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近日,《美国医学会杂(za)志-眼科学》发布的(de)一篇研究论文指出,有患者在使用诺和诺德Ozempic(降糖版司美格(ge)鲁肽(tai))或礼来的(de)Mounjaro(降糖版替尔泊肽(tai))之后出现了眼部并发症。论文提(ti)及的(de)两(liang)款药物均属于大火的(de)GLP-1药物。
对于上述内容,2月19日,诺和诺德向澎湃新闻记者表示,如原文所示,该(gai)研究并不能证实包括司美格(ge)鲁肽(tai)在内的(de)这类(lei)药物与所报告的(de)眼部并发症之间存在因果(guo)关(guan)系。非动脉炎性(xing)前部缺血性(xing)视神(shen)经病变(NAION)是一种非常(chang)罕见的(de)眼部疾病。根据已获批(pi)的(de)说明书,NAION不是司美格(ge)鲁肽(tai)(包括诺和泰、诺和忻、诺和盈)的(de)药物不良反(fan)应。
诺和诺德解释称,诺和诺德对拥有的(de)GLP-1受体激动剂的(de)随(sui)机对照临(lin)床试验进(jin)行了分析,包括对眼科医生进(jin)行盲法评估(gu),以确认NAION诊断。分析发现,经眼科医生确诊的(de)NAION病例非常(chang)少,不存在不利于诺和诺德的(de)GLP-1RA类(lei)产(chan)品的(de)失衡(heng)问(wen)题。
诺和诺德强调(diao),患者的(de)用药安全始(shi)终是诺和诺德的(de)首要任务,对所有使用公司药物期间的(de)不良事件报告始(shi)终都非常(chang)重视,包括眼部疾病这类(lei)糖尿病的(de)常(chang)见合并症。任何处方药起始(shi)治疗的(de)决策(ce)前,都应咨询医疗专业人士(shi),并由其对患者进(jin)行风险获益(yi)特性(xing)评估(gu),权衡(heng)治疗获益(yi)和潜在风险。
澎湃新闻记者查阅原论文了解到,该(gai)研究是一个回顾性(xing)研究,总共报告9例患者,年龄(ling)范围为37岁至(zhi)77岁,其中5名(ming)女性(xing),4名(ming)男性(xing)。上述研究论文在“结果(guo)”中也指出,目前,无(wu)法确定这些药物与报告的(de)眼科并发症之间是否存在因果(guo)关(guan)系。在某些情况下,可能是这些药物引起的(de)快速血糖纠正,而非药物的(de)毒副作(zuo)用与报告中的(de)眼部并发症有关(guan)。
司美格(ge)鲁肽(tai)是诺和诺德的(de)王牌(pai)品种。2024年财报数据显示,司美格(ge)鲁肽(tai)全球销售(shou)额为2018.49亿丹麦克(ke)朗,约合290亿美元,与全球“药王”K药的(de)销售(shou)额差距渐小。具体来看(kan),降糖版司美格(ge)鲁肽(tai)注射(she)液Ozempic在2024年销售(shou)1203.42亿丹麦克(ke)朗,同比增长26%;口服司美格(ge)鲁肽(tai)片Rybelsus销售(shou)233.01亿丹麦克(ke)朗,同比增长26%;减肥版司美格(ge)鲁肽(tai)注射(she)液Wegovy销售(shou)582.06亿丹麦克(ke)朗,约合81亿美元,同比增长86%。
诺和诺德还(hai)曾介绍,自2018年以来,司美格(ge)鲁肽(tai)已在完成的(de)临(lin)床研发项目(SUSTAIN、PIONEER、ESSENCE、SOUL、FLOW、STEP、OASIS、SELECT)中得到了充分检验,并已累积超过2200万患者暴露年的(de)使用经验 。