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真实生物2月18日再度向港交所提交上市(shi)申请书 。2022年阿兹夫(fu)定(ding)附条件获批,成为我国(guo)首个获批上市(shi)的国(guo)产新(xin)冠肺炎口服药物。获批十余天后,真实生物火速向港交所递交了招股书,彼时(shi),其募集资金的用途之一便是用于阿兹夫(fu)定(ding)治疗COVID-19的制造和商业化(hua),不过后续一直(zhi)未有新(xin)进展。
这两年,真实生物绝大部分收入都源于向复(fu)星医药产业销售(shou)阿兹夫(fu)定(ding)。不过,单一产品难以(yi)撑起业绩,真实生物仍处于亏损状态。此次再次冲刺港股IPO,真实生物透露,募集资金仍主要聚焦于其核心产品阿兹夫(fu)定(ding)。
全部收入均来源于阿兹夫(fu)定(ding)
真实生物成立于2012年,主要致力于研发、制造和商业化(hua)治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新(xin)药物。真实生物的全部收入均来自其首个商业化(hua)产品阿兹夫(fu)定(ding),其中绝大部分收入来自向复(fu)星医药产业销售(shou)阿兹夫(fu)定(ding)。
阿兹夫(fu)定(ding)是具有广谱抗病毒活性的创新(xin)药物,于2021年7月附条件获批用于治疗高(gao)病毒载量的成年HIV-1感染患者;2022年7月附条件批准用于治疗新(xin)冠病毒肺炎适应症(zheng)注册申请,成为我国(guo)首个获批上市(shi)的国(guo)产新(xin)冠肺炎口服药物。
获批新(xin)冠肺炎适应证(zheng)的同一天,复(fu)星医药宣布与真实生物达成长期战略合作,双方将联(lian)合开发并由(you)控股子公司(si)复(fu)星医药产业独家商业化(hua)阿兹夫(fu)定(ding),合作领域包括新(xin)冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。根据协议,复(fu)兴医药产业享有阿兹夫(fu)定(ding)的独家商业化(hua)权利,包括经(jing)销、进口、出口、销售(shou)、推广等行为。双方合作领域为阿兹夫(fu)定(ding)所有与新(xin)冠病毒及艾滋病治疗和预防相关的领域。
据招股书,2023年,真实生物仅有复(fu)星医药产业一名客户,2023年实现收入3.44亿元,全部来自向复(fu)星医药产业的销售(shou)。2024年,实现收入2.38亿元,前五大客户占其总收入的99.6%,其中,复(fu)星医药产业占99.2%,销售(shou)额为2.36亿元。
目前,阿兹夫(fu)定(ding)已累计(ji)销售(shou)超过1000万(wan)瓶。不过,阿兹夫(fu)定(ding)投产及商业化(hua)进程开启,并未改变真实生物的亏损局面(mian),公司(si)目前仍未实现盈利,2023年及2024年分别(bie)亏损7.84亿元、4004.2万(wan)元。对于亏损的原因,真实生物表示,鉴于COVID-19的情况,考虑到产品的到期日及适销性,对制成品作出大幅(fu)存货撇减,因而(er)产生毛损;同时(shi),核心产品及其他候选药物产生重大研发费用以(yi)及行政开支、可转换可赎回优先股的公允价(jia)值亏损等。2024年亏损比较上年有所下降,系(xi)存货撇减金额减少。
此外,真实生物于去年终止了与复(fu)星医药的合作。2024年9月,考虑到市(shi)场(chang)状况的不断变化(hua)及双方的最佳利益,真实生物收回了授予复(fu)星医药产业阿兹夫(fu)定(ding)在中国(guo)内地(di)治疗COVID-19及HIV感染的完整商业化(hua)权利。在和复(fu)星医药协议终止后,真实生物2024年向若干(gan)新(xin)协议下的经(jing)销商销售(shou)约(yue)13700瓶阿兹夫(fu)定(ding)片,获得收入190万(wan)元。目前,真实生物已与53家经(jing)销商订(ding)立经(jing)销协议,预计(ji)2025年的收入将主要来自对分销商的销售(shou)。
未来还需要大额的研发开支
真实生物拥有4条研发管线,其中3条涉及阿兹夫(fu)定(ding)。除了阿兹夫(fu)定(ding)的两个适应证(zheng)已获批上市(shi),其他大部分药物组合目前处于临床前或临床开发阶段。2023年、2024年,真实生物的研发费用分别(bie)为2.38亿元、1.51亿元。
真实生物在招股书中表示,公司(si)将斥巨资完成候选药物的临床开发、监管审批、生产活动(dong)及商业化(hua)工作,之后才会产生产品销售(shou)收入。如无法(fa)成功完成开发,或在开发时(shi)出现重大延误(wu),公司(si)的业务、财务状况、经(jing)营业绩及前景将受到重大损害。这也就意味(wei)着,真实生物的收入暂时(shi)仍需依靠作为治疗HIV感染药物及治疗COVID-19药物的阿兹夫(fu)定(ding)来支撑。从(cong)真实生物披(pi)露的近两年的销售(shou)额来看,新(xin)冠药物的市(shi)场(chang)需求逐渐下降。
作为HIV药物,真实生物亦看好阿兹夫(fu)定(ding)前景。其在招股书中透露,近年来,新(xin)获批且效果及安(an)全性增(zeng)加的cART药物已成为全球(qiu)最广泛使用的HIV药物。而(er)中国(guo)市(shi)场(chang)上的大部分HIV药物为单剂抗逆转录病毒药物,作为一种NRTI(一类被(bei)广泛用作一线cART方案中骨干(gan)药物的抗逆转录病毒药物),阿兹夫(fu)定(ding)可能会与不同机制的药物联(lian)合作用以(yi)形成各种cART方案,不同类别(bie)的单剂抗逆转录病毒药物(如NNRTI或INSTI)不被(bei)认为是阿兹夫(fu)定(ding)的替代品或竞争产品。因此,随着HIV药物市(shi)场(chang)规模的增(zeng)长,阿兹夫(fu)定(ding)的市(shi)场(chang)需求有望持(chi)续增(zeng)加。
对于此次募集资金用途,真实生物在招股书里表示,将主要用于核心产品阿兹夫(fu)定(ding)治疗HIV感染及血液肿瘤及实体肿瘤的研发及商业化(hua);阿兹夫(fu)定(ding)连同公司(si)其他候选产品联(lian)合疗法(fa)的研发,用于治疗HIV感染及若干(gan)肿瘤适应证(zheng);其他候选药物的研发;进一步(bu)建(jian)设(she)研发平台;用作营运资金及其他一般企业用途等。
新(xin)京报记者 刘旭
校对 穆祥桐