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60岁的肖女士确诊时(shi)已经处于(yu)宫颈(jing)癌(ai)晚期,可用的治(zhi)疗方法都用上了,但一年之后仍(reng)出现复发并发生多处转(zhuan)移。走投无路时(shi)她从山(shan)西来到广州,在“港澳药(yao)械通(tong)政策”下用到了全球首个获批用于(yu)治(zhi)疗复发或转(zhuan)移性宫颈(jing)癌(ai)的ADC药(yao)物,并成为首方的获益者。中山(shan)大(da)学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科主任张丙忠教授表示(shi),如(ru)今肖女士已经完成了一个疗程的治(zhi)疗,整体的情况明显好转(zhuan)。据介绍,目前(qian)该院妇瘤科已经有三位病人使用了该创新(xin)靶向化疗药(yao)物,即抗(kang)体偶联药(yao)物(ADC)来治(zhi)疗复发的宫颈(jing)癌(ai),病情均有稳步的缓解。
治(zhi)疗复发转(zhuan)移的晚期宫颈(jing)癌(ai)方法有限
全国肿瘤登记中心数据显示(shi),2022年我国宫颈(jing)癌(ai)的发病率和死亡率均居妇科生殖系统恶性肿瘤第一位,新(xin)发病例约15万例,约6万名患者死于(yu)宫颈(jing)癌(ai)。“总体来说(shuo),宫颈(jing)癌(ai)的治(zhi)疗效果在妇科恶性肿瘤中算是相当不错的,但比较可惜的是这种疾(ji)病复发的时(shi)候,按现阶段主要(yao)还是以化疗加免(mian)疫治(zhi)疗为主,但这个效果比其(qi)他肿瘤复发后的化疗效果差(cha)很多,现阶段这部分复发人群化疗有效率在5%左右,再用化疗效果就很差(cha)。”
据介绍,肖女士经过一年治(zhi)疗复发后,来到中山(shan)大(da)学孙逸仙纪念医院的时(shi)候身体已经非常虚弱(ruo),因肺部转(zhuan)移导致呼(hu)吸(xi)比较困难(nan),不能(neng)行走,只好坐轮椅。数据显示(shi),在我国高达15%的宫颈(jing)癌(ai)成人患者在诊断时(shi)出现远(yuan)处转(zhuan)移;接受根治(zhi)性手术治(zhi)疗的早期宫颈(jing)癌(ai)患者通(tong)常预后良好。对于(yu)局晚期宫颈(jing)癌(ai),推荐以顺铂为基础的同步放化疗作为标准治(zhi)疗。然而,接受标准放化疗治(zhi)疗的局晚期宫颈(jing)癌(ai)患者中约有30%-50%在5年内出现进展或复发,肖女士就是其(qi)中一员。
一线治(zhi)疗后进展的复发转(zhuan)移性宫颈(jing)癌(ai)无标准治(zhi)疗方案,可选方案有限,预后差(cha),这就是肖女士面临的困境。据张丙忠教授介绍,按照传统的方法,常把化疗(比如(ru)紫(zi)杉醇和铂类药(yao)物)用于(yu)一线治(zhi)疗复发性或转(zhuan)移性宫颈(jing)癌(ai)。但传统的化疗药(yao)物常常是‘杀敌一千自损八(ba)百’,会对患者的正常细胞产生不同程度的影响。”
而为了精准打击癌(ai)细胞,目前(qian)国际(ji)上考虑采(cai)用创新(xin)的靶向化疗药(yao)物,即抗(kang)体偶联药(yao)物(ADC)来治(zhi)疗复发的宫颈(jing)癌(ai)。ADC被称为“魔法子弹”,是一种开创性的肿瘤治(zhi)疗手段,将化疗药(yao)物直接输送到实(shi)体肿瘤,兼具传统小分子化疗的强大(da)杀伤效应及抗(kang)体药(yao)物的肿瘤靶向性。
首个宫颈(jing)癌(ai)ADC药(yao)物带来治(zhi)疗新(xin)选择(ze)
2024年8月6日,全球首个宫颈(jing)癌(ai)ADC药(yao)物维替索妥尤(you)单抗(kang)在中国澳门获批,用于(yu)治(zhi)疗化疗期间或化疗后疾(ji)病发生进展的复发或转(zhuan)移性宫颈(jing)癌(ai)患者。12月6日,得益于(yu)“港澳药(yao)械通(tong)”政策,维替索妥尤(you)单抗(kang)纳入粤港澳大(da)湾区内地九市(shi)临床急需进口港澳药(yao)品医疗器械目录(2024年);12月15日,在大(da)湾区正式应用启动(dong)。2025年1月17日,维替索妥尤(you)单抗(kang)在进口使用急需港澳药(yao)械的指定医疗机(ji)构中山(shan)大(da)学孙逸仙纪念医院开出首张处方,正式进入临床应用。
新(xin)药(yao)对于(yu)走投无路的肖女士来说(shuo)简直就是一根救命稻草,当她获悉这个消息之后立即前(qian)往广州。今年1月17日,中山(shan)大(da)学孙逸仙纪念医院的林仲秋教授给肖女士开出了维替索妥尤(you)单抗(kang)首张处方,通(tong)过静脉滴注(zhu)的方式进行用药(yao),三周为一个疗程。
“对于(yu)复发宫颈(jing)癌(ai)患者来说(shuo),90%以上人群在ADC这个靶点都是阳性。” 张丙忠教授表示(shi),这就意(yi)味(wei)着只要(yao)复发了,正常治(zhi)疗无效,不用做基因检测,这个药(yao)物对绝大(da)多数患者是有可能(neng)起效。用了一个疗程后的肖女士如(ru)今整体的情况明显好转(zhuan),肺转(zhuan)移导致的胸闷、胸水的情况也改善显著,目前(qian)胃口不错,营养状况转(zhuan)好,且没有明显不良反应。到目前(qian)为止,三位患者使用了ADC药(yao)物,均已在用药(yao)后完成各项检查并顺利(li)出院,而肖女士已经进入第二疗程的治(zhi)疗。据介绍,相对于(yu)其(qi)他治(zhi)疗方案所(suo)产生的副作用,维替索妥尤(you)单抗(kang)的不良反应主要(yao)是眼(yan)睛问题,比如(ru)说(shuo)视力模(mo)糊、角膜问题,为此(ci)医院专门组(zu)织了眼(yan)科、呼(hu)吸(xi)科的医生成立多学科团队,在用药(yao)前(qian)对患者进行包括眼(yan)睛在内的检查,进行预防性用药(yao),减轻患者的用药(yao)反应。