临床试(shi)验(yan)中，外科医生将一种被称为中间神经元的未成熟(shu)脑细胞移植到10名(ming)药物无法控制的癫痫患者的大(da)脑中。
在(zai) 移植一年后，两名(ming)参与者严重癫痫发作的频率几乎降至零(ling)，且效果已经维持了两年。大(da)多数其他参与者的癫痫发作频率也(ye)显著降低。该(gai)公司报告称，这一疗法没有明显的副作用，也(ye)没有造成认知损伤。去(qu)年6月，美国食(shi)品和药物管理局授(shou)予该(gai)疗法快速通道地位(wei)，以加快获得监(jian)管部门的批准。
像大(da)脑一样(yang)，眼睛也(ye)不受人(ren)体免疫系统的影响(xiang)。哥(ge)本哈根大(da)学的柯克(ke)比和她(ta)的同事发现了29项眼部疾(ji)病的临床试(shi)验(yan)，尤(you)其是与年龄相关的黄斑变性。不过，其他器官就没有那么幸运了，它们没有同样(yang)的免疫特权，因而会导致一些最严重的疾(ji)病，包括心力衰竭和因胰岛细胞被破坏而引起的1型糖尿病。
这一方法治疗其他病症的进(jin)展(zhan)较为缓慢。不过，美国马萨诸塞州弗特克(ke)斯(si)生物制药公司进(jin)行的一项试(shi)验(yan)的早期结果为糖尿病治疗带来了希(xi)望。
2014年，干细胞生物学家道格拉斯(si)·梅尔顿和他的同事从人(ren)胚胎干细胞系中培育出了第一个具有功能的胰岛细胞。如今在(zai)弗特克(ke)斯(si)生物制药公司，他领导了一项针对病情特别严重患者的试(shi)验(yan)，使用的是由类似方法产生的专有胰岛细胞。该(gai)公司称，在(zai)12名(ming)接(jie)受全剂量注射的患者中，有9人(ren)无需(xu)再注射胰岛素，另有两人(ren)可减少注射剂量。
面(mian)临诸多挑(tiao)战
心脏对再生医学而言尤(you)其棘手。心脏是一个巨大(da)而复杂的泵，由不同类型的细胞组成，任何损伤都必须在(zai)原(yuan)位(wei)修复。2002年，荷兰(lan)莱顿大(da)学的干细胞科学家克(ke)里斯(si)蒂娜·马默里是第一批从人(ren)胚胎干细胞中培养出跳动的心肌细胞的科学家之一。不过，她(ta)很快意识到将之引入临床多么具有挑(tiao)战性。她(ta)说：“我想短期内我们是无法解决这个问(wen)题了。”
在(zai)该(gai)领域工作了近30年后，美国 南加州大(da)学凯克(ke)医学院的干细胞生物学家查克(ke)·默里希(xi)望能开(kai)启一项临床试(shi)验(yan)，以测试(shi)将iPS细胞产生的未成熟(shu)心肌细胞注射到中度心力衰竭患者心脏中的安全性和可行性。科学家们希(xi)望注入的细胞能够成熟(shu)并使心脏重新肌肉(rou)化，从而为心脏提供额外的泵力。
而肾脏的要求甚至还要更高。哥(ge)本哈根大(da)学诺和诺德基金会干细胞药物中心的首席执行官梅丽莎·利特尔说，由于肾脏复杂的内部结构，这项挑(tiao)战“比心脏还要高一个量级”。她(ta)说，克(ke)服这一挑(tiao)战需(xu)要干细胞生物学家和工程师之间通力合(he)作，目前这种合(he)作“仍处于起步阶段”。
在(zai)一个临床研究飞速发展(zhan)的领域，由多能干细胞产生的免疫细胞正被用于治疗癌症。23项试(shi)验(yan)正在(zai)测试(shi)从这些来源提取的T细胞或自然杀伤细胞治疗一系列癌症的潜力，这种方法或比目前基于细胞的免疫疗法更快速、更便宜。中期报告显示，这些治疗是安全、可耐受的，且在(zai)某些情况下非常有效，一些参与者达到了临床治愈。
那么，人(ren)胚胎干细胞、iPS细胞这两大(da)细胞治疗材料来源究竟哪(na)个更胜(sheng)一筹？这是一个悬而未决的大(da)问(wen)题。
尽管在(zai)利用人(ren)类胚胎方面(mian)存在(zai)政治争议，但(dan)早期试(shi)验(yan)因未获得iPS细胞而使用了人(ren)胚胎干细胞。细胞重编程方法于2006年首次制定。不过许(xu)多科学家仍偏爱(ai)使用人(ren)胚胎干细胞，因为它们是最少受到人(ren)类操纵的多能细胞类型——从理论上讲，对成年细胞进(jin)行重编程可能会将促癌突变引入基因组。“一旦选择使用iPS细胞，就等于给病人(ren)增加了额外风险。”柯克(ke)比说。 不过，也(ye)有不少科学家认为，癌症风险更多的是种假设而非真实存在(zai)。
此外， 防止移植细胞的排斥反应(ying)仍是个紧迫的问(wen)题。由iPS细胞或人(ren)胚胎干细胞产生的现成的通用细胞系可以随时使用，但(dan)需(xu)要免疫抑制治疗。使用由机体自身皮肤或血细胞重编程、量身定制的细胞可避免这一需(xu)要，但(dan)生产这种细胞极其昂贵(gui)，且需(xu)要数周时间。不过，或许(xu)还有其他方法可以避免使用免疫抑制剂，如进(jin)行基因编辑，使免疫系统更难发现这些细胞。
总之，要衡量干细胞在(zai)再生医学中的真正价值尚需(xu)时间。（编译/文怡(yi)）